1.სავაჭრო დასახელება
Feloran (ფელორანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (Feloran) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 1%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Feloran (diclofenac) — 1%.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფელორანი გელი შეიცავს დიკლოფენაკს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებას (NSAID). კანიდან შეიწოვება და ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), რაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს ადგილობრივად.
ჩვენებები: კუნთების და სახსრების ტკივილი — დაჭიმვები, დაბრტყელებები, სპორტული ტრავმები; ოსტეოართრიტით (სახსრის ცვეთით) გამოწვეული ტკივილი მუხლის, ხელის, მაჯის არეში; ტენდინიტი (მყესის ანთება); იოლი ტრავმების შემდგომი შეშუპება და ტკივილი.
გელის ფორმა უპირატესობას იძლევა — აქტიური ნივთიერება პირდაპირ ტკივილის ადგილზე მოქმედებს და სისხლში ნაკლები რაოდენობით შეიწოვება, ვიდრე ტაბლეტი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფელორანი გელი შეიცავს დიკლოფენაკს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებას (NSAID). კანიდან შეიწოვება და ბლოკავს ანთების გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზას), რაც ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს ადგილობრივად.
ჩვენებები: კუნთების და სახსრების ტკივილი — დაჭიმვები, დაბრტყელებები, სპორტული ტრავმები; ოსტეოართრიტით (სახსრის ცვეთით) გამოწვეული ტკივილი მუხლის, ხელის, მაჯის არეში; ტენდინიტი (მყესის ანთება); იოლი ტრავმების შემდგომი შეშუპება და ტკივილი.
გელის ფორმა უპირატესობას იძლევა — აქტიური ნივთიერება პირდაპირ ტკივილის ადგილზე მოქმედებს და სისხლში ნაკლები რაოდენობით შეიწოვება, ვიდრე ტაბლეტი.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: დიკლოფენაკის ან სხვა NSAID-ების (ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ ალერგია გქონია; დაზიანებულ კანზე — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი; ასპირინით გამოწვეული ასთმის ისტორია გაქვს.
სიფრთხილით: ორსულობის III ტრიმესტრში აკრძალულია. არ წაისვა თვალების, პირის ღრუსა და ლორწოვანი გარსების მახლობლად. არ გამოიყენო ჰერმეტულ (ჰაერგაუმტარ) სახვევთან ერთად. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან): წასმის ადგილზე კანის გაწითლება, ქავილი, მშრალობა ან მსუბუქი გამონაყარი. ეს ჩვეულებრივ თვითნებურად გადის და სერიოზული არ არის.
ნაკლებად ხშირი: კანის ალერგიული დერმატიტი, ბუშტუკები წასმის ადგილზე.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): თუ გამოჩნდა ძლიერი გამონაყარი, სახის ან ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — ეს ალერგიული რეაქციის ნიშანია. დაუყოვნებლივ შეწყვიტე გამოყენება და მიმართე ექიმს. ფოტოსენსიტიურობა (მზისადმი მგრძნობელობა) — მოერიდე მზის პირდაპირ სხივებს წასმის ადგილზე.
13.დოზის გადაცილება
გელის ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ ფართო უბანზე დიდი რაოდენობით წასმისას შესაძლოა: გულისრევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. თუ შემთხვევით გელი პირში მოხვდა (განსაკუთრებით ბავშვს) — დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საავადმყოფოს. წაიღე შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ორალური NSAID-ები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ერთდროულად მიღებისას გვერდითი ეფექტების რისკი იზრდება, განსაკუთრებით კუჭზე. ექიმს უთხარი თუ ტაბლეტებსაც იღებ.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — თუმცა გელიდან შეწოვა მცირეა, სისხლდენის რისკი თეორიულად არსებობს. ექიმს აცნობე.
მეთოტრექსატი — ერთდროული გამოყენებისას მეთოტრექსატის ტოქსიურობა შეიძლება გაიზარდოს.
ლითიუმი — დიკლოფენაკმა შესაძლოა ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში გაზარდოს. გელის ფორმით ეს რისკი დაბალია, მაგრამ ექიმს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: დიკლოფენაკის ან სხვა NSAID-ების (ასპირინი, იბუპროფენი) მიმართ ალერგია გქონია; დაზიანებულ კანზე — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი; ასპირინით გამოწვეული ასთმის ისტორია გაქვს.
სიფრთხილით: ორსულობის III ტრიმესტრში აკრძალულია. არ წაისვა თვალების, პირის ღრუსა და ლორწოვანი გარსების მახლობლად. არ გამოიყენო ჰერმეტულ (ჰაერგაუმტარ) სახვევთან ერთად. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]