ფემოსტონი 1/10 #28ტ

ფემოსტონი 1/10 #28ტ (ფემოსტონი 1/10 #28ტ)

estradiol; dienogest (estradiol; dienogest) — ATC: G03FA15

tablets · · 28 tabs

აქტიური ნივთიერება: estradiol; dienogest (estradiol; dienogest) — .

ფემოსტონი 1/10 #28ტ არის შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული შეფუთვა შეიცავს 28 ტაბლეტს, რომლებიც განლაგებულია ბლისტერზე. ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ამოზნექილი ზედაპირით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ან მეტი ბლისტერი.

ATC G03FA15 ·

ფემოსტონი 1/10 არის კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ესტრადიოლს (ბუნებრივი ესტროგენის ანალოგი) და დინოგესტს (პროგესტინის წარმოებული).

ძირითადი გამოყენება:

• მენოპაუზის სიმპტომების მკურნალობა: ეფექტურია ქალებში, რომელთაც ბოლო მენსტრუაციიდან გასული აქვთ 12 თვეზე მეტი და აღენიშნებათ მენოპაუზის სიმპტომები (ცხელი ციმციმები, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, განწყობის ცვლილებები).
• ოსტეოპოროზის პრევენცია: ესტროგენის დეფიციტის შედეგად ძვლის მასის კარგვის შეფერხება და ოსტეოპოროზის რისკის შემცირება.

მექანიზმი: ესტრადიოლი ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის დაქვეითებულ დონეს, რითაც ამსუბუქებს მენოპაუზის სიმპტომებს. დინოგესტი, პროგესტინული კომპონენტი, იცავს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ესტროგენის ჭარბი მოქმედებისგან, რაც ხელს უშლის ჰიპერპლაზიას და კიბოს განვითარებას ქალებში, რომელთაც შენარჩუნებული აქვთ საშვილოსნო. ATC კლასიფიკაციით, G03FA15 - კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინული პრეპარატები.

ესტრადიოლი (E2) და დინოგესტი (DNG) პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება. ესტრადიოლის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 43%-ს, ხოლო დინოგესტის - 28%-ს. ესტრადიოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში სულფატებად და გლუკურონიდებად, რომლებიც შემდეგ გამოიყოფა თირკმელებით. დინოგესტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით და შემდგომი კონიუგაციით. ესტრადიოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 16 საათს, ხოლო დინოგესტის - დაახლოებით 10-11 საათს. ორივე კომპონენტი ძირითადად გამოიყოფა შარდით და განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კონკრეტული მონაცემები შეზღუდულია.

ფემოსტონი 1/10 არის კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ესტრადიოლს (ბუნებრივი ესტროგენის ანალოგი) და დინოგესტს (პროგესტინის წარმოებული).

ძირითადი გამოყენება:

• მენოპაუზის სიმპტომების მკურნალობა: ეფექტურია ქალებში, რომელთაც ბოლო მენსტრუაციიდან გასული აქვთ 12 თვეზე მეტი და აღენიშნებათ მენოპაუზის სიმპტომები (ცხელი ციმციმები, ღამის ოფლიანობა, ვაგინალური სიმშრალე, განწყობის ცვლილებები).
• ოსტეოპოროზის პრევენცია: ესტროგენის დეფიციტის შედეგად ძვლის მასის კარგვის შეფერხება და ოსტეოპოროზის რისკის შემცირება.

მექანიზმი: ესტრადიოლი ანაზღაურებს ორგანიზმში ესტროგენის დაქვეითებულ დონეს, რითაც ამსუბუქებს მენოპაუზის სიმპტომებს. დინოგესტი, პროგესტინული კომპონენტი, იცავს საშვილოსნოს ლორწოვან გარსს (ენდომეტრიუმს) ესტროგენის ჭარბი მოქმედებისგან, რაც ხელს უშლის ჰიპერპლაზიას და კიბოს განვითარებას ქალებში, რომელთაც შენარჩუნებული აქვთ საშვილოსნო. ATC კლასიფიკაციით, G03FA15 - კომბინირებული ესტროგენ-პროგესტინული პრეპარატები.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი 1/10 თუ:

• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევა (თრომბოზი).
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის დაავადებები ან სიყვითლე.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ანემია.
• ხართ ალერგიული ესტრადიოლის, დინოგესტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ შაკიკი.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან ასთმა.
• გაქვთ ენდომეტრიოზი.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, ყოველდღე, 28-დღიანი ციკლის მიხედვით. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით, სასურველია ერთსა და იმავე დროს. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება უწყვეტად. თუ პაციენტი ივიწყებს დოზის მიღებას, მან უნდა მიიღოს იგი გახსენებისთანავე, თუ წინა დოზის მიღებიდან გასული არ არის 12 საათზე მეტი. თუ გასულია 12 საათზე მეტი, გამოტოვებული დოზა უნდა გამოტოვდეს და მომდევნო დოზა მიღებულ იქნას ჩვეულ დროს.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (სიმპტომები, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს 10%-ზე მეტ პაციენტში):

• მკერდის ტკივილი ან შებოჭილობა
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• ზურგის ტკივილი
• გულისრევა
• საშვილოსნოს და ვაგინალური სისხლდენა (ლაქა).

სერიოზული, მაგრამ იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია:

• თრომბოემბოლია (სისხლის შედედება ვენებში ან ფილტვებში)
• სარძევე ჯირკვლის კიბო (ხანგრძლივი გამოყენებისას)
• ენდომეტრიუმის კიბო (თუ არასწორად არის გამოყენებული ან არასაკმარისი პროგესტინის დოზით)
• გულის შეტევა ან ინსულტი
• ნაღვლის ბუშტის დაავადებები.

აუცილებელია ექიმს ეცნობოს ნებისმიერი ახალი ან გაუარესებული სიმპტომის შესახებ.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები იშვიათია, თუმცა შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, მკერდის შებოჭილობას, თავბრუსხვევას, მუცლის ტკივილს და ვაგინალურ სისხლდენას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. არ მიიღოთ დამატებითი დოზა ექიმის მითითების გარეშე.

ფემოსტონი 1/10-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან. აუცილებელია ექიმს აცნობოთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ, განსაკუთრებით:

• ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური და ანტიკონვულსანტური საშუალება (მაგ. ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, ფენობარბიტალი) — შეუძლიათ შეამცირონ ფემოსტონის ეფექტურობა.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (მაგ. რიფამპიცინი, რიფაბუტინი) — ასევე შეიძლება შეამცირონ ჰორმონების დონე და ეფექტურობა.
• მცენარეული პრეპარატები (მაგ. კრაზანა - St. John's Wort) — შეიძლება გამოიწვიოს არარეგულარული სისხლდენა და შეამციროს პრეპარატის ეფექტურობა.
• HIV პროტეაზას ინჰიბიტორები და არანუკლეოზიდური უკუტრანსკრიპტაზას ინჰიბიტორები — შეიძლება გაზარდონ ესტრადიოლის და დინოგესტის პლაზმური კონცენტრაცია.

❌ არ მიიღოთ ფემოსტონი 1/10 თუ:

• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას.
• ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ ან გქონიათ სარძევე ჯირკვლის კიბო ან სხვა ესტროგენ-დამოკიდებული სიმსივნე.
• გაქვთ ან გქონიათ სისხლის შედედების დარღვევა (თრომბოზი).
• გაქვთ ან გქონიათ ღვიძლის დაავადებები ან სიყვითლე.
• გაქვთ დაუზუსტებელი ვაგინალური სისხლდენა.
• გაქვთ მძიმე ანემია.
• ხართ ალერგიული ესტრადიოლის, დინოგესტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• გაქვთ დიაბეტი.
• გაქვთ შაკიკი.
• გაქვთ გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• გაქვთ ეპილეფსია ან ასთმა.
• გაქვთ ენდომეტრიოზი.

ფემოსტონი 1/10 უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ესტროგენებისა და პროგესტინების გამოყენებამ ორსულობის დროს შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ჰორმონები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გავლენა მოახდინოს ჩვილზე. ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში, პრეპარატი უნდა შეწყდეს ექიმის რეკომენდაციით.

ფემოსტონი 1/10 არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის. პრეპარატი გამოიყენება მენოპაუზის ასაკის ქალებში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა უნდა გაითვალისწინოს პაციენტის ზოგადი ჯანმრთელობის მდგომარეობა, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციები და სხვა პრეპარატების მიღება (polypharmacy). რეკომენდებულია რეგულარული სამედიცინო მეთვალყურეობა.

ფემოსტონი 1/10-ს შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა იხელმძღვანელონ სიფრთხილით სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას ან მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის სპეციალურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.