1.სავაჭრო დასახელება
ფერუმ ლეკი 100მგ #10საღ.ტ (ფერუმ ლეკი 100მგ #10საღ.ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ferrous fumarate (ferrous fumarate) — ATC: B03AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ferrous fumarate (ferrous fumarate) — 100 mg.
5.აღწერა
ფერუმ ლეკი 100მგ არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, მოყავისფრო-წითელი შემოგარსული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ რკინის ფუმარატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ყუთში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რკინის ფუმარატი ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილის) წარმოქმნისთვის, რომელიც ჟანგბადს ქსოვილებამდე ატარებს. პრეპარატი კუჭ-ნაწლავიდან შეიწოვება და პირდაპირ სისხლწარმოქმნის პროცესში ჩაერთვება.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (მწვავე ან ქრონიკული სისხლდენის ფონზე, არასაკმარისი კვების, ორსულობის ან ინტენსიური ზრდის პერიოდში). ასევე გამოიყენება რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის რისკ-ჯგუფებში — ორსულები, მეძუძური დედები, რეგულარული დონორები, მკაცრი ვეგეტარიანელები.
ექიმმა უნდა დანიშნოს ან რეკომენდაცია გასცეს სისხლის საერთო ანალიზისა და ფერიტინის დონის შემოწმების შემდეგ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, განსაკუთრებით თორმეტგოჯა ნაწლავში და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე (რაც უფრო ნაკლებია რკინა, მით უკეთესი შეწოვა) და ფიზიოლოგიურ მოთხოვნილებაზე. შეწოვა მცირდება ანტაციდების, ტეტრაციკლინების, კალციუმის პრეპარატების, ჩაის და ყავის ერთდროული მიღებისას. რკინა ძირითადად ღვიძლში გროვდება, სადაც ფერიტინად გარდაიქმნება. მცირე რაოდენობით გამოიყოფა თირკმელებით და ოფლით. რკინის ფუმარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან რკინა ორგანიზმში ინტენსიურად მეტაბოლიზდება და გროვდება, თუმცა პრეპარატის მიღების შემდეგ მისი კონცენტრაცია სისხლში მცირდება რამდენიმე საათის განმავლობაში.
9.ჩვენებები
რკინის ფუმარატი ავსებს ორგანიზმში რკინის მარაგს. რკინა აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილის) წარმოქმნისთვის, რომელიც ჟანგბადს ქსოვილებამდე ატარებს. პრეპარატი კუჭ-ნაწლავიდან შეიწოვება და პირდაპირ სისხლწარმოქმნის პროცესში ჩაერთვება.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (მწვავე ან ქრონიკული სისხლდენის ფონზე, არასაკმარისი კვების, ორსულობის ან ინტენსიური ზრდის პერიოდში). ასევე გამოიყენება რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის რისკ-ჯგუფებში — ორსულები, მეძუძური დედები, რეგულარული დონორები, მკაცრი ვეგეტარიანელები.
ექიმმა უნდა დანიშნოს ან რეკომენდაცია გასცეს სისხლის საერთო ანალიზისა და ფერიტინის დონის შემოწმების შემდეგ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის ფუმარატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვება); გაქვთ სხვა ტიპის ანემია (მაგ. მეგალობლასტური, ჰემოლიზური) — რკინა არ დაგეხმარებათ და ზიანს მოგაყენებთ.
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი — კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანების რისკი მაღალია. რეგულარული ჰემოტრანსფუზიების ფონზე — რკინის ჭარბი დაგროვების საფრთხე. ექიმს აუცილებლად უთხარით თქვენი დაავადებების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები (12 წელზე მეტი): რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ: 1 ტაბლეტი 1-2-ჯერ დღეში (100-200 მგ რკინა დღეში). რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 1 ტაბლეტი დღეში (100 მგ რკინა დღეში). მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზების შემდეგ რეკომენდებულია რკინის მარაგის შევსება კიდევ 2-3 თვით. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. უმჯობესია მიღებულ იქნას ცარიელ კუჭზე, ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე. C ვიტამინის (ასკორბინის მჟავა) ერთდროული მიღება აუმჯობესებს რკინის შეწოვას. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს ეხება): მუცლის შებერვა, ყაბზობა ან დიარეა, გულისრევა, კუჭის ტკივილი. განავლის შავი ფერი — ნორმალურია რკინის პრეპარატებისთვის და საგანგაშო არ არის.
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, მეტალის გემო პირში, მადის დაქვეითება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციეთ): ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან შავი, წებოვანი განავალი (არა უბრალოდ მუქი ფერი) — შესაძლოა კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის ნიშანი იყოს. ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლით), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალი ან მოლურჯო კანი. მძიმე შემთხვევებში — ღვიძლის უკმარისობა, შოკი. რკინის მოწამვლა სასიცოცხლოდ საშიშია, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ღებინებას ხელოვნურად ნუ გამოიწვევთ ექიმის მითითების გარეშე. ბავშვის შემთხვევაში — ყოველი წუთი გადამწყვეტია.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — ამცირებენ რკინის შეთვისებას. მიიღეთ რკინა ანტაციდებამდე 2 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.
ტეტრაციკლინები და ქინოლონები (დოქსიციკლინი, ციპროფლოქსაცინი) — რკინა ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტს. დაიცავით მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის წამალი) — რკინა აფერხებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. ლევოთიროქსინი მიიღეთ რკინამდე მინიმუმ 4 საათით ადრე.
კალციუმის პრეპარატები და რძის პროდუქტები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ჩაი და ყავა — ტანინი აფერხებს რკინის შეთვისებას. მოერიდეთ რკინის მიღებიდან 1 საათის განმავლობაში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ რკინის ფუმარატის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვება); გაქვთ სხვა ტიპის ანემია (მაგ. მეგალობლასტური, ჰემოლიზური) — რკინა არ დაგეხმარებათ და ზიანს მოგაყენებთ.
სიფრთხილით: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი — კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანების რისკი მაღალია. რეგულარული ჰემოტრანსფუზიების ფონზე — რკინის ჭარბი დაგროვების საფრთხე. ექიმს აუცილებლად უთხარით თქვენი დაავადებების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: რკინის დეფიციტი ხშირია ორსულობის დროს, რადგან იზრდება დედისა და ნაყოფის მოთხოვნილება რკინაზე. ფერუმ ლეკი 100მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, თუმცა მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და მისი რეკომენდაციით, სისხლის ანალიზების შედეგების საფუძველზე. FDA კატეგორია: რკინის პრეპარატებს, ზოგადად, არ აქვთ მკაფიო FDA კატეგორია, თუმცა რკინის ფუმარატი ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, როდესაც ინიშნება საჭიროებისამებრ. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში რკინის ფუმარატი შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ არ არის მოსალოდნელი ზიანი ჩვილისთვის, თუ დედა იღებს რეკომენდებულ დოზებს. ნებისმიერ შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის ფუმარატის 100მგ დოზით, რადგან დოზა შეიძლება იყოს ძალიან მაღალი და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ან მოწამვლა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით. მცირეწლოვან ბავშვებში რკინის პრეპარატების დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, სპეციალური პედიატრიული ფორმებისა და დოზების გამოყენებით, რადგან რკინის მწვავე მოწამვლა ბავშვებში სასიკვდილოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: ხანდაზმულ პაციენტებში რკინის დეფიციტის მიზეზები შეიძლება იყოს განსხვავებული და საჭიროებს დამატებით გამოკვლევას (მაგ. კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა). პრეპარატი მიიღება ზოგადი რეკომენდაციების მიხედვით, თუმცა თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის რეკომენდაცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: ფერუმ ლეკი 100მგ-ს არ აქვს ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან მექანიზმების გამოყენების უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.