1.სავაჭრო დასახელება
ფერო-6 კაფსულა #24 (ფერო-6 კაფსულა #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: საფე ფარმა.
5.აღწერა
ფერო-6 კაფსულა #24 არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს მოწითალო-ყავისფერ ფხვნილს. კაფსულა არის 1-2 ზომის, გაუმჭვირვალე, ყავისფერი ზედა და ყვითელი ქვედა ნაწილით. შეფუთულია ბლისტერზე 12 კაფსულა, 2 ბლისტერი ერთ მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერო-6 შეიცავს რკინის ფუმარატს — რკინის მარილს, რომელიც ნაწლავში შეიწოვება და ხელს უწყობს ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნას. ორგანიზმი რკინას იყენებს ქსოვილებში ჟანგბადის ტრანსპორტირებისთვის.
გამოიყენება:
- რკინადეფიციტური ანემია (რკინის ნაკლებობით გამოწვეული სისხლნაკლებობა).
- რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობის, მენსტრუაციის, ვეგეტარიანული კვების ან ქრონიკული სისხლდენის დროს.
- ქირურგიული ჩარევის შემდეგ რკინის მარაგის აღდგენა.
ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) შედეგების საფუძველზე. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — რკინის ჭარბმა მიღებამ შეიძლება ზიანი მოგაყენოთ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ფუმარატი კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, განსაკუთრებით მჟავე გარემოში. საკვები, განსაკუთრებით რძის პროდუქტები, ტანინები (ჩაი, ყავა) და ფიტატები, ამცირებს აბსორბციას. შეწოვილი რკინა ძირითადად უკავშირდება ტრანსფერიპს და ტრანსპორტირდება ძვლის ტვინში ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. ნაწლავის ლორწოვანის უჯრედებში და ღვიძლში გროვდება ფერიტინის სახით. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან რკინა არის ელემენტი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავალთან ერთად (შეუწოვი ნაწილი) და მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმში რკინის მარაგზე და მერყეობს 12-30 საათამდე.
9.ჩვენებები
ფერო-6 შეიცავს რკინის ფუმარატს — რკინის მარილს, რომელიც ნაწლავში შეიწოვება და ხელს უწყობს ჰემოგლობინის (სისხლის წითელი პიგმენტის) წარმოქმნას. ორგანიზმი რკინას იყენებს ქსოვილებში ჟანგბადის ტრანსპორტირებისთვის.
გამოიყენება:
- რკინადეფიციტური ანემია (რკინის ნაკლებობით გამოწვეული სისხლნაკლებობა).
- რკინის დეფიციტის პროფილაქტიკა ორსულობის, მენსტრუაციის, ვეგეტარიანული კვების ან ქრონიკული სისხლდენის დროს.
- ქირურგიული ჩარევის შემდეგ რკინის მარაგის აღდგენა.
ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (ჰემოგლობინი, ფერიტინი) შედეგების საფუძველზე. თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — რკინის ჭარბმა მიღებამ შეიძლება ზიანი მოგაყენოთ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა).
- თქვენი ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ანემია).
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანთებითი ნაწლავის დაავადება.
სიფრთხილით:
- კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული პრობლემების ან ხშირი სისხლის გადასხმის შემთხვევაში — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: რკინის დეფიციტის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, ჭამამდე 1 საათით ადრე ან ჭამიდან 2 საათის შემდეგ. საჭიროებისამებრ, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2-3 კაფსულამდე დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება. მიღების წესი: კაფსულა გადაყლაპეთ მთლიანად, წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მეათე პაციენტზე მეტს აღენიშნება): კუჭის დისკომფორტი, გულისრევა, ყაბზობა ან დიარეა, შებერილობა. განავლის გამუქება (შავი ფერი) — ნორმალური მოვლენაა და არ უნდა გაგაშფოთოთ.
ნაკლებად ხშირი: მადის დაქვეითება, პირის ღრუში მეტალის გემო.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ძლიერი მუცლის ტკივილი, სისხლიანი ღებინება ან შავი, ფისოვანი განავალი, ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი). ასეთ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, ღებინება (შესაძლოა სისხლიანი), დიარეა, სისუსტე, ფერმკრთალობა. დიდი დოზით მიღებისას — ღვიძლის დაზიანება, შოკი, გონების დაკარგვა. რკინის ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება თვითნებურად.
14.ურთიერთქმედებები
ტეტრაციკლინის ჯგუფის ანტიბიოტიკები (მაგ., დოქსიციკლინი) — რკინა ამცირებს მათ შეწოვას, ხოლო ანტიბიოტიკი ამცირებს რკინის შეწოვას. მიიღეთ 2-3 საათის ინტერვალით.
ანტაციდები და პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორები (მაგ., ომეპრაზოლი) — ამცირებენ რკინის შეწოვას კუჭის მჟავიანობის შემცირებით. რკინა მიიღეთ ცალკე, 2 საათის ინტერვალით.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — რკინა აფერხებს მის შეწოვას. მიიღეთ 4 საათის ინტერვალით.
ქინოლონური ანტიბიოტიკები (მაგ., ციპროფლოქსაცინი) — რკინა ამცირებს ანტიბიოტიკის ეფექტურობას. დაიცავით მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ:
- გაქვთ ალერგია რკინის ფუმარატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
- გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვების მდგომარეობა).
- თქვენი ანემია არ არის გამოწვეული რკინის დეფიციტით (მაგ., მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ანემია).
- გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან ანთებითი ნაწლავის დაავადება.
სიფრთხილით:
- კუჭ-ნაწლავის ქრონიკული პრობლემების ან ხშირი სისხლის გადასხმის შემთხვევაში — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია. ფერო-6-ის გამოყენება ორსულობისას დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: B (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რისკი ნაყოფზე, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებზე). რკინის პრეპარატების მიღება რეკომენდებულია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით რისკის ჯგუფებში. ლაქტაციის პერიოდში: რკინა გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ არ არის ცნობილი უარყოფითი ეფექტები ჩვილისთვის. მიუხედავად ამისა, გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის ფუმარატის შემცველობის გამო, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია და ბავშვებში უსაფრთხოების მონაცემები შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ექიმის მიერ, სხეულის წონისა და ანემიის სიმძიმის გათვალისწინებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რკინის დეფიციტის მკურნალობა უნდა მოხდეს სპეციალურად ბავშვებისთვის განკუთვნილი ფორმულირებებით და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. ხშირად აღენიშნებათ პოლიფარმაცია, ამიტომ გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, თუმცა ეს იშვიათია. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულად დალუქულ ბლისტერში.