1.სავაჭრო დასახელება
Fenogel (ფენოგელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (FENOGEL) — ATC: M02AA15
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 50 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: FENOGEL (diclofenac) — 50 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M02AA15 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფენოგელი შეიცავს კეტოპროფენს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებას (NSAID). კანში შეწოვის შემდეგ ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ტკივილის ადგილზე.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, სახსრების და კუნთების ტკივილი, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი, დაზიანებები — გაჭიმვა, დაბეჟილობა, სპორტული ტრავმები. ადგილობრივი გამოყენება ამცირებს ორგანიზმში შეწოვას და, შესაბამისად, სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს — ტაბლეტებთან შედარებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფენოგელი შეიცავს კეტოპროფენს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებას (NSAID). კანში შეწოვის შემდეგ ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტებს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ ტკივილის ადგილზე.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტი (სახსრების ცვეთა), რევმატოიდული ართრიტი, სახსრების და კუნთების ტკივილი, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი, დაზიანებები — გაჭიმვა, დაბეჟილობა, სპორტული ტრავმები. ადგილობრივი გამოყენება ამცირებს ორგანიზმში შეწოვას და, შესაბამისად, სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს — ტაბლეტებთან შედარებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); ასპირინით გამოწვეული ასთმა გქონია; კანი დაზიანებულია, აქვს ჭრილობა, ეგზემა ან ინფექცია წასმის ადგილზე; ორსულობის ბოლო 3 თვეა.
სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებმა — ექიმს ჰკითხე. არ დაიფარო ჰერმეტული ბინტით. მზეზე არ გახსნა წასმული უბანი — მკურნალობის დროს და 2 კვირის განმავლობაში შეწყვეტის შემდეგ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს ჰქონდეს): კანის გაწითლება, ქავილი, გამონაყარი ან მსუბუქი წვა წასმის ადგილზე. ჩვეულებრივ თავისით გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ფოტოსენსიტიზაცია — მზის მიმართ მგრძნობელობა მკვეთრად იზრდება, შესაძლოა ძლიერი დამწვრობა განვითარდეს. ალერგიული რეაქცია — კანის ძლიერი შეშუპება, ჭინჭრის ციება, იშვიათად — სახის და ყელის შეშუპება. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: სუნთქვა გაგიძნელდა, სახე ან ყელი შეგეშუპა, გამონაყარი ბუშტუკებიანია ან ფართოდ ვრცელდება.
13.დოზის გადაცილება
გელის ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შემთხვევით გადაჭარბებულად წასმისას შეიძლება კანის ძლიერი გაღიზიანება მოხდეს. თუ შემთხვევით გელი პირში მოხვდა ან ბავშვმა გადაყლაპა: შეიძლება გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. დარეკე 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში, შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — თუმცა გელიდან შეწოვა მცირეა, სისხლდენის რისკი თეორიულად არსებობს. ექიმს აცნობე.
მეთოტრექსატი — NSAID-ები ზრდიან მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას. ერთდროულად გამოყენებამდე ექიმს ჰკითხე.
სხვა NSAID პრეპარატები (იბუპროფენის ტაბლეტი, დიკლოფენაკის გელი) — ერთდროულად ორი NSAID არ გამოიყენო — გვერდითი ეფექტები იზრდება.
ლითიუმის პრეპარატები — NSAID-ებმა შეიძლება ლითიუმის დონე აამაღლონ. ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: ალერგია გაქვს კეტოპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა NSAID-ზე (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი); ასპირინით გამოწვეული ასთმა გქონია; კანი დაზიანებულია, აქვს ჭრილობა, ეგზემა ან ინფექცია წასმის ადგილზე; ორსულობის ბოლო 3 თვეა.
სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებმა — ექიმს ჰკითხე. არ დაიფარო ჰერმეტული ბინტით. მზეზე არ გახსნა წასმული უბანი — მკურნალობის დროს და 2 კვირის განმავლობაში შეწყვეტის შემდეგ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]