ფექსოფენადინი ბიოგარანი ტაბლეტი 180მგ #15

ფექსოფენადინი ბიოგარანი ტაბლეტი 180მგ #15 (ფექსოფენადინი ბიოგარანი ტაბლეტი 180მგ #15)

() — ATC:

tablets · 180 mg · 15 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 180 mg. მწარმოებელი: შანელ მედიკალ ანლიმიტედ კომპანი/ბიოგარანი.

ფექსოფენადინი ბიოგარანი 180მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 180მგ ფექსოფენადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 15 ტაბლეტს.

ATC ·

ფექსოფენადინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს და ამით აჩერებს ალერგიულ რეაქციას (ქავილს, შეშუპებას, გამონადენს). ტვინის ბარიერს პრაქტიკულად არ კვეთს, ამიტომ ძილიანობა მინიმალურია.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრიანობა, ყვავილობა) — ცემინება, ცხვირის გაჭედვა, თვალების სიწითლე და ქავილი. ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია (ჭინჭრის ციება) — კანის გამონაყარი, ქავილი, ბუშტუკები. 180მგ დოზა განკუთვნილია ზრდასრულებისთვის და 12 წელს ზემოთ ბავშვებისთვის.

ფექსოფენადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. საკვები ამცირებს აბსორბციას, თუმცა არა მნიშვნელოვნად. ფექსოფენადინი 89%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს. წამლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 11-15 საათს. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით (დაახლოებით 11%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას კლირენსი მცირდება, ხოლო ნახევარდაშლის პერიოდი იზრდება.

ფექსოფენადინი მეორე თაობის ანტიჰისტამინია — ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს და ამით აჩერებს ალერგიულ რეაქციას (ქავილს, შეშუპებას, გამონადენს). ტვინის ბარიერს პრაქტიკულად არ კვეთს, ამიტომ ძილიანობა მინიმალურია.

ჩვენებები: სეზონური ალერგიული რინიტი (მტვრიანობა, ყვავილობა) — ცემინება, ცხვირის გაჭედვა, თვალების სიწითლე და ქავილი. ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია (ჭინჭრის ციება) — კანის გამონაყარი, ქავილი, ბუშტუკები. 180მგ დოზა განკუთვნილია ზრდასრულებისთვის და 12 წელს ზემოთ ბავშვებისთვის.

არ მიიღოთ, თუ: ფექსოფენადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია — დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეთ. ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ბავშვებისთვის ეს დოზა (180მგ) არ არის განკუთვნილი — პედიატრი გადაწყვეტს.

მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 180მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის წინ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება 180მგ-მდე ყოველ მეორე დღეს ან ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით დოზის კორექცია არ არის საჭირო. ხანდაზმულები: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ხშირი (>1/10 ან >1/100): თავის ტკივილი, ძილიანობა (იშვიათად, სხვა ანტიჰისტამინებთან შედარებით მინიმალური), გულისრევა, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო): ალერგიული რეაქცია თავად წამალზე — სახის/ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, მძიმე გამონაყარი. ასეთ შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. გულისცემის დარღვევა (ტაქიკარდია) ძალიან იშვიათად აღინიშნება.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პირის სიმშრალე. მაღალი დოზებით — გულისცემის აჩქარება.

რა გავაკეთო: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. შეფუთვა თან წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

გრეიპფრუტის, ფორთოხლის, ვაშლის წვენი — ამცირებს ფექსოფენადინის შეწოვას 30-40%-ით. მიიღეთ წამალი წყლით, არა ხილის წვენით.

ანტაციდები (ალუმინის/მაგნიუმის შემცველი) — ამცირებს შეწოვას. ფექსოფენადინი მიიღეთ 2 საათით ადრე ან შემდეგ.

ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი — ზრდის ფექსოფენადინის კონცენტრაციას სისხლში. აცნობეთ ექიმს ამ წამლების ერთდროული მიღების შესახებ.

რიფამპიცინი — ამცირებს ფექსოფენადინის ეფექტს. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

არ მიიღოთ, თუ: ფექსოფენადინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვთ.

სიფრთხილით: თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია — დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეთ. ხანდაზმულ პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. ორსულობისა და ძუძუთი კვებისას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ბავშვებისთვის ეს დოზა (180მგ) არ არის განკუთვნილი — პედიატრი გადაწყვეტს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ფექსოფენადინი უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფექსოფენადინი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 180მგ დოზის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებულია 30მგ ან 60მგ დოზირების ფორმები, ექიმის დანიშნულებით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა (180მგ დღეში ერთხელ).

ხანდაზმულ პაციენტებში ფექსოფენადინის ფარმაკოკინეტიკა არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, სიფრთხილეა საჭირო და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია შეიძლება განხორციელდეს თირკმლის ფუნქციის შეფასების საფუძველზე. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ფექსოფენადინი არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ძილიანობას ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ფექსოფენადინი არ მოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის უნარზე, მანქანების მართვის უნარზე ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ინდივიდუალურ რეაქციებზე დაკვირვება მაინც საჭიროა, რადგან ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტენიანობისგან დაცვა აუცილებელია.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში.