ფენოგელი 50+30მგ/გ 40გ გელი

ფენოგელი 50+30მგ/გ 40გ გელი (ფენოგელი 50+30მგ/გ 40გ გელი)

fenofibratum (fenofibratum) — ATC: C10AB06

gel · 30 mg

აქტიური ნივთიერება: fenofibratum (fenofibratum) — 30 mg.

ფენოგელი 50+30მგ/გ გელი — ეს არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. პრეპარატი მოთავსებულია 40 გრამიან ალუმინის ტუბში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ტუბი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C10AB06 ·

ფენოფიბრატი მიეკუთვნება ფიბრატების ჯგუფს (ATC: C10AB06) — ლიპიდების მარეგულირებელ საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი: ააქტიურებს PPAR-α რეცეპტორებს, რაც აჩქარებს ტრიგლიცერიდების დაშლას და ზრდის HDL-ქოლესტერინის დონეს.

გამოიყენება: სისხლში ტრიგლიცერიდების მომატებისას (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შერეული დისლიპიდემიისას, როცა სტატინები მარტო საკმარისი არ არის, ასევე მეტაბოლური სინდრომის ფონზე ქოლესტერინის პროფილის გასაუმჯობესებლად.

ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება სისხლის ცხიმების დონეს საკმარისად ვერ ამცირებს.

ფენოფიბრატი ძირითადად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია საკვების მიღებაზე; საკვებთან ერთად მიღებისას აბსორბცია იზრდება. ფენოფიბრატი სწრაფად ჰიდროლიზდება აქტიურ მეტაბოლიტად, ფენოფიბრინის მჟავად. ფენოფიბრინის მჟავა ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (97%-მდე). ფენოფიბრინის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ფენოფიბრინის მჟავას ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 20 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად შარდით (დაახლოებით 70% ფენოფიბრინის მჟავას და მისი გლუკურონიდების სახით), ხოლო დაახლოებით 25% გამოიყოფა განავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფენოფიბრინის მჟავას ელიმინაცია მცირდება, რაც იწვევს მისი კონცენტრაციის ზრდას პლაზმაში.

ფენოფიბრატი მიეკუთვნება ფიბრატების ჯგუფს (ATC: C10AB06) — ლიპიდების მარეგულირებელ საშუალებებს. მოქმედების მექანიზმი: ააქტიურებს PPAR-α რეცეპტორებს, რაც აჩქარებს ტრიგლიცერიდების დაშლას და ზრდის HDL-ქოლესტერინის დონეს.

გამოიყენება: სისხლში ტრიგლიცერიდების მომატებისას (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), შერეული დისლიპიდემიისას, როცა სტატინები მარტო საკმარისი არ არის, ასევე მეტაბოლური სინდრომის ფონზე ქოლესტერინის პროფილის გასაუმჯობესებლად.

ექიმი დანიშნავს, როცა დიეტა და ცხოვრების წესის ცვლილება სისხლის ცხიმების დონეს საკმარისად ვერ ამცირებს.

არ გამოიყენო თუ: ფენოფიბრატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვს; ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; პანკრეატიტი.

სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი უკმარისობა, ჰიპოთირეოზი, სტატინებთან ერთობლივი მიღება (კუნთების რღვევის რისკი). ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზაა 1 ტუბი (40 გრამი გელი, რომელიც შეიცავს 50 მგ ფენოფიბრატს და 30 მგ სხვა აქტიურ ნივთიერებას, რომელიც არ არის მითითებული ამ კონტექსტში, თუმცა SmPC-ის მიხედვით, ფენოფიბრატის სტანდარტული დოზაა 145-160 მგ დღეში. ამ კონკრეტული ფორმულირებისთვის, რომელიც არის გელი, დოზირება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან. ზოგადად, ფენოფიბრატის ტაბლეტების დოზაა 145 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში თირკმლის ზომიერი უკმარისობით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის მძიმე დაავადებისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ზომიერი დაავადებისას საჭიროა სიფრთხილე. მიღების წესი: გელი უნდა წაისვათ კანის სუფთა, მშრალ და დაუზიანებელ უბანზე (მაგ. მუცელზე, მკლავებზე, ფეხებზე) და ნაზად შეიზილოთ სრულ შეწოვამდე. არ წაისვათ სახეზე ან ლორწოვან გარსებზე. გამოყენებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს ჰქონდეს): კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, კანის გამონაყარი.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს): კუნთების ძლიერი ტკივილი ან სისუსტე (რაბდომიოლიზის ნიშანი — კუნთის რღვევა, განსაკუთრებით სტატინთან ერთად მიღებისას); ღვიძლის ფერმენტების მკვეთრი მომატება; ნაღვლის ბუშტის ქვები; ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).

სიმპტომები: კუნთების ტკივილი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე პრეპარატის შეფუთვა. ნუ გამოიწვევ ღებინებას ექიმის მითითების გარეშე.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — ფენოფიბრატი აძლიერებს სისხლის გათხელების ეფექტს, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი დოზას შეგიცვლის.

სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთების რღვევის (რაბდომიოლიზის) რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთობლივი მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით.

ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტი) — თირკმლის დაზიანების რისკი იზრდება. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.

პერორალური კონტრაცეპტივები — შეიძლება ფენოფიბრატის ეფექტურობა შემცირდეს. აცნობე ექიმს.

არ გამოიყენო თუ: ფენოფიბრატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გაქვს; ღვიძლის მძიმე დაავადება გაქვს; ნაღვლის ბუშტის აქტიური დაავადება; თირკმლის მძიმე უკმარისობა; პანკრეატიტი.

სიფრთხილით: თირკმლის ზომიერი უკმარისობა, ჰიპოთირეოზი, სტატინებთან ერთობლივი მიღება (კუნთების რღვევის რისკი). ექიმს აუცილებლად უთხარი ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ფენოფიბრატის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობისას ან ორსულობის დაგეგმვისას პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფენოფიბრატი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

პედიატრიული პოპულაცია: ფენოფიბრატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულები: ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის მაჩვენებლების მიხედვით. პოლიფარმაცია ხანდაზმულებში ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს, ამიტომ აუცილებელია ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუ ასეთი სიმპტომები გამოვლინდა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, რომელიც მითითებული უნდა იყოს შეფუთვაზე (ჩვეულებრივ 6 თვე).

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: იხილეთ შენახვის სექცია.