ფენიბუტი ტაბლეტი 250მგ #20

ფენიბუტი ტაბლეტი 250მგ #20 (ფენიბუტი ტაბლეტი 250მგ #20)

() — ATC:

tablets · 250 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 250 mg. მწარმოებელი: ენდოკრინული პრეპარატები.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაზი სპეციფიკური სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ ფენიბუტს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ფენიბუტი (INN: phenibut) მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომელიც აუმჯობესებს ცერებრალური მიმოქცევას და ტვინის მეტაბოლიზმს. პრეპარატი ამცირებს აგზნებადობას და შფოთვას, აუმჯობესებს ძილის ხარისხს და ზრდის სტრესისადმი მდგრადობას. გამოიყენება ნევროზული და ნევროზის მსგავსი მდგომარეობების, შიშის, შფოთვის, უძილობის, ტრემორის და ვეგეტატიური ლაბილობის დროს. ასევე, გამოიყენება პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის, ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომის სამკურნალოდ. ATC კლასი: N06BX22 (სხვა ფსიქოანალეფტიკები).

ფენიბუტი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია. ფენიბუტი გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს და აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ფენიბუტი (INN: phenibut) მიეკუთვნება ნოოტროპული საშუალებების ჯგუფს, რომელიც აუმჯობესებს ცერებრალური მიმოქცევას და ტვინის მეტაბოლიზმს. პრეპარატი ამცირებს აგზნებადობას და შფოთვას, აუმჯობესებს ძილის ხარისხს და ზრდის სტრესისადმი მდგრადობას. გამოიყენება ნევროზული და ნევროზის მსგავსი მდგომარეობების, შიშის, შფოთვის, უძილობის, ტრემორის და ვეგეტატიური ლაბილობის დროს. ასევე, გამოიყენება პოსტტრავმული სტრესული აშლილობის, ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომის სამკურნალოდ. ATC კლასი: N06BX22 (სხვა ფსიქოანალეფტიკები).

❌ არ მიიღოთ ფენიბუტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი ღვიძლის უკმარისობის, თირკმლის დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებების დროს. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ხანგრძლივი თვითმკურნალობისთვის.

ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა შეადგენს 250-500 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 750 მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია აუცილებელია, C კლასის შემთხვევაში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად.

შესაძლო გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ძილიანობას, თავბრუსხვევას, გულისრევას, აგზნებადობის ზრდას (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), თავის ტკივილს, კანის ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად, ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით მიღებისას, შეიძლება განვითარდეს ჰეპატოტოქსიკურობა (ღვიძლის დაზიანება). მკურნალობის შეწყვეტისას შესაძლებელია მოხსნის სინდრომი (გაღიზიანებადობა, შფოთვა, უძილობა).

ჭარბი დოზით მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.

ფენიბუტის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: 1. ცნს-ის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური, საძილე, ანქსიოლიტიკები): აძლიერებს მათ მოქმედებას. ერთდროულად მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. 2. ნოოტროპული პრეპარატები: შესაძლებელია მათი მოქმედების გაძლიერება. 3. ანტიფსიქოზური საშუალებები: შესაძლებელია ნეიროლეფსიური სინდრომის განვითარების რისკი. 4. ალკოჰოლი: მკაცრად მოერიდეთ ერთდროულ მიღებას, რადგან იზრდება გვერდითი ეფექტების, მათ შორის ცნს-ის ძლიერი დათრგუნვის რისკი.

❌ არ მიიღოთ ფენიბუტი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის აქტიური ნივთიერების ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი ღვიძლის უკმარისობის, თირკმლის დაავადებების, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებების დროს. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ხანგრძლივი თვითმკურნალობისთვის.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ფენიბუტის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის ამართლებს სარგებელს დედისთვის. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ფენიბუტი დედის რძეში. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკის თანაფარდობა.

ფენიბუტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, შესაძლებელია გამოყენება, თუმცა დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განისაზღვროს მკაცრად ინდივიდუალურად.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ფრთხილი მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია ცნს-ზე მოქმედების გაძლიერება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ფენიბუტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების დაქვეითება. პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, ურჩევენ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე და არ დადასტურდება, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. შეფუთვა უნდა იყოს მჭიდროდ დახურული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის პირობები უცვლელია.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება დალუქულ მდგომარეობაში შენახულ პრეპარატს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუმცა უმჯობესია პრეპარატის გამოყენება მოხდეს რაც შეიძლება მალე. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.