1.სავაჭრო დასახელება
ფენკაროლი (ფენკაროლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
quifenadine (quifenadine) — ATC: R06AX28
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: quifenadine (quifenadine) — .
5.აღწერა
ფენკაროლი ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დამახასიათებელი სუნის გარეშე. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R06AX28 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქვიფენადინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს: ქავილს, შეშუპებას, ცემინებას და გამონაყარს. დამატებით, ანელებს ჰისტამინის წარმოქმნას ქსოვილებში, რაც მას სხვა ანტიჰისტამინებისგან განასხვავებს.
ჩვენებები: სეზონური და წლიური ალერგიული რინიტი, ჭინჭრის ციება (მწვავე და ქრონიკული), ალერგიული დერმატიტი და ეგზემა, კვინკეს შეშუპება, ალერგიული კონიუნქტივიტი, საკვებით ან წამლით გამოწვეული ალერგია, თივის ცხელება.
ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ანტიჰისტამინების აუტანლობის შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქვიფენადინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1.5-2 საათის შემდეგ. განაწილება ხდება ქსოვილებში, თუმცა არ გროვდება ორგანიზმში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემების მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
9.ჩვენებები
ქვიფენადინი ბლოკავს ჰისტამინის H1 რეცეპტორებს, რითაც ამცირებს ალერგიულ რეაქციებს: ქავილს, შეშუპებას, ცემინებას და გამონაყარს. დამატებით, ანელებს ჰისტამინის წარმოქმნას ქსოვილებში, რაც მას სხვა ანტიჰისტამინებისგან განასხვავებს.
ჩვენებები: სეზონური და წლიური ალერგიული რინიტი, ჭინჭრის ციება (მწვავე და ქრონიკული), ალერგიული დერმატიტი და ეგზემა, კვინკეს შეშუპება, ალერგიული კონიუნქტივიტი, საკვებით ან წამლით გამოწვეული ალერგია, თივის ცხელება.
ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ანტიჰისტამინების აუტანლობის შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქვიფენადინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში; გაქვთ გალაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია.
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის წყლულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებების დროს. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა პრეპარატის მიღებამდე.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ 2-3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიული ეფექტის არასაკმარისობისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამის შემდეგ. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტების დაღეჭვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): პირის სიმშრალე, მსუბუქი ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: განგივითარდათ ძლიერი ალერგიული რეაქცია (სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), გულის ფრიალი ან რითმის დარღვევა, ძლიერი მუცლის ტკივილი. თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გაძლიერდა ან ხანგრძლივად გაგრძელდა, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: პირის სიმშრალე, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში — გულის რითმის დარღვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. სანამ სასწრაფო დახმარება მოვა — გამოიწვიეთ ღებინება (თუ პაციენტი გონზეა). წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
თეოფილინი (ასთმის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — ქვიფენადინი ანელებს თეოფილინის გამოყოფას, რამაც შეიძლება გააძლიეროს მისი ეფექტი. აცნობეთ ექიმს.
სედატიური საშუალებები (საძილე, დამამშვიდებელი პრეპარატები) — ძილიანობა და რეაქციის შენელება შეიძლება გაიზარდოს ერთობლივი მიღებისას.
სხვა ანტიჰისტამინები — ერთდროული მიღება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. მოერიდეთ ექიმის რეკომენდაციის გარეშე.
ანტაციდები (კუჭის მჟავიანობის დამწევი საშუალებები) — შეიძლება შეამცირონ ქვიფენადინის შეწოვა. მიიღეთ მინიმუმ 2 საათის ინტერვალით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ქვიფენადინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; ხართ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში; გაქვთ გალაქტოზის აუტანლობა ან გლუკოზა-გალაქტოზის მალაბსორბცია.
სიფრთხილით: გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის წყლულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებების დროს. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა პრეპარატის მიღებამდე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. კვლევები ლაქტაციის პერიოდში შეზღუდულია. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი განსაკუთრებულად არ დანიშნავს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციით, სხეულის წონისა და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პრეპარატის მიღებისას სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას ურთიერთქმედების პოტენციალი სხვა პრეპარატებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველ საშუალებებთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ ზოგადად არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.