1.სავაჭრო დასახელება
Ferrous Sulfate Bp (ფეროს სულფატი BP)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ferrous (II) sulfate (Ferrous sulfate BP) — ATC: A12CA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ferrous sulfate BP (Ferrous (II) sulfate) — 200 mg. მწარმოებელი: Bio Nova Pharmaceuticals.
5.აღწერა
ფეროს სულფატი BP 200 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი, მოყვითალო-ყავისფერი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ფეროს სულფატს (რაც შეესაბამება დაახლოებით 65 მგ ელემენტარულ რკინას). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 30 ან 100 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფეროს სულფატი BP არის რკინის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ. ანემია ვითარდება მაშინ, როდესაც ორგანიზმში არ არის საკმარისი რკინა, რაც აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოებისთვის. ჰემოგლობინი გადააქვს ჟანგბადი სისხლის წითელ უჯრედებში. ამ პრეპარატის მიღება ხელს უწყობს ორგანიზმის რკინის მარაგის შევსებას, ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებას და ანემიის სიმპტომების (როგორიცაა დაღლილობა, სისუსტე, ქოშინი) შემცირებას. პრეპარატი ასევე გამოიყენება რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული რისკი, მაგალითად, ორსულობისას ან მძიმე მენსტრუაციის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის სულფატი ძირითადად შეიწოვება თორმეტგოჯა ნაწლავსა და წვრილი ნაწლავის ზედა ნაწილში. შეწოვის ხარისხი დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ჩაი და ყავა, ამცირებს შეწოვას. რკინა ორგანიზმში ძირითადად ჰემოგლობინის, მიოგლობინის და ფერმენტების შემადგენლობაში ინახება. მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით და ოფლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან ის დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის სტატუსზე და უჯრედულ მეტაბოლიზმზე.
9.ჩვენებები
ფეროს სულფატი BP არის რკინის პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ. ანემია ვითარდება მაშინ, როდესაც ორგანიზმში არ არის საკმარისი რკინა, რაც აუცილებელია ჰემოგლობინის წარმოებისთვის. ჰემოგლობინი გადააქვს ჟანგბადი სისხლის წითელ უჯრედებში. ამ პრეპარატის მიღება ხელს უწყობს ორგანიზმის რკინის მარაგის შევსებას, ჰემოგლობინის დონის ნორმალიზებას და ანემიის სიმპტომების (როგორიცაა დაღლილობა, სისუსტე, ქოშინი) შემცირებას. პრეპარატი ასევე გამოიყენება რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის იმ პირებში, რომლებსაც აქვთ მომატებული რისკი, მაგალითად, ორსულობისას ან მძიმე მენსტრუაციის დროს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფეროს სულფატი BP, თუ გაქვთ ალერგია რკინის სულფატზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ თუ გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (მაგ. ჰემოქრომატოზი) ან ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ. ვიტამინ B12 დეფიციტი). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პირებმა, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი დაავადებები).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები: რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 200 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე დღეში (3 ტაბლეტი), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პროფილაქტიკისთვის: 200 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B, C) რეკომენდებულია სიფრთხილე, თუმცა სპეციფიკური დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი ღვიძლში უმნიშვნელოა. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყლის დაყოლებით. რეკომენდებულია მიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. თუ რკინის შეწოვა უნდა გაიზარდოს, მიიღეთ ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამის შემდეგ 2 საათით გვიან.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან ფაღარათი. შესაძლებელია განავლის გამუქება, რაც ნორმალური მოვლენაა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება იყოს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), მუცლის ძლიერი ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან განავალი. რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა ბავშვებში შეიძლება იყოს ტოქსიკური.
13.დოზის გადაცილება
რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება (ზოგჯერ სისხლიანი), მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა და კანის ფერმკრთალობა, რასაც შეიძლება მოჰყვეს შოკი, კომა და ღვიძლის დაზიანება. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ფეროს სულფატი BP-ს შეუძლია შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის (ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი), ლევოთიროქსინის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) და მედიკამენტების, რომლებიც გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სამკურნალოდ, შეწოვა. რეკომენდებულია ამ პრეპარატების მიღებას შორის მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევები) ასევე ამცირებენ რკინის შეწოვას. ზოგიერთი საკვები, როგორიცაა რძის პროდუქტები, ჩაი და ყავა, ასევე შეიძლება აფერხებდეს რკინის შეწოვას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფეროს სულფატი BP, თუ გაქვთ ალერგია რკინის სულფატზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე. ასევე, არ მიიღოთ თუ გაქვთ რკინის გადატვირთვის დაავადებები (მაგ. ჰემოქრომატოზი) ან ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ. ვიტამინ B12 დეფიციტი). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პირებმა, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი დაავადებები).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. რკინის დანამატები ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისას, როდესაც ინიშნება დეფიციტის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, რადგან რკინის მოთხოვნილება ორსულობისას იზრდება. თუმცა, რკინის პრეპარატების მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობით. რეკომენდებულია ყოველდღიური მიღება 27 მგ ელემენტარული რკინის სახით ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ან მეტი, თუ დეფიციტი დადასტურებულია. ლაქტაცია: რკინა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. უსაფრთხოა მეძუძური დედებისთვის რეკომენდებული დოზებით, მაგრამ მიღება უნდა მოხდეს ექიმის კონსულტაციის შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: ფეროს სულფატი BP 200 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია და გადაყლაპვის უსაფრთხოება შეიძლება იყოს პრობლემატური. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით, როგორც წესი, მოზრდილთა დოზის შესაბამისად ან ნაწილობრივ. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის რეკომენდებულია სპეციალური ფორმები (სიרוპი, წვეთები) და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა. რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა ბავშვებში შეიძლება იყოს სასიკვდილო.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რკინის დეფიციტის ანემიის მიზეზი შეიძლება იყოს ქრონიკული სისხლდენა (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან) ან შეწოვის დარღვევა. რეკომენდებულია სიფრთხილით დაწყება და დოზის თანდათანობითი გაზრდა. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი მნიშვნელოვანია, რადგან თირკმლის ფუნქცია ასაკთან ერთად შეიძლება დაქვეითდეს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ფეროს სულფატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე და ტექნიკის გამოყენების უნარზე. თუმცა, ზოგიერთმა პაციენტმა შეიძლება განიცადოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან და ტექნიკის გამოყენებისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ: რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება 3 წლის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია და შეფუთვა არ არის დაზიანებული. თუმცა, უმჯობესია გამოყენებულ იქნას რაც შეიძლება მალე, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის სრული ეფექტურობა.