ფემოსტონი ტაბლეტი 2მგ+10მგ #28

ფემოსტონი ტაბლეტი 2მგ+10მგ #28 (ფემოსტონი ტაბლეტი 2მგ+10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 2 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2 mg. მწარმოებელი: ებოტი.

ფემოსტონი 2მგ+10მგ არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2 მგ ესტრადიოლს და 10 მგ დი-ნორგესტრელს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფემოსტონი 2მგ+10მგ არის კომბინირებული ჰორმონალური თერაპიის (HRT) საშუალება, რომელიც შეიცავს ესტრადიოლს (ბუნებრივი ესტროგენის ფორმა) და დი-ნორგესტრელს (სინთეზური პროგესტინი). იგი გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, ძილის დარღვევები და ხასიათის ცვალებადობა. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის ქალებში, რომლებსაც აქვთ საშვილოსნო და მაღალი აქვთ მოტეხილობების რისკი. პრეპარატი ხელს უწყობს ესტროგენის დეფიციტის შევსებას და იცავს საშვილოსნოს ენდომეტრიუმს ესტროგენის ჭარბი სტიმულაციისგან. ATC კლასიფიკაციით: G03FB08.

ესტრადიოლი (E2) პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 4-12 საათში. ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ესტრონის, ესტრიოლის და მათი სულფატებისა და გლუკურონიდების წარმოქმნით. დი-ნორგესტრელი (DNG) ასევე კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. DNG მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით და კონიუგაციით. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მცირე რაოდენობით განავლით. ესტრადიოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-14 საათს, ხოლო დი-ნორგესტრელის T½ შეადგენს დაახლოებით 10-24 საათს.

ფემოსტონი 2მგ+10მგ არის კომბინირებული ჰორმონალური თერაპიის (HRT) საშუალება, რომელიც შეიცავს ესტრადიოლს (ბუნებრივი ესტროგენის ფორმა) და დი-ნორგესტრელს (სინთეზური პროგესტინი). იგი გამოიყენება მენოპაუზის შემდგომი სიმპტომების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, ძილის დარღვევები და ხასიათის ცვალებადობა. ასევე, გამოიყენება ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) პროფილაქტიკისთვის ქალებში, რომლებსაც აქვთ საშვილოსნო და მაღალი აქვთ მოტეხილობების რისკი. პრეპარატი ხელს უწყობს ესტროგენის დეფიციტის შევსებას და იცავს საშვილოსნოს ენდომეტრიუმს ესტროგენის ჭარბი სტიმულაციისგან. ATC კლასიფიკაციით: G03FB08.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი, თუ:

• ხართ ალერგიული ესტრადიოლის, დი-ნორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე, ღვიძლის მწვავე დაავადება.
• გაქვთ არადიაგნოსტირებული სისხლდენა საშოდან.
• გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზი (სისხლის შედედება) ფეხებში, ფილტვებში ან სხვა ორგანოებში.
• გაქვთ პორფირია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ ან გქონიათ ენდომეტრიოზი.
• გაქვთ ან გქონიათ საშვილოსნოს ფიბრომა.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების ისტორია (თქვენს ან ახლო ნათესავებში).
• გაქვთ შაკიკი.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა.
• გაქვთ ეპილეფსია.
• გაქვთ ასთმა.
• გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.
• ხართ ჭარბწონიანი.

ზრდასრული ქალებისთვის, რომლებსაც აქვთ საშვილოსნო და იმყოფებიან მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში, რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ყოველდღე 28-დღიანი ციკლის განმავლობაში. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ერთსა და იმავე დროს ყოველდღე, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თუ პაციენტს არ მიუღია წინა დოზა, მან უნდა მიიღოს იგი გახსენებისთანავე, გარდა იმ შემთხვევისა, თუ უკანასკნელი დოზის მიღებიდან გასულია 12 საათზე მეტი. ამ შემთხვევაში, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და მომდევნო დოზა მიღებულ იქნას დანიშნულ დროს. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10%-ს): თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, მტკივნეული მენსტრუაცია, ვაგინალური გამონადენი, მკერდის ტკივილი, შეშუპება, ზურგის ტკივილი, კრუნჩხვები ფეხებში.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• სისხლის შედედების რისკი (თრომბოზი): ფეხებში, ფილტვებში ან ტვინში. სიმპტომები: ძლიერი ტკივილი ფეხებში, უეცარი ქოშინი, მკერდის ტკივილი, თავის ტკივილი, მხედველობის ცვლილებები.
• სარძევე ჯირკვლის კიბო: ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს რისკი.
• ენდომეტრიუმის კიბო: თუ პრეპარატი მიიღება მხოლოდ ესტროგენის სახით საშვილოსნოს მქონე ქალებში, თუმცა ფემოსტონში პროგესტინის არსებობა ამცირებს რისკს.
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები.
• სისხლდენა საშოდან (არარეგულარული).
• ჰიპერტენზია (მაღალი არტერიული წნევა).

ფემოსტონის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მკერდის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა ან აგზნება. ასევე, შესაძლებელია არარეგულარული სისხლდენა. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი, რივაროქსაბანი): ფემოსტონმა შეიძლება გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• ანტიეპილეფსიური საშუალებები (მაგ. კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფენობარბიტალი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ფემოსტონის ეფექტურობა, რაც ზრდის არარეგულარული სისხლდენის რისკს.
• ანტიბიოტიკები (მაგ. რიფამპიცინი, ტეტრაციკლინი): ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ფემოსტონის ეფექტურობა.
• სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი): შესაძლოა გაზარდოს ფემოსტონის გვერდითი მოვლენები.
• სპერმიციდები: ფემოსტონმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს ვაგინალური ინფექციების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი, თუ:

• ხართ ალერგიული ესტრადიოლის, დი-ნორგესტრელის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტის მიმართ.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე.
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე, ღვიძლის მწვავე დაავადება.
• გაქვთ არადიაგნოსტირებული სისხლდენა საშოდან.
• გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზი (სისხლის შედედება) ფეხებში, ფილტვებში ან სხვა ორგანოებში.
• გაქვთ პორფირია.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ ან გქონიათ ენდომეტრიოზი.
• გაქვთ ან გქონიათ საშვილოსნოს ფიბრომა.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების ისტორია (თქვენს ან ახლო ნათესავებში).
• გაქვთ შაკიკი.
• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა.
• გაქვთ ეპილეფსია.
• გაქვთ ასთმა.
• გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.
• ხართ ჭარბწონიანი.

ფემოსტონი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში ესტროგენებმა და პროგესტინებმა შეიძლება შეამცირონ რძის რაოდენობა და გადავიდეს დედის რძეში. ამიტომ, ფემოსტონი არ უნდა იქნას გამოყენებული ორსულობის ან ლაქტაციის დროს. FDA კატეგორია: X (უკუნაჩვენებია ორსულობისას).

ფემოსტონი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისთვის. პრეპარატი განკუთვნილია მენოპაუზის შემდგომი ასაკის ქალებისთვის. პედიატრიული გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით განსაკუთრებული რეკომენდაციები არ არსებობს, თუმცა, როგორც ყველა ჰორმონალური თერაპიის შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის მონიტორინგი და კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ფემოსტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოებიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.