1.სავაჭრო დასახელება
ფენისტილი ნიუ წვეთები ორალური 1მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1 (ფენისტილი ნიუ წვეთები ორალური 1მგ/1მლ 20მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
vial · 1 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ჰალეონი.
5.აღწერა
ფენისტილი ნიუ წვეთები არის უფერო, გამჭვირვალე, თითქმის უსუნო ხსნარი. პრეპარატი მოთავსებულია 20 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დისპენსერი წვეთების ზუსტი დოზირებისთვის. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიმეტინდენი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — სწორედ ჰისტამინი იწვევს ქავილს, შეშუპებას და სიწითლეს ალერგიის დროს. ფენისტილი ნიუ ამცირებს ამ სიმპტომებს 30-60 წუთში.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (ცხვირის გაჭედვა, ცემინება), ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ქავილი და წყლიანი გამონადენი), მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი, ატოპიური დერმატიტის და ეგზემის დროს ქავილის შემსუბუქება, ასევე საკვები ან წამლის ალერგიის სიმპტომური მკურნალობა. ორალური წვეთების ფორმა მოსახერხებელია ზუსტი დოზირებისთვის, განსაკუთრებით მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიმეტინდენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი ნივთიერების სახით.
9.ჩვენებები
დიმეტინდენი ბლოკავს ჰისტამინის რეცეპტორებს — სწორედ ჰისტამინი იწვევს ქავილს, შეშუპებას და სიწითლეს ალერგიის დროს. ფენისტილი ნიუ ამცირებს ამ სიმპტომებს 30-60 წუთში.
ჩვენებები: ალერგიული რინიტი (ცხვირის გაჭედვა, ცემინება), ჭინჭრის ციება (ურტიკარია), ალერგიული კონიუნქტივიტი (თვალის ქავილი და წყლიანი გამონადენი), მწერის ნაკბენით გამოწვეული ქავილი, ატოპიური დერმატიტის და ეგზემის დროს ქავილის შემსუბუქება, ასევე საკვები ან წამლის ალერგიის სიმპტომური მკურნალობა. ორალური წვეთების ფორმა მოსახერხებელია ზუსტი დოზირებისთვის, განსაკუთრებით მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: დიმეტინდენის ან შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ახალშობილი ან 1 თვემდე ბავშვი (განსაკუთრებით დღენაკლული).
სიფრთხილით: გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობის I ტრიმესტრში არ მიიღოთ. 1 წლამდე ბავშვებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი დოზაა 3-4-ჯერ დღეში, 20-40 წვეთი (1-2 მგ). მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 120 წვეთი (6 მგ). 1-12 წლის ბავშვები: 1-3 წლამდე - 10-15 წვეთი 3-ჯერ დღეში; 3-12 წლამდე - 15-20 წვეთი 3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, დოზა ინდივიდუალურია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, შესაძლებელია ჩაყოლა მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად ან პირდაპირ კოვზში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (>10%): ძილიანობა, მსუბუქი დაღლილობა — განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში. ზოგჯერ პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, გულისრევა.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: მწვავე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ბავშვებში იშვიათად პარადოქსული აგზნება (მოუსვენრობა, უძილობა) — შეწყვიტეთ მიღება და გაიარეთ ექიმის კონსულტაცია. თუ ძილიანობა ძალიან გამოხატულია, შეამცირეთ დოზა ექიმთან შეთანხმებით.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, აგზნება (განსაკუთრებით ბავშვებში), ტაქიკარდია (გულის ფრიალი), პირის სიმშრალე, გუგების გაფართოება, სახის სიწითლე, შარდის შეკავება, ცხელება. მძიმე შემთხვევაში — კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა. ცნობიერების დაკარგვისას ნუ მისცემთ საჭმელ-სასმელს.
14.ურთიერთქმედებები
სედატიური (დამამშვიდებელი) საშუალებები და საძილე წამლები — ძილიანობა მნიშვნელოვნად ძლიერდება. ერთად მიღებას მოერიდეთ.
ალკოჰოლი — აძლიერებს სედატიურ ეფექტს და რეაქციის შენელებას.
MAO ინჰიბიტორები (ანტიდეპრესანტები — მოკლობემიდი, ფენელზინი) — ანტიჰისტამინის ეფექტები ძლიერდება, გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება. ერთად არ მიიღოთ.
სხვა ანტიქოლინერგული წამლები (ატროპინი, ზოგი ანტიდეპრესანტი) — პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება და ყაბზობა შესაძლოა გამწვავდეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: დიმეტინდენის ან შემადგენელი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ ალერგია გაქვთ; ახალშობილი ან 1 თვემდე ბავშვი (განსაკუთრებით დღენაკლული).
სიფრთხილით: გლაუკომა (თვალის შიდა წნევის მომატება), პროსტატის გადიდება, ეპილეფსია, ბრონქული ასთმა — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ორსულობის I ტრიმესტრში არ მიიღოთ. 1 წლამდე ბავშვებში მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის I ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. II და III ტრიმესტრებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. დიმეტინდენი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით. 1-12 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 0.1 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში, გაყოფილი 3 მიღებაზე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. ზოგიერთ ბავშვში შესაძლოა განვითარდეს პარადოქსული აგზნება, ამ შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით. თუმცა, გასათვალისწინებელია, რომ ხანდაზმულებში შესაძლოა უფრო გამოხატული იყოს სედაციური ეფექტი და თავბრუსხვევა. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს ძილიანობა და რეაქციის შენელება, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან მაღალი დოზების მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მუშაობისგან, რომელიც მოითხოვს მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 12 თვის განმავლობაში.