1.სავაჭრო დასახელება
ფერიტინ ოტი კაფსულა 62.5მგ #20 (ფერიტინ ოტი კაფსულა 62.5მგ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 62.5 mg · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 62.5 mg. მწარმოებელი: აბც ფარმაცეუტიჩი.
5.აღწერა
ფერიტინ ოტი არის მყარი ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს 62.5 მგ რკინის ჰიდროქსიდს. კაფსულა არის გაუმჭვირვალე, მოყავისფრო-წითელი ფერის. თითოეული კაფსულა შეიცავს მოყავისფრო-წითელ ან მოყვითალო-ყავისფერ ფხვნილს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 კაფსულას. ერთი შეფუთვა მოიცავს 20 კაფსულას (2 ბლისტერი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფერიტინ ოტი შეიცავს რკინის ჰიდროქსიდს — ფორმას, რომელიც ნაწლავში შეიწოვება და სისხლში ჰემოგლობინის (ჟანგბადის მატარებელი ცილის) წარმოქმნას უწყობს ხელს. რკინის ნაკლებობისას ორგანიზმი ვერ აწარმოებს საკმარის ჰემოგლობინს, რაც ანემიას (სისხლნაკლებობას) იწვევს.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა — ორსულობის, მენსტრუაციის, ქრონიკული სისხლდენის ან არასრულფასოვანი კვების ფონზე. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი რკინის, ფერიტინის ან ჰემოგლობინის დაბალ მაჩვენებელს ადასტურებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
რკინის ჰიდროქსიდის აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, სადაც ის გარდაიქმნება რკინის იონებად. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია ორგანიზმის რკინის მარაგზე; დეფიციტის დროს შეწოვა იზრდება. განაწილება ძირითადად ხდება ერითროციტებში ჰემოგლობინის შემადგენლობაში. მეტაბოლიზმი არ არის მნიშვნელოვანი, რადგან რკინა არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, არამედ ინახება ფერიტინის სახით ან გამოიყენება ჰემოგლობინის სინთეზისთვის. ექსკრეცია ძირითადად ხდება განავალთან ერთად, მცირე რაოდენობით ოფლთან და შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან რკინის ჰომეოსტაზი რთული პროცესია და დამოკიდებულია ორგანიზმის მოთხოვნილებაზე.
9.ჩვენებები
ფერიტინ ოტი შეიცავს რკინის ჰიდროქსიდს — ფორმას, რომელიც ნაწლავში შეიწოვება და სისხლში ჰემოგლობინის (ჟანგბადის მატარებელი ცილის) წარმოქმნას უწყობს ხელს. რკინის ნაკლებობისას ორგანიზმი ვერ აწარმოებს საკმარის ჰემოგლობინს, რაც ანემიას (სისხლნაკლებობას) იწვევს.
გამოიყენება: რკინადეფიციტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა — ორსულობის, მენსტრუაციის, ქრონიკული სისხლდენის ან არასრულფასოვანი კვების ფონზე. ექიმი დანიშნავს, როცა სისხლის ანალიზი რკინის, ფერიტინის ან ჰემოგლობინის დაბალ მაჩვენებელს ადასტურებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატებზე; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვება ორგანიზმში); ანემია არ არის რკინის ნაკლებობით გამოწვეული (მაგ. მეგალობლასტური ანემია, თალასემია).
სიფრთხილით: კუჭის ან ნაწლავის წყლული, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონი, კოლიტი). რეგულარული სისხლის გადასხმა. ექიმს აუცილებლად უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 1 კაფსულას (62.5 მგ რკინა) დღეში ერთხელ ან ორჯერ, მიღებული ჭამის შემდეგ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 2 კაფსულა (125 მგ რკინა). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა კონკრეტული რეკომენდაციები შეზღუდულია; რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, რადგან რკინის მეტაბოლიზმი არ არის პირდაპირ დამოკიდებული ღვიძლის ფუნქციაზე, მაგრამ შესაძლოა დაგროვდეს. მიღების ხერხი: კაფსულები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ყოველ მე-10 პაციენტს შეიძლება): კუჭის შეწუხება, გულისრევა, ყაბზობა ან ფაღარათი, მუცლის ტკივილი, კბილების ან განავლის გამუქება (უვნებელია, მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ გადის).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ განავალში ნათელი სისხლი ან შავი, წებოვანი მასა შეამჩნიეთ — ეს შეიძლება სისხლდენის ნიშანი იყოს და არა მხოლოდ რკინის ეფექტი; აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი მუცლის ტკივილი, მოუსვენრობა, სისხლიანი ღებინება ან ფაღარათი, სისუსტე, ცნობიერების დაკარგვა. რკინის ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია ბავშვებისთვის.
რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. ნუ გამოიწვევთ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე. ბავშვებისგან ყოველთვის შეინახეთ მიუწვდომელ ადგილას.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები და პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორები (ომეპრაზოლი, პანტოპრაზოლი) — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მიიღეთ რკინა ანტაციდამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.
ტეტრაციკლინი, ქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი, დოქსიციკლინი) — რკინა ამცირებს ამ ანტიბიოტიკების ეფექტურობას. მიიღეთ მინიმუმ 2-3 საათის ინტერვალით.
ლევოთიროქსინი (ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი) — რკინა აფერხებს მის შეწოვას. ლევოთიროქსინი მიიღეთ ცარიელ კუჭზე, რკინამდე 4 საათით ადრე.
კალციუმი და რძის პროდუქტები — ამცირებენ რკინის შეწოვას. მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ რკინის პრეპარატებზე; გაქვთ ჰემოქრომატოზი ან ჰემოსიდეროზი (რკინის ჭარბი დაგროვება ორგანიზმში); ანემია არ არის რკინის ნაკლებობით გამოწვეული (მაგ. მეგალობლასტური ანემია, თალასემია).
სიფრთხილით: კუჭის ან ნაწლავის წყლული, ნაწლავის ანთებითი დაავადება (კრონი, კოლიტი). რეგულარული სისხლის გადასხმა. ექიმს აუცილებლად უთხარით ამ მდგომარეობების შესახებ მკურნალობის დაწყებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს რკინის დეფიციტი ხშირია. FDA კატეგორია: C (მონაცემები შეზღუდულია, მაგრამ რკინის პრეპარატები ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისას, თუ მითითებულია). რეკომენდებულია ორსულობის დროს რკინის დამატებითი მიღება, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რკინის ჰიდროქსიდის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადასტურებულია, რადგან მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია ექიმთან აუცილებელია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიული გამოყენებისთვის დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან რკინის ჰიდროქსიდის 62.5 მგ დოზა შეიძლება იყოს მაღალი. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ექიმის მიერ, წონის და რკინის დეფიციტის სიმძიმის გათვალისწინებით. ზოგადად, ბავშვებში რკინის პრეპარატების ჭარბი დოზა განსაკუთრებით საშიშია. მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის არსებობისას, რეკომენდებულია სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის მდგომარეობა და დანიშნოს შესაბამისი დოზა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის ინსტრუქციაში სხვა რამ არ არის მითითებული.