1.სავაჭრო დასახელება
ფერო აივა ტაბლეტი #20 (ფერო აივა ტაბლეტი #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: ლომაფარმი.
5.აღწერა
ფერო აივა ტაბლეტი არის მრგვალი, ოდნავ ამობურცული, მოყავისფრო-წითელი ფერის ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ რკინის ფუმარატს, რაც შეესაბამება 65 მგ ელემენტარულ რკინას. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რკინის ფუმარატი ორგანიზმს აწვდის რკინას — ელემენტს, რომელიც ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ჟანგბადის გადამტანი ცილა) წარმოქმნისთვისაა აუცილებელი. როცა რკინა არ კმარა, ჰემოგლობინი მცირდება და ვითარდება ანემია.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (ქრონიკული სისხლდენა, არასაკმარისი კვება, ორსულობა, მენსტრუაციის ფონზე); რკინის ნაკლებობის პროფილაქტიკა მაღალი რისკის ჯგუფებში. ექიმი ნიშნავს სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით — თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში და დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე; შეწოვა მაქსიმალურია რკინის დეფიციტის დროს. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ჩაი და ყავა, ამცირებს აბსორბციას. რკინა ძირითადად ტრანსპორტირდება პლაზმის ტრანსფერინთან დაკავშირებული. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, რადგან რკინა უჯრედულ დონეზე ინახება ფერიტინის სახით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით ოფლით, შარდით და კანის უჯრედების აქერცვლით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან რკინის ჰომეოსტაზი ძირითადად რეგულირდება შეწოვის დონეზე.
9.ჩვენებები
რკინის ფუმარატი ორგანიზმს აწვდის რკინას — ელემენტს, რომელიც ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი უჯრედების ჟანგბადის გადამტანი ცილა) წარმოქმნისთვისაა აუცილებელი. როცა რკინა არ კმარა, ჰემოგლობინი მცირდება და ვითარდება ანემია.
ჩვენებები: რკინადეფიციტური ანემია (ქრონიკული სისხლდენა, არასაკმარისი კვება, ორსულობა, მენსტრუაციის ფონზე); რკინის ნაკლებობის პროფილაქტიკა მაღალი რისკის ჯგუფებში. ექიმი ნიშნავს სისხლის ანალიზის შედეგების მიხედვით — თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატის ან ტაბლეტის ნებისმიერი შემადგენლის მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის დაგროვების მდგომარეობა); ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., მეგალობლასტური ანემია, თალასემია).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანთება (კოლიტი, კრონის დაავადება); განმეორებითი სისხლის გადასხმა; პეპტიური წყლული ანამნეზში.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ჭამამდე 30-60 წუთით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. მძიმე დეფიციტის ან სწრაფი კორექციის საჭიროების შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 ტაბლეტამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl 30-50 მლ/წთ ან <30 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათეზე მეტს აღენიშნება): მუცლის შებერვა, ყაბზობა ან დიარეა, გულისრევა, კუჭის ტკივილი. განავალი შავდება — ეს ნორმალურია და რკინის გამოა, არა სისხლდენის ნიშანი.
ნაკლებად ხშირი: ღებინება, პირში მეტალის გემო, მადის დაკარგვა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ განავალში სისხლი ან შავი, წებოვანი განავალი შეამჩნიეთ და რკინას ახლახან არ იწყებდით — ესეც ექიმთან მისვლის მიზეზია.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, გაფითრება, სისუსტე, ცნობიერების დარღვევა. რკინის ჭარბი დოზა საშიშია, განსაკუთრებით ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა და დარჩენილი ტაბლეტები. ღებინება თვითნებურად არ გამოიწვიოთ ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (მაგ., ალუმინის/მაგნიუმის პრეპარატები) — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა ანტაციდამდე ან მის შემდეგ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
ტეტრაციკლინები და ქინოლონური ანტიბიოტიკები (მაგ., ციპროფლოქსაცინი) — რკინა ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტს და პირიქით. დაიცავით მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის პრეპარატი) — რკინა ამცირებს მის შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, მინიმუმ 4 საათის სხვაობით.
ჩაი, ყავა, კალციუმის პრეპარატები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. ტაბლეტი მიიღეთ წყლით ან C ვიტამინით (ხელს უწყობს შეწოვას).
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატის ან ტაბლეტის ნებისმიერი შემადგენლის მიმართ; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის დაგროვების მდგომარეობა); ანემია არ არის რკინის დეფიციტით გამოწვეული (მაგ., მეგალობლასტური ანემია, თალასემია).
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანთება (კოლიტი, კრონის დაავადება); განმეორებითი სისხლის გადასხმა; პეპტიური წყლული ანამნეზში.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია. ფერო აივა შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და მისი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: C (თუმცა, ორსულობისას რკინის პრეპარატების უსაფრთხოება ფართოდ არის შესწავლილი და მიღებულია). რეკომენდებულია რკინის დამატებითი მიღება ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით თუ არსებობს რისკის ფაქტორები. ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ, როგორც წესი, არ წარმოადგენს საფრთხეს ჩვილისთვის. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ფერო აივა ტაბლეტი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან დოზირება და ტაბლეტის ზომა არ შეესაბამება პედიატრიულ პრაქტიკას. რკინის დეფიციტის მკურნალობა ბავშვებში უნდა მოხდეს სპეციალურად ამ ასაკისთვის განკუთვნილი პრეპარატებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, როგორც მოზრდილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რკინის პრეპარატების მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან თუ იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy). რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თუმცა ექიმმა შეიძლება დანიშნოს უფრო დაბალი საწყისი დოზა ან გაზარდოს მიღებებს შორის ინტერვალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფერო აივა ტაბლეტს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციებზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რომელიც იშვიათად შეიძლება იყოს ისეთი ინტენსიური, რომ გავლენა მოახდინოს კონცენტრაციაზე. ზოგადად, პრეპარატის მიღებისას სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა დასაშვებია, მაგრამ თუ შეამჩნევთ რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს თქვენს უნარზე, თავი შეიკავეთ.
20.შენახვის პირობები
ინახება 25°C-ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ შეფუთვას. გახსნილი ბლისტერის გამოყენების რეკომენდაცია არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობებში.