1.სავაჭრო დასახელება
ფერო ვიტალ+ დენკი ტაბლეტი საღეჭი #30 (ფერო ვიტალ+ დენკი ტაბლეტი საღეჭი #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: დენკ ნუტრიშენი.
5.აღწერა
ფერო ვიტალ+ დენკი არის მრგვალი, ბრტყელი, მოყვითალო-ყავისფერი საღეჭი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ხილის არომატი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ რკინის სულფატს (ექვივალენტური 80 მგ ელემენტარული რკინის). ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერო ვიტალ+ დენკი შეიცავს რკინის სულფატს (ფეროზული რკინა) — ორგანიზმისთვის ადვილად ასათვისებელ რკინის ფორმას. რკინა ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილის) შემადგენელი ნაწილია. რკინის უკმარისობისას მცირდება ჰემოგლობინი და ვითარდება ანემია, რაც ვლინდება დაღლილობით, სისუსტით და თავბრუსხვევით.
გამოიყენება:
- რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის გაზრდილი მოთხოვნილების დაკმაყოფილება.
- უხვი მენსტრუალური სისხლდენით გამოწვეული რკინის დანაკარგის შევსება.
- ქირურგიული ჩარევის ან ქრონიკული დაავადების ფონზე ანემიის კორექცია.
ექიმი დანიშნულებას სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით გასცემს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის სულფატი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე — დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 15-35%-ია. რკინა ძირითადად უკავშირდება ტრანსფერიტს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. მცირე რაოდენობა ინახება ფერიტინის სახით ღვიძლში, ელენთასა და ძვლის ტვინში. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან რკინა არ მეტაბოლიზდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავალთან ერთად (შეუწოვი რკინა) და მცირე რაოდენობით ოფლთან, შარდთან და კანის უჯრედებთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან რკინის ჰომეოსტაზი მკაცრად კონტროლდება შეწოვის დონეზე.
9.ჩვენებები
ფერო ვიტალ+ დენკი შეიცავს რკინის სულფატს (ფეროზული რკინა) — ორგანიზმისთვის ადვილად ასათვისებელ რკინის ფორმას. რკინა ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ცილის) შემადგენელი ნაწილია. რკინის უკმარისობისას მცირდება ჰემოგლობინი და ვითარდება ანემია, რაც ვლინდება დაღლილობით, სისუსტით და თავბრუსხვევით.
გამოიყენება:
- რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
- ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რკინის გაზრდილი მოთხოვნილების დაკმაყოფილება.
- უხვი მენსტრუალური სისხლდენით გამოწვეული რკინის დანაკარგის შევსება.
- ქირურგიული ჩარევის ან ქრონიკული დაავადების ფონზე ანემიის კორექცია.
ექიმი დანიშნულებას სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით გასცემს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რკინის პრეპარატებზე.
- გაქვთ რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი).
- ანემია არ არის რკინადეფიციტური (მაგ. მეგალობლასტური ან ჰემოლიზური).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთებითი დაავადება.
სიფრთხილით:
- კუჭის ან ნაწლავის ოპერაციის შემდეგ.
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
- ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში (80 მგ ელემენტარული რკინა). მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც რკინის მარაგი სწრაფად უნდა შეივსოს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პროფილაქტიკისთვის, ჩვეულებრივი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 ტაბლეტს (400 მგ ელემენტარული რკინა) ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. მიღების წესი: ტაბლეტი უნდა დაღეჭოთ და გადაყლაპოთ წყალთან ერთად. სასურველია მიღება ცარიელ კუჭზე, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. თუ კუჭის შეწუხება მოხდა, მიიღეთ საკვებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას (CrCl <50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული. Child-Pugh კლასიფიკაციით A და B პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. C კლასის პაციენტებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათეს შეხვდეს): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი. განავლის შავი შეფერილობა — ეს ნორმალურია რკინის პრეპარატების მიღებისას და საშიში არ არის.
ნაკლებად ხშირი: მადის დაქვეითება, პირის ღრუს მუქი შეფერილობა (საღეჭი ფორმისთვის დამახასიათებელი; კბილის ხეხვით გაივლის).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი ან სისხლიანი ღებინება) — ეს განსხვავდება ჩვეულებრივი შავი შეფერილობისგან.
13.დოზის გადაცილება
რკინის ჭარბი დოზა, განსაკუთრებით ბავშვებში, სიცოცხლისთვის საშიშია. სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალობა, კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე. რკინა შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და კალციუმის პრეპარატები — მნიშვნელოვნად ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ტეტრაციკლინის ან ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მაგ. ციპროფლოქსაცინი, დოქსიციკლინი) — რკინა ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას. დაიცავით მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატი) — რკინა აფერხებს მის შეწოვას. მიიღეთ მინიმუმ 4 საათის სხვაობით.
ჩაი, ყავა და რძის პროდუქტები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა წყლით ან ფორთოხლის წვენით (ვიტამინი C აუმჯობესებს შეწოვას).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რკინის პრეპარატებზე.
- გაქვთ რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი).
- ანემია არ არის რკინადეფიციტური (მაგ. მეგალობლასტური ან ჰემოლიზური).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან ანთებითი დაავადება.
სიფრთხილით:
- კუჭის ან ნაწლავის ოპერაციის შემდეგ.
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
- ბავშვებისთვის დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის დროს რკინის მოთხოვნილება იზრდება. ფერო ვიტალ+ დენკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, ექიმის მითითებით. FDA კატეგორია: რკინის პრეპარატები ზოგადად კლასიფიცირდება FDA-ს მიერ კატეგორია A-ში, თუ დოზა არ აღემატება რეკომენდებულ დღიურ ნორმას. თუმცა, რკინის სულფატის კონკრეტული კვლევები ორსულებზე შეზღუდულია. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ არ არის მოსალოდნელი ზიანის მიყენება ჩვილზე. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ, გარდა ექიმის პირდაპირი დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და ანემიის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადი რეკომენდაცია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის არის 1 ტაბლეტი დღეში. რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა ბავშვებში შეიძლება იყოს სიცოცხლისთვის საშიში, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის შენახვა ბავშვების მიუწვდომელ ადგილას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რკინის პრეპარატების გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება სხვადასხვა ქრონიკული დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან გამოიწვიოს წამლის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია რკინის დეფიციტის დიაგნოსტიკა და მკურნალობა მხოლოდ დადასტურებული დეფიციტის შემთხვევაში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში უფრო ხშირია და შეიძლება მოითხოვოს დოზის კორექცია. ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან დაღლილობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს პოტენციურად სახიფათო აქტივობებისგან, სანამ არ გაივლის ეს სიმპტომები.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.