ფემოსტონი ტაბლეტი 1მგ+10მგ #28

ფემოსტონი ტაბლეტი 1მგ+10მგ #28 (ფემოსტონი ტაბლეტი 1მგ+10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 1 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ებოტი.

ფემოსტონი 1მგ+10მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული გარსით. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს ბლისტერში. ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფემოსტონი 1მგ+10მგ წარმოადგენს ესტროგენისა და პროგესტინის კომბინაციას, რომელიც განკუთვნილია ქალებში მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ჰორმონ-ჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) მიზნით. ის ეფექტურია მენოპაუზის ისეთი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ოფლიანობა, ძილის დარღვევები, შარდ-სასქესო ტრაქტის სიმშრალე და განწყობის ცვლილებები. გარდა ამისა, პრეპარატი ხელს უწყობს ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) პრევენციას მენოპაუზის შემდგომ ქალებში, რომლებსაც აქვთ ძვლის მოტეხილობის მომატებული რისკი. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება გენიტალური ორგანოებისა და სასქესო ჰორმონების ჯგუფს, კერძოდ, პროგესტინებისა და ესტროგენების კომბინაციას (G03FB08).

ფემოსტონი (ესტრადიოლი და ნორგესტრელი) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-10%-ს, ხოლო ნორგესტრელის ბიოშეღწევადობა 70%-ზე მეტია. ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ესტრიოლად, ესტრონად და ესტრონ-სულფატად. ნორგესტრელი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით და კონიუგაციით. ესტრადიოლის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 13-20 საათს, ხოლო ნორგესტრელის T½ დაახლოებით 10-15 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, ნაწილობრივ ნაღვლის გზით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ფემოსტონი 1მგ+10მგ წარმოადგენს ესტროგენისა და პროგესტინის კომბინაციას, რომელიც განკუთვნილია ქალებში მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ჰორმონ-ჩანაცვლებითი თერაპიის (HRT) მიზნით. ის ეფექტურია მენოპაუზის ისეთი სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ოფლიანობა, ძილის დარღვევები, შარდ-სასქესო ტრაქტის სიმშრალე და განწყობის ცვლილებები. გარდა ამისა, პრეპარატი ხელს უწყობს ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითების) პრევენციას მენოპაუზის შემდგომ ქალებში, რომლებსაც აქვთ ძვლის მოტეხილობის მომატებული რისკი. ATC კლასიფიკაციით, ის მიეკუთვნება გენიტალური ორგანოებისა და სასქესო ჰორმონების ჯგუფს, კერძოდ, პროგესტინებისა და ესტროგენების კომბინაციას (G03FB08).

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი, თუ: გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე, გაქვთ ან გქონიათ ენდომეტრიუმის კიბო, გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა, გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე ან სხვა მძიმე ღვიძლის დაავადება, გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზული მოვლენები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), გაქვთ ან გქონიათ გულის შეტევა ან ინსულტი, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ალერგია ესტრადიოლზე, პროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონიათ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს ფიბრომა, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ანემია, ასთმა, ან გაქვთ სისხლის შედედების მომატებული რისკი ოჯახური ანამნეზით.

რეკომენდებული საწყისი დოზაა ერთი ტაბლეტი დღეში, ყოველდღე, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყლის დაყოლებით. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს, თუმცა პაციენტები ღვიძლის მძიმე უკმარისობით უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება უწყვეტად. თუ პაციენტს დაავიწყდა დოზის მიღება, მან უნდა მიიღოს ის გახსენებისთანავე, თუ არ გასულა 12 საათზე მეტი. თუ 12 საათზე მეტია გასული, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და მომდევნო დოზა მიღებულ იქნას ჩვეულ დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, შებერილობას, გულისრევას, მკერდის შებოჭვას ან ტკივილს, ტერფების ან წვივების შეშუპებას, ზურგის ტკივილს, ვაგინალურ სისხლდენას ან ლაქებს. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც მოითხოვენ დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას, მოიცავს: სისხლის შედედების რისკის ზრდას (თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), გულის შეტევას, ინსულტს, ნაღვლის ბუშტის დაავადებებს, სიყვითლეს, მაღალ არტერიულ წნევას, სიმსივნეების (მაგ. სარძევე ჯირკვლის, ენდომეტრიუმის) განვითარების რისკს. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის ან შეშფოთების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

ფემოსტონის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მკერდის შებოჭვა, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა ან აგზნებადობა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ მიიღოთ დამატებითი დოზა ექიმის მითითების გარეშე.

ფემოსტონი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური და კრუნჩხვის საწინააღმდეგო საშუალება (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი) — ამან შეიძლება შეამციროს ფემოსტონის ეფექტურობა. 2. ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) — ასევე შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა. 3. მცენარეული პრეპარატები, რომლებიც შეიცავენ კრაზანას (St. John's Wort) — შეიძლება გამოიწვიოს ვაგინალური სისხლდენა და შეამციროს ფემოსტონის ეფექტი. 4. ზოგიერთი ანტივირუსული პრეპარატი (მაგ. ნელფინავირი, რიტონავირი) — შეიძლება გაზარდოს ესტროგენის დონე სისხლში. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, მცენარეული დანამატის ან ურეცეპტოდ გაცემული საშუალების შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი, თუ: გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე, გაქვთ ან გქონიათ ენდომეტრიუმის კიბო, გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა, გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის სიმსივნე ან სხვა მძიმე ღვიძლის დაავადება, გაქვთ ან გქონიათ თრომბოზული მოვლენები (მაგ. ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის ემბოლია), გაქვთ ან გქონიათ გულის შეტევა ან ინსულტი, ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ, გაქვთ ალერგია ესტრადიოლზე, პროგესტერონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ ან გქონიათ მაღალი არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ეპილეფსია, შაკიკი, ენდომეტრიოზი, საშვილოსნოს ფიბრომა, ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები, ანემია, ასთმა, ან გაქვთ სისხლის შედედების მომატებული რისკი ოჯახური ანამნეზით.

ფემოსტონი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ესტროგენებმა და პროგესტინებმა შეიძლება ზიანი მიაყენონ ნაყოფს. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს რძის რაოდენობა და შეცვალოს მისი შემადგენლობა. ორსულობის შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და მიმართოთ ექიმს.

ფემოსტონი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ მენოპაუზის შემდგომ ქალებში. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება თრომბოემბოლიური გართულებების, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების და სარძევე ჯირკვლის კიბოს რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.

ფემოსტონმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად მწარმოებლის მიერ.