ფემოსტონი კონტი ტაბლეტი 1მგ+5მგ #28

ფემოსტონი კონტი ტაბლეტი 1მგ+5მგ #28 (ფემოსტონი კონტი ტაბლეტი 1მგ+5მგ #28)

() — ATC:

tablets · 1 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 1 mg. მწარმოებელი: ებოტი.

ფემოსტონი კონტი 1მგ/5მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით, ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მგ ესტრადიოლს და 5 მგ დინოგესტს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 28 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 3 ბლისტერს.

ATC ·

ფემოსტონი კონტი არის კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინური პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ესტროგენის დეფიციტის შედეგად გამოწვეული სიმპტომების მკურნალობას. ესტროგენი (ესტრადიოლი) ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის დაქვეითებულ დონეს, ხოლო პროგესტინი (დინოგესტი) იცავს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ესტროგენით გამოწვეული ჰიპერპლაზიისგან (გასქელებისგან), რაც ამცირებს საშვილოსნოს კიბოს რისკს. პრეპარატი გამოიყენება მენოპაუზის სიმპტომების, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ოფლიანობა, ძილის დარღვევა, შფოთვა, ვაგინალური სიმშრალე და დისკომფორტი, შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სასქესო ჰორმონებს და სასქესო სისტემის მოდიფიკატორებს.

ესტრადიოლი (E2) და დინოგესტი (DNG) კარგად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43-47%-ს, ხოლო დინოგესტის - 28%-ს. ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით, ასევე სულფატაციისა და გლუკურონიდაციის გზით. დინოგესტი მეტაბოლიზდება ძირითადად CYP3A4-ის მონაწილეობით. ესტრადიოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 16 საათს, ხოლო დინოგესტის - დაახლოებით 10-11 საათს. ორივე კომპონენტი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 40-60% ესტრადიოლის მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20-40% დინოგესტის მეტაბოლიტების სახით). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა სპეციფიკური კორექციის რეკომენდაციები შეზღუდულია.

ფემოსტონი კონტი არის კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინური პრეპარატი, რომელიც მიზნად ისახავს მენოპაუზის შემდგომ პერიოდში ესტროგენის დეფიციტის შედეგად გამოწვეული სიმპტომების მკურნალობას. ესტროგენი (ესტრადიოლი) ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის დაქვეითებულ დონეს, ხოლო პროგესტინი (დინოგესტი) იცავს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ესტროგენით გამოწვეული ჰიპერპლაზიისგან (გასქელებისგან), რაც ამცირებს საშვილოსნოს კიბოს რისკს. პრეპარატი გამოიყენება მენოპაუზის სიმპტომების, როგორიცაა: ცხელი ციმციმი, ოფლიანობა, ძილის დარღვევა, შფოთვა, ვაგინალური სიმშრალე და დისკომფორტი, შესამსუბუქებლად. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება სასქესო ჰორმონებს და სასქესო სისტემის მოდიფიკატორებს.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი კონტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესტრადიოლზე, დინოგესტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევები (თრომბოზი, ემბოლია).
• გაქვთ ღვიძლის სერიოზული დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის ან ენდომეტრიუმის კიბო.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ან გქონიათ გულის შეტევა ან ინსულტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ თავის ტკივილები (შაკიკი).
• გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან ასთმა.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.

რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ყოველდღე, შეფუთვის მიხედვით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი განკუთვნილია უწყვეტი მიღებისთვის ქალებში, რომლებსაც არ აქვთ საშვილოსნოს ამოკვეთა. თუ პაციენტი ივიწყებს დოზის მიღებას, მან უნდა მიიღოს იგი გახსენებისთანავე, თუ წინა დოზის მიღებიდან გასული არ არის 12 საათზე მეტი. თუ გასულია 12 საათზე მეტი, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და მომდევნო დოზა მიღებულ იქნას ჩვეულ დროს.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: თავის ტკივილს, მუცლის ტკივილს, გულისრევას, შებერილობას, მკერდის ტკივილს, ტკივილს მენსტრუაციის დროს და მენსტრუალურ სისხლდენას. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: თრომბოემბოლიას (სისხლის შედედება), გულის შეტევას, ინსულტს, ნაღვლის ბუშტის დაავადებებს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას და სარძევე ჯირკვლის კიბოს (გრძელვადიანი გამოყენებისას) ან ენდომეტრიუმის კიბოს (არასაკმარისი პროგესტინული დაცვის შემთხვევაში) რისკის ზრდას. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის, განსაკუთრებით სისხლის შედედების ნიშნების (ტკივილი ფეხებში, ქოშინი, მკერდის ტკივილი) ან სარძევე ჯირკვლის ცვლილებების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, თავბრუსხვევა და არარეგულარული ვაგინალური სისხლდენა. თუ მიიღეთ დოზის გადაჭარბებული რაოდენობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. შეფუთვა ან პრეპარატის ფურცელი თან იქონიეთ.

ფემოსტონი კონტის ურთიერთქმედებამ სხვა პრეპარატებთან შეიძლება შეცვალოს მისი ეფექტურობა ან გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს:

• ზოგიერთი ანტიკონვულსანტი (ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი) და ანტიბიოტიკი (რიფამპიცინი, რიტონავირი): ამ პრეპარატებმა შეიძლება დააჩქარონ ესტროგენისა და პროგესტინის მეტაბოლიზმი, შეამცირონ მათი ეფექტურობა და გამოიწვიონ არარეგულარული სისხლდენა. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
• მცენარეული პრეპარატები, მაგ. კრაზანა (Hypericum perforatum): შეიძლება შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა.
• სხვა ჰორმონალური პრეპარატები: ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი კონტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ესტრადიოლზე, დინოგესტზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან მეძუძური.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევები (თრომბოზი, ემბოლია).
• გაქვთ ღვიძლის სერიოზული დაავადებები.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის ან ენდომეტრიუმის კიბო.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ ან გქონიათ გულის შეტევა ან ინსულტი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ თავის ტკივილები (შაკიკი).
• გაქვთ ნაღვლის ბუშტის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან ასთმა.
• გაქვთ მემკვიდრეობითი ანგიონევროზული შეშუპება.

ფემოსტონი კონტი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ესტროგენებისა და პროგესტინების გამოყენებამ ორსულობის დროს შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის განვითარების დარღვევები. პრეპარატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის, თუმცა ჰორმონალური პრეპარატები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ბავშვზე. შესაბამისად, ქალებმა, რომლებიც გეგმავენ ორსულობას, არიან ორსულად ან მეძუძურები, არ უნდა მიიღონ ფემოსტონი კონტი. თუ ორსულობა დადგა პრეპარატის მიღების დროს, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს.

ფემოსტონი კონტი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატი განკუთვნილია მენოპაუზის შემდგომი პერიოდის ქალებისათვის. ბავშვებში ჰორმონალური პრეპარატების გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება თრომბოემბოლიური გართულებების, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების და ზოგიერთი ჰორმონდამოკიდებული სიმსივნის რისკი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა პრეპარატების ერთდროული მიღება) შესაძლებელია ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობა, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ფემოსტონი კონტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება გავლენას ახდენდეს ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება ისევე, როგორც დანარჩენი შეფუთვა, ვარგისიანობის ვადის გათვალისწინებით.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება თვის ბოლოს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს შეფუთვაზე მითითებულ ვადას, იმ პირობით, რომ ის ინახება რეკომენდებულ პირობებში.