1.სავაჭრო დასახელება
Ferrograd (ფეროგრადი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ფეროგრადი (Ferrograd) — ATC: B03AA07
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 325 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ferrograd (ფეროგრადი) — 325 mg.
5.აღწერა
ფეროგრადი 325 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით, მოყავისფრო-წითელი ფერის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 325 მგ რკინის სულფატს (ექვივალენტური 105 მგ ელემენტარული რკინის). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფეროგრადი 325 მგ, აქტიური ნივთიერებით Ferrograd, მიეკუთვნება რკინის პრეპარატების ჯგუფს (ATC კოდი: B03AA07). იგი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის (სისხლნაკლულობის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი ეხმარება ორგანიზმს ჰემოგლობინის სინთეზში, რომელიც პასუხისმგებელია ჟანგბადის გადატანაზე სხეულის ყველა უჯრედში. რკინის დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მიღებით, შეწოვის დარღვევით, სისხლის დიდი დანაკარგით ან გაზრდილი მოთხოვნილებით (მაგ., ორსულობისას).
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში და ჯეჯუნუმის ზედა ნაწილში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. საკვები, განსაკუთრებით ტანინები და ფიტატები, შეიძლება ამცირებდეს შეწოვას. რკინა ძირითადად უკავშირდება ტრანსფერიტს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება, რადგან რკინა არის ელემენტი და არა წამალი, რომელიც CYP სისტემით მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია თირკმელებით მინიმალურია, ძირითადად ფეკალიებთან ერთად გამოიყოფა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის საერთო რაოდენობაზე და არ არის სტანდარტულად განსაზღვრული.
9.ჩვენებები
ფეროგრადი 325 მგ, აქტიური ნივთიერებით Ferrograd, მიეკუთვნება რკინის პრეპარატების ჯგუფს (ATC კოდი: B03AA07). იგი გამოიყენება რკინადეფიციტური ანემიის (სისხლნაკლულობის) სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი ეხმარება ორგანიზმს ჰემოგლობინის სინთეზში, რომელიც პასუხისმგებელია ჟანგბადის გადატანაზე სხეულის ყველა უჯრედში. რკინის დეფიციტი შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი მიღებით, შეწოვის დარღვევით, სისხლის დიდი დანაკარგით ან გაზრდილი მოთხოვნილებით (მაგ., ორსულობისას).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფეროგრადი, თუ გაქვთ: რკინის აბსორბციის დარღვევები (მაგ., ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი), ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 დეფიციტი). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., წყლული, ანთებითი პროცესები). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ანტაციდების, ლევოთიროქსინის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი არ არის დამოკიდებული ღვიძლზე, თუმცა ღვიძლის დაავადებებმა შეიძლება იმოქმედოს ზოგად მდგომარეობაზე. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან ფაღარათი, მუქი ფერის განავალი. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია ან რკინის ჭარბი დოზირება, იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას.
13.დოზის გადაცილება
რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზირება განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას (ზოგჯერ სისხლიანი), მუცლის ძლიერ ტკივილს, დიარეას, ძილიანობას, შოკს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ფეროგრადის მიღებამ შეიძლება შეამციროს ანტაციდების, ტეტრაციკლინის და ციპროფლოქსაცინის შეწოვა. ასევე, რკინის პრეპარატებმა შეიძლება შეაფერხონ ლევოთიროქსინის (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) შეწოვა. ამიტომ, ამ მედიკამენტებს შორის მიღების ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2-4 საათი. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია სხვა მედიკამენტებთან კომბინაციისას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფეროგრადი, თუ გაქვთ: რკინის აბსორბციის დარღვევები (მაგ., ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი), ანემია, რომელიც არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., B12 დეფიციტი). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ., წყლული, ანთებითი პროცესები). ექიმს აცნობეთ ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შესახებ, განსაკუთრებით ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ანტაციდების, ლევოთიროქსინის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის მოთხოვნილება იზრდება. ფეროგრადი 325 მგ შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: FDA-ს კლასიფიკაციით, რკინის პრეპარატები ხშირად კატეგორიზებულია როგორც B ან C, რაც დამოკიდებულია კონკრეტულ ფორმულირებაზე და კვლევებზე. თუმცა, ზოგადად, რკინა ითვლება აუცილებელ მინერალად ორსულობისას. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო, რადგან ამ პერიოდში ემბრიონის განვითარება ყველაზე მგრძნობიარეა. მეორე და მესამე ტრიმესტრში მისი გამოყენება უფრო ხშირია. ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ჩვილისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან რკინის ჭარბი დოზირება ასევე შეიძლება იყოს მავნე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფეროგრადი 325 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, რადგან დოზის გადაჭარბების რისკი მაღალია და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული ინტოქსიკაცია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით ასაკისა და წონის მიხედვით. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს სპეციალური ფორმულირებები (მაგ., სიროფი, წვეთები) უფრო დაბალი კონცენტრაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფეროგრადი 325 მგ გამოიყენება სიფრთხილით. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციის დაქვეითება და სხვა თანმხლები დაავადებები (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით ყაბზობა და კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და თანდათანობითი ზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან თირკმელების ფუნქციის დაქვეითებამ შეიძლება შეამციროს რკინის ექსკრეცია და გაზარდოს მისი დაგროვების რისკი. პაციენტებმა უნდა აცნობონ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებენ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფეროგრადი 325 მგ, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან მხედველობის დაქვეითება, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტენიანობის ზემოქმედების თავიდან ასაცილებლად, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე) 'EXP' ან 'გასვლის ვადა' აღნიშვნის შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: რეკომენდებულია ბლისტერის გახსნიდან 12 თვის ვადაში გამოყენება, იმ პირობით, რომ შენახვის პირობები დაცულია.