1.სავაჭრო დასახელება
Fenibuti (ფენიბუტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
phenibut (Fenibuti) — ATC: N06BX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Fenibuti (phenibut) — 250 mg. მწარმოებელი: Usolye-Sibirskiy Khimfarmzavod.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N06BX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფენიბუტი გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) სინთეზური ანალოგია. მოქმედებს ტვინის GABA-B რეცეპტორებზე — ამცირებს ნერვულ აგზნებადობას და აუმჯობესებს ტვინის სისხლმიმოქცევას. შედეგად მცირდება შფოთვა, იხსნება ემოციური დაძაბულობა და უმჯობესდება ძილის ხარისხი.
ჩვენებები: შფოთვითი ნევროზი, ემოციური დაძაბულობა, უძილობა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ასთენიური მდგომარეობები (სისუსტე, დაღლილობა), თავბრუსხვევა ვესტიბულური წარმოშობის, ზღვის ავადმყოფობა, მენიერის დაავადება, თიკური აშლილობა ბავშვებში, ენურეზი, ჭლექი (პრეოპერაციული შფოთვის მართვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან ძილის დარღვევა ხელს გიშლის ყოველდღიურ ფუნქციონირებაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფენიბუტი გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) სინთეზური ანალოგია. მოქმედებს ტვინის GABA-B რეცეპტორებზე — ამცირებს ნერვულ აგზნებადობას და აუმჯობესებს ტვინის სისხლმიმოქცევას. შედეგად მცირდება შფოთვა, იხსნება ემოციური დაძაბულობა და უმჯობესდება ძილის ხარისხი.
ჩვენებები: შფოთვითი ნევროზი, ემოციური დაძაბულობა, უძილობა (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), ასთენიური მდგომარეობები (სისუსტე, დაღლილობა), თავბრუსხვევა ვესტიბულური წარმოშობის, ზღვის ავადმყოფობა, მენიერის დაავადება, თიკური აშლილობა ბავშვებში, ენურეზი, ჭლექი (პრეოპერაციული შფოთვის მართვა). ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა შფოთვა ან ძილის დარღვევა ხელს გიშლის ყოველდღიურ ფუნქციონირებაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფენიბუტის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ფენიბუტი კუჭის ლორწოვანს აღიზიანებს); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; ხანგრძლივი მიღებისას — რეგულარულად შეამოწმე ღვიძლის ფუნქცია. არ გადააჭარბო დანიშნულ კურსს — დამოკიდებულების რისკი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (განსაკუთრებით მიღების პირველ დღეებში): ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა. ჩვეულებრივ ეს სიმპტომები თავისთავად გაივლის რამდენიმე დღეში.
ნაკლებად ხშირი: მადის ცვლილება, ალერგიული რეაქცია (კანის გამონაყარი, ქავილი), აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ფენიბუტის ხანგრძლივი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით მიღებისას, შესაძლოა განვითარდეს ტოლერანტობა და მოხსნის სინდრომი (შფოთვის მკვეთრი გაძლიერება, უძილობა, ტრემორი მიღების შეწყვეტისას). არ შეწყვიტო მოულოდნელად — ექიმი თანდათან შეამცირებს დოზას. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს, თუ: კანზე გამონაყარი ან სუნთქვის გაძნელება გამოგიჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის ვარდნა, თირკმლის უკმარისობა (მაღალი დოზებისას), ცნობიერების დაკარგვა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. გამოიწვიე ღებინება (თუ პაციენტი ცნობიერია). წაიღე შეფუთვა ექიმთან. საავადმყოფოში ჩატარდება კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ძილის საშუალებები და სედატიური პრეპარატები — ძილიანობა და ცნობიერების დაქვეითება მკვეთრად ძლიერდება. დოზის კორექცია სავალდებულოა.
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო წამლები (ანტიეპილეპტიკები) — ურთიერთ აძლიერებენ სედაციას. ექიმს უთხარი ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (ტრამადოლი, კოდეინი) — სუნთქვის დათრგუნვისა და ძლიერი ძილიანობის რისკი. ერთობლივი მიღება ექიმის მკაცრი კონტროლით.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები) — ფენიბუტმა შეიძლება გააძლიეროს წნევის დაწევა.
ალკოჰოლი — კატეგორიულად მოერიდე. ორივე ცენტრალურ ნერვულ სისტემას თრგუნავს — ძილიანობა, კოორდინაციის დაკარგვა, სუნთქვის პრობლემები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო, თუ: ალერგია გაქვს ფენიბუტის ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელი ნივთიერების მიმართ; გაქვს ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (ფენიბუტი კუჭის ლორწოვანს აღიზიანებს); თირკმლის ან ღვიძლის დაავადება; ხანგრძლივი მიღებისას — რეგულარულად შეამოწმე ღვიძლის ფუნქცია. არ გადააჭარბო დანიშნულ კურსს — დამოკიდებულების რისკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]