1.სავაჭრო დასახელება
Ferro Folix (ფერო ფოლიქსი Fe+B+C)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (Ferro folix) — ATC: A12A01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 18 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ferro folix (comb. drug) — 18 mg. მწარმოებელი: Natures aid.
5.აღწერა
მრგვალი, ოდნავ ამობურცული ზედაპირის მქონე, მოყვითალო-ყავისფერი ტაბლეტები, შესაძლოა მცირე ჩანართებით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 18 მგ რკინას (როგორც წესი, ფუ-მერულატის სახით), 400 მკგ ფოლიუმის მჟავას და 50 მგ ასკორბინის მჟავას (C ვიტამინი). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 15 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია ანოტაცია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12A01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერო ფოლიქსი Fe+B+C არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს რკინას, ფოლიუმის მჟავას (ვიტამინი B9) და C ვიტამინს. რკინა აუცილებელია სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და ჟანგბადის ტრანსპორტირებისთვის. ფოლიუმის მჟავა მნიშვნელოვანია უჯრედების ზრდისა და დნმ-ის სინთეზისთვის, განსაკუთრებით ორსულობისას ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. C ვიტამინი აუმჯობესებს რკინის შეწოვას ორგანიზმში და აქვს ანტიოქსიდანტური მოქმედება.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- რკინის დეფიციტის ანემიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
- ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის პროფილაქტიკა, განსაკუთრებით ორსულობის დაგეგმვისა და მიმდინარეობისას.
- ორგანიზმში რკინის, ფოლიუმის მჟავისა და C ვიტამინის დეფიციტის შევსება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის შეწოვა ხდება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა ნაწლავში. შეწოვა დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე, რკინის ფორმაზე (ფერო ფორმა უკეთ შეიწოვება) და თანმხლებ ფაქტორებზე (მაგ. C ვიტამინი ზრდის, კალციუმი ამცირებს). ფოლიუმის მჟავა შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა და მცირე ნაწლავში. C ვიტამინი კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მეტაბოლიზმი: რკინა ინახება ორგანიზმში, ძირითადად ღვიძლში, ელენთაში და ძვლის ტვინში. ფოლიუმის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ ფორმად (ტეტრაჰიდროფოლატი). C ვიტამინი მეტაბოლიზდება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ექსკრეცია: რკინის ექსკრეცია მინიმალურია, ძირითადად ოფლით, შარდით და კანის უჯრედების აქერცვლით. ფოლიუმის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით. C ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის, ფოლიუმის მჟავას და C ვიტამინის მარაგზე და ინდივიდუალურია.
9.ჩვენებები
ფერო ფოლიქსი Fe+B+C არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს რკინას, ფოლიუმის მჟავას (ვიტამინი B9) და C ვიტამინს. რკინა აუცილებელია სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნისთვის და ჟანგბადის ტრანსპორტირებისთვის. ფოლიუმის მჟავა მნიშვნელოვანია უჯრედების ზრდისა და დნმ-ის სინთეზისთვის, განსაკუთრებით ორსულობისას ნაყოფის ნორმალური განვითარებისთვის. C ვიტამინი აუმჯობესებს რკინის შეწოვას ორგანიზმში და აქვს ანტიოქსიდანტური მოქმედება.
პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- რკინის დეფიციტის ანემიის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
- ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის პროფილაქტიკა, განსაკუთრებით ორსულობის დაგეგმვისა და მიმდინარეობისას.
- ორგანიზმში რკინის, ფოლიუმის მჟავისა და C ვიტამინის დეფიციტის შევსება სხვადასხვა მიზეზით გამოწვეული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ფერო ფოლიქსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის შეთვისების დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი) ან ორგანიზმში ჭარბი რკინა.
მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი დაავადებები).
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს (ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი), ანტაციდებს, ლევოთიროქსინს, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატებს, რადგან მათ შორის შესაძლებელია ურთიერთქმედება, რომელიც შეამცირებს ამ პრეპარატების ეფექტურობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რკინის დეფიციტის ანემიის სამკურნალოდ: ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან ორსულობისას დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით. ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ ტრიმესტრში: 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ - საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შესაძლო შემცირება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ - პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროებს მკაცრ სამედიცინო კონტროლს. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით (Child-Pugh A, B) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების ხერხი: პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა ან დიარეა. რკინის მიღებამ შეიძლება განავალი შავ ფერად შეაფერადოს, რაც ნორმალურია და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.
იშვიათად, მაგრამ შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები კანზე (გამონაყარი, ქავილი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ თუ გამოვლინდა, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან დაუყოვნებლივ დაკავშირება.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა, ხოლო მძიმე შემთხვევებში – კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, ლეთარგია, შოკი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიყოლეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- ანტიბიოტიკები (ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი): რკინამ შეიძლება შეამციროს მათი შეწოვა. მიიღეთ ანტიბიოტიკები ფერო ფოლიქსის მიღებიდან მინიმუმ 2 საათით ადრე ან 6 საათის შემდეგ.
- ანტაციდები: ამცირებენ რკინის შეწოვას. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
- კალციუმის დანამატები: ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ სხვადასხვა დროს.
- ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი): რკინამ შეიძლება შეამციროს მისი შეწოვა. მიიღეთ ლევოთიროქსინი ფერო ფოლიქსის მიღებიდან მინიმუმ 4 საათით ადრე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ფერო ფოლიქსი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ რკინის შეთვისების დარღვევები (მაგ. ჰემოქრომატოზი) ან ორგანიზმში ჭარბი რკინა.
მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ:
- თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები (მაგ. წყლული, ანთებითი დაავადებები).
- თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს (ტეტრაციკლინები, ციპროფლოქსაცინი), ანტაციდებს, ლევოთიროქსინს, პარკინსონის დაავადების სამკურნალო პრეპარატებს, რადგან მათ შორის შესაძლებელია ურთიერთქმედება, რომელიც შეამცირებს ამ პრეპარატების ეფექტურობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: რკინის პრეპარატები, ფოლიუმის მჟავა და C ვიტამინი ზოგადად ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობისას, როდესაც ინიშნება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, კონკრეტული პრეპარატის კატეგორია შეიძლება განსხვავდებოდეს. რკინის დეფიციტის ანემიის მკურნალობა და ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობისას არის აუცილებელი. რისკი: რკინის ჭარბი მიღება ორსულობისას შეიძლება ასოცირებული იყოს გარკვეულ რისკებთან, ამიტომ დოზა უნდა შეესაბამებოდეს სამედიცინო რეკომენდაციებს. ფოლიუმის მჟავა კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნერვული მილის დეფექტების პრევენციისთვის. ლაქტაცია: რკინა, ფოლიუმის მჟავა და C ვიტამინი გადადიან დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ რეკომენდებული დოზებით მიღებისას უსაფრთხოდ ითვლება მეძუძური დედებისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობის დაგეგმვისას, ორსულობისას და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რათა დადგინდეს აუცილებლობა და ადექვატური დოზა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენება: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ ექიმის პირდაპირი დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ბავშვის წონის, რკინის დეფიციტის სიმძიმისა და ექიმის რეკომენდაციის მიხედვით. ფოლიუმის მჟავის დეფიციტის შემთხვევაში, პედიატრიული დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ. ზოგადად, ბავშვებში რკინის შემცველი პრეპარატების დოზის გადაჭარბება შეიძლება იყოს ტოქსიკური. მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ სამედიცინო ზედამხედველობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს რკინის და ფოლიუმის მჟავის მეტაბოლიზმსა და ექსკრეციაზე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი (კრეატინინის კლირენსის შეფასება). პოლიფარმაციის (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების შეფასება. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს ტოლერანტობის მიხედვით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, რკინის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიონ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რამაც შეიძლება ირიბად იმოქმედოს კონცენტრაციისა და რეაქციის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს ამგვარ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისაგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა შეიცავს მეტ-ნაკლებად ჰერმეტულად დახურულ ბლისტერებს, შენახვის ვადა არ იცვლება. თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, დარწმუნდით, რომ ფლაკონი მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24-36 თვე (დამოკიდებულია მწარმოებლის მითითებაზე შეფუთვაზე). არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: თუ პრეპარატი ინახება ბლისტერში, გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ იცვლება და შეესაბამება შეფუთვაზე მითითებულ საერთო ვადას, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ. თუ პრეპარატი ინახება ფლაკონში, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6-12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, მწარმოებლის რეკომენდაციის გათვალისწინებით.