1.სავაჭრო დასახელება
ფერო ფოლიქსი კაფსულა 30მგ #30 (ფერო ფოლიქსი კაფსულა 30მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 30 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ნატურე ფარმა.
5.აღწერა
ფერო ფოლიქსი არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს 30მგ რკინის ფუმარატს. კაფსულა არის მუქი წითელი ფერის. შეფუთვაში მოთავსებულია 30 კაფსულა ბლისტერზე.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რკინის ფუმარატი ორგანიზმს აწვდის რკინას, რომელიც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტი) წარმოქმნისთვის. როცა ორგანიზმს რკინა არ ჰყოფნის, სისხლი ვეღარ ატარებს საკმარის ჟანგბადს — ჩნდება დაღლილობა, სისუსტე, ფერმკრთალობა.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ; რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის ორსულობის, მენსტრუაციის, არასაკმარისი კვების ან ქრონიკული სისხლდენის ფონზე. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზით (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) დადასტურებული რკინის დეფიციტისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატის აბსორბცია ძირითადად წვრილ ნაწლავში ხდება და დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; შეწოვა მაქსიმალურია დეფიციტის დროს. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები და ტანინები, აბსორბციას ამცირებს. რკინა ნაწილდება ორგანიზმში, ძირითადად ერითროციტებში ჰემოგლობინის სახით, ასევე ფერიტინსა და ტრანსფერინში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება, თუმცა ღვიძლი მონაწილეობს რკინის შენახვასა და ტრანსპორტირებაში. ექსკრეცია ძირითადად განავლით ხდება, მცირე რაოდენობით ოფლითა და შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან რკინა ორგანიზმში ინახება და გამოიყენება.
9.ჩვენებები
რკინის ფუმარატი ორგანიზმს აწვდის რკინას, რომელიც აუცილებელია ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტი) წარმოქმნისთვის. როცა ორგანიზმს რკინა არ ჰყოფნის, სისხლი ვეღარ ატარებს საკმარის ჟანგბადს — ჩნდება დაღლილობა, სისუსტე, ფერმკრთალობა.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ; რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის ორსულობის, მენსტრუაციის, არასაკმარისი კვების ან ქრონიკული სისხლდენის ფონზე. ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზით (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) დადასტურებული რკინის დეფიციტისას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით; გჭირდებათ მუდმივი სისხლის გადასხმა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ კუჭის წყლული ან ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). აცნობეთ ექიმს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების არსებობის შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 30-60 მგ რკინას დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 180 მგ. მიღება რეკომენდებულია ცარიელ კუჭზე, ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) სიფრთხილეა საჭირო და შესაძლებელია დოზის შემცირება. კურსის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სისხლის პარამეტრების (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) ნორმალიზებამდე და შემდეგ 3-6 თვით შესანარჩუნებელი თერაპიისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტში): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი. განავალი შავად შეიღებება — ეს ნორმალურია და რკინის გამო ხდება. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და რამდენიმე დღეში მცირდება.
სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის/ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. მუქი, სისხლიანი ან ტარისებრი განავალი (არა ჩვეულებრივი შავი შეფერილობა). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მწვავე მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება (შესაძლოა სისხლით), დიარეა, სისუსტე. მაღალი დოზით — ღვიძლის დაზიანება, შოკი. რკინის ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე. ბავშვებისთვის პრეპარატი შეინახეთ მიუწვდომელ ადგილას.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და კუჭის მჟავიანობის დამწევი საშუალებები (ომეპრაზოლი, რანიტიდინი) — მკვეთრად ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა მინიმუმ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.
ტეტრაციკლინის ჯგუფის და ფტორქინოლონის ანტიბიოტიკები (ციპროფლოქსაცინი, დოქსიციკლინი) — რკინა და ანტიბიოტიკი ერთმანეთის შეწოვას აფერხებენ. დაიცავით მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატი) — რკინა ამცირებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. დაიცავით მინიმუმ 4 საათის ინტერვალი.
კალციუმის პრეპარატები და რძის პროდუქტები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. არ მიიღოთ ერთდროულად.
ვიტამინი C — აუმჯობესებს რკინის შეწოვას. შეგიძლიათ კაფსულა ფორთოხლის წვენთან ერთად მიიღოთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან კაფსულის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა (ჰემოქრომატოზი, ჰემოსიდეროზი); ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით; გჭირდებათ მუდმივი სისხლის გადასხმა.
სიფრთხილით: თუ გაქვთ კუჭის წყლული ან ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი). აცნობეთ ექიმს თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების არსებობის შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია და პრეპარატის მიღება აუცილებელია დედისა და ნაყოფის ჯანმრთელობისთვის. თუმცა, რკინის დანამატების მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ჭარბი რკინა ასევე შეიძლება საზიანო იყოს. რკინის ფუმარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის ნებისმიერ ტრიმესტრში ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადასტურებულია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის ფუმარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, წონისა და ანემიის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს 3 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, მაქსიმუმ 60 მგ/დღეში. რკინის პრეპარატები განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია დოზის კორექცია და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, ურთიერთქმედებების გათვალისწინება აუცილებელია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
რკინის ფუმარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პრეპარატის მიღებისას გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თავი უნდა შეიკავოთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.