ფექსოფენადინი 180მგ

Fexofenadine (ფექსოფენადინი 180მგ)

Fexofenadine (Fexofenadine) — ATC: R06AX26

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Fexofenadine (Fexofenadine) — .

ფექსოფენადინი 180მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 180მგ ფექსოფენადინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC R06AX26 ·

ფექსოფენადინი 180მგ არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება პერიფერიული H1-რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ეფექტურად ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი და თვალების ქავილი/ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე გამონაყარით, სიწითლით და ქავილით. პრეპარატი მოქმედებს შერჩევითად პერიფერიულ H1-რეცეპტორებზე და არ გააჩნია გამოხატული სედაციური ეფექტი, ვინაიდან არ გადადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ჰისტამინის რეცეპტორებთან შეკავშირებას და მის მიერ გამოწვეული ალერგიული რეაქციების ბლოკირებას.

ფექსოფენადინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 34%-ს. ფექსოფენადინი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (60-70%). მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია, ძირითადად ხდება ნაწლავებში. პრეპარატი არ არის CYP450 ფერმენტების სუბსტრატი ან ინჰიბიტორი. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 14-17 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას.

ფექსოფენადინი 180მგ არის მეორე თაობის ანტიჰისტამინური საშუალება, რომელიც მიეკუთვნება პერიფერიული H1-რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფს. ის ეფექტურად ხსნის ალერგიული რინიტის სიმპტომებს, როგორიცაა ცემინება, ცხვირიდან გამონადენი, ცხვირის ქავილი და თვალების ქავილი/ცრემლდენა. ასევე გამოიყენება ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (ჭინჭრის ციება) სამკურნალოდ, რომელიც ვლინდება კანზე გამონაყარით, სიწითლით და ქავილით. პრეპარატი მოქმედებს შერჩევითად პერიფერიულ H1-რეცეპტორებზე და არ გააჩნია გამოხატული სედაციური ეფექტი, ვინაიდან არ გადადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ჰისტამინის რეცეპტორებთან შეკავშირებას და მის მიერ გამოწვეული ალერგიული რეაქციების ბლოკირებას.

არ მიიღოთ ფექსოფენადინი 180მგ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით უნდა მიმართონ ექიმს დოზის კორექციის ან მკურნალობის მიზანშეწონილობის შესახებ. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 180 მგ დღეში ერთხელ, უმჯობესია დღის ერთსა და იმავე დროს. პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ანტაციდებთან ერთად მიღებისას, საჭიროა მინიმუმ 2 საათის ინტერვალი. CrCl-ის კორექცია: პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl <80 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 180 მგ-დან 60 მგ-მდე დღეში ერთხელ. CrCl <40 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზა უნდა შემცირდეს 60 მგ-მდე დღეში ერთხელ. ღვიძლის კორექცია (Child-Pugh): სპეციფიკური რეკომენდაციები არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ფექსოფენადინი 180მგ, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირად (<10%) შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა და დაღლილობა. იშვიათად (<1%) შესაძლებელია პირის სიმშრალე, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ძალიან იშვიათია. თუ შეამჩნევთ რომელიმე ამ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე და ძილიანობა. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, მკურნალობა სიმპტომურია.

ფექსოფენადინი 180მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, როგორც წესი, მინიმალურია. თუმცა, ანტაციდური საშუალებები (მაგ. ალუმინის ან მაგნიუმის შემცველი) შეიძლება ამცირებდეს ფექსოფენადინის შეწოვას, ამიტომ რეკომენდებულია მათი მიღება ფექსოფენადინთან ერთად არა უადრეს 2 საათისა. პოტენციური ურთიერთქმედება შესაძლებელია ერითრომიცინთან და კეტოკონაზოლთან, რაც ზრდის ფექსოფენადინის პლაზმურ კონცენტრაციას, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა უმნიშვნელოა. პრეპარატი არ ურთიერთქმედებს ალკოჰოლთან და არ ზრდის მის სედაციურ ეფექტს.

არ მიიღოთ ფექსოფენადინი 180მგ, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. პაციენტებმა თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით უნდა მიმართონ ექიმს დოზის კორექციის ან მკურნალობის მიზანშეწონილობის შესახებ. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში. თუ სიმპტომები არ გაუმჯობესდა 7 დღის განმავლობაში ან გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: FDA კატეგორია B. კვლევებმა ცხოველებზე არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ფექსოფენადინის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ამიტომ, პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ლაქტაცია: ფექსოფენადინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, უნდა მიმართოთ ექიმს.

პედიატრიული გამოყენება: 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 180 მგ დღეში ერთხელ. 6-11 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ორჯერ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფექსოფენადინის 180 მგ ტაბლეტების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ბავშვებში დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში.

ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

მართვის უნარი და მანქანების ექსპლუატაცია: ფექსოფენადინი 180მგ არ იწვევს გამოხატულ სედაციას და არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს.

შენახვის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა: ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.