1.სავაჭრო დასახელება
Feroglobin (ფეროგლობინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Feroglobin) — ATC: B03AA07
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 17 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Feroglobin (comb. drug) — 17 mg. მწარმოებელი: Vitabiotics.
5.აღწერა
ფეროგლობინი წარმოდგენილია კაფსულების სახით. თითოეული კაფსულა შეიცავს 17 მგ რკინას (როგორც რკინის ფუ-მარულატის ფორმით), ფოლიუმის მჟავას და ვიტამინ B12-ს. კაფსულები არის მყარი, არაგამჭვირვალე, ჩვეულებრივ მოწითალო-ყავისფერი ან ყავისფერი შეფერილობის, რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს მწარმოებლის მიხედვით. შეფუთვა არის ბლისტერი, რომელიც შეიცავს 10 ან 15 კაფსულას, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფეროგლობინი არის რკინის, ფოლიუმის მჟავას და ვიტამინ B12-ის კომპლექსური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ეს მდგომარეობა ხშირად ვითარდება ორსულობის, ლაქტაციის, სისხლის დიდი დანაკარგის ან არასაკმარისი კვების დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას, აუმჯობესებს ჟანგბადის ტრანსპორტირებას ორგანიზმში და ებრძვის დაღლილობას. ვიტამინი B12 და ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და უჯრედების ზრდისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფეროგლობინი შეიცავს რკინის, ფოლიუმის მჟავას და ვიტამინ B12-ის ფორმებს, რომლებიც ორგანიზმში შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. რკინის აბსორბცია დამოკიდებულია ორგანიზმში მის მარაგზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე; ის უფრო ეფექტურად შეიწოვება მჟავე გარემოში და ასკორბინის მჟავას თანდასწრებით. ფოლიუმის მჟავა და ვიტამინი B12 ასევე შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. ამ კომპონენტების განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ხდება ორგანიზმის ბუნებრივი გზებით. რკინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში მის დაგროვებაზე და არ არის სტანდარტულად განსაზღვრული, თუმცა მთლიანი რკინის ექსკრეცია მინიმალურია. ფოლიუმის მჟავასა და B12-ის T½ შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს და 250-400 საათს, შესაბამისად.
9.ჩვენებები
ფეროგლობინი არის რკინის, ფოლიუმის მჟავას და ვიტამინ B12-ის კომპლექსური პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. ეს მდგომარეობა ხშირად ვითარდება ორსულობის, ლაქტაციის, სისხლის დიდი დანაკარგის ან არასაკმარისი კვების დროს. პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნას, აუმჯობესებს ჟანგბადის ტრანსპორტირებას ორგანიზმში და ებრძვის დაღლილობას. ვიტამინი B12 და ფოლიუმის მჟავა აუცილებელია ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის და უჯრედების ზრდისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფეროგლობინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი სისხლის გადასხმის შემდეგ ან იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რკინის შეწოვის დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების ან ანთებითი პროცესების არსებობისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მძიმე ანემიის ან გაზრდილი მოთხოვნილების შემთხვევაში, ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 კაფსულამდე დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან რკინის ექსკრეცია შეიძლება შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. კაფსულები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ფეროგლობინით მკურნალობისას შესაძლოა განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა ან ფაღარათი. ზოგჯერ აღინიშნება მუცლის ტკივილი, მადის დაქვეითება ან გულძმარვა. რკინის შემცველი პრეპარატების მიღებისას განავალი შეიძლება შეიფეროს მუქ ფერში, რაც ნორმალურია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყრის სახით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, ძალზე იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
რკინის შემცველი პრეპარატების ჭარბი დოზით მიღებამ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე ინტოქსიკაცია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას (ზოგჯერ სისხლიანი), მუცლის ტკივილს, დიარეას, სისუსტეს, თავბრუსხვევას, გაყვითლებას და შოკს. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან გადაიყვანეთ პაციენტი უახლოეს საავადმყოფოში, თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
ფეროგლობინის მიღებამ შესაძლოა შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის სამკურნალო პრეპარატების (თიროქსინი) შეწოვა. რკინის შემცველ პრეპარატებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 2 საათი. ანტაციდური პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ კუჭის მჟავიანობას, ასევე აფერხებენ რკინის შეწოვას. რეკომენდებულია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ, რათა თავიდან იქნას აცილებული არასასურველი ურთიერთქმედებები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფეროგლობინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი სისხლის გადასხმის შემდეგ ან იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ რკინის შეწოვის დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი). სიფრთხილით უნდა მიიღონ პაციენტებმა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, განსაკუთრებით წყლულოვანი დაავადების ან ანთებითი პროცესების არსებობისას. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში რკინის დეფიციტი ხშირია. ფეროგლობინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუმცა აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია დოზის დანიშვნამდე. რკინის შემცველი პრეპარატების მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მკაცრი სამედიცინო მითითებით, რადგან ჭარბმა რკინამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. FDA კატეგორია: C (ზოგიერთი რკინის პრეპარატისთვის, თუმცა კონკრეტული კვლევები Feroglobin-ზე შეზღუდულია). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით, რადგან რკინა და ვიტამინები გადადის დედის რძეში, მაგრამ თერაპიული დოზებით ზიანი არ არის მოსალოდნელი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფეროგლობინი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან რკინის შემცველი პრეპარატების დოზირება ბავშვებში საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და ზუსტ გაანგარიშებას წონისა და ასაკის მიხედვით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 1 კაფსულა დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ არსებობს სპეციალურად მათთვის განკუთვნილი პრეპარატები (სიროფები, წვეთები).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფეროგლობინის მიღებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება), რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ზოგადი მდგომარეობა და რკინის საჭიროება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფეროგლობინს, როგორც წესი, არ გააჩნია მნიშვნელოვანი ზეგავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, როგორც წესი, დასაშვებია. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ყურადღებასა და რეაქციის უნარზე (მაგ. თავბრუსხვევა, გულისრევა), მან თავი უნდა შეიკავოს ასეთი საქმიანობისგან.
20.შენახვის პირობები
ფეროგლობინის კაფსულები უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით პრეპარატი სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა, როგორც წესი, არ განსხვავდება მთლიანი პროდუქტის შენახვის ვადისგან, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ფეროგლობინის კაფსულების წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 24-36 თვეს (დამოკიდებულია მწარმოებლის პარტიაზე და შეფუთვაზე). ზუსტი ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (მუყაოს კოლოფსა და ბლისტერზე) 'EXP' ან 'ვარგისია' წარწერის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი პროდუქტის შენახვის ვადისგან, რადგან კაფსულები ინდივიდუალურად არის დალუქული ბლისტერში.