1.სავაჭრო დასახელება
Feloran Forte (ფელორანი ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
diclofenac (Feloran Forte) — ATC: M01AB05
3.სამკურნალო ფორმა
gel · 5%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Feloran Forte (diclofenac) — 5%.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AB05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფელორანი ფორტე შეიცავს დიკლოფენაკს — ნივთიერებას, რომელიც ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ დაზიანების ადგილზე. კანიდან შეიწოვება ქსოვილებში და ამცირებს შეშუპებას, ტკივილს და სიწითლეს.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტით (სახსრების ცვეთა) გამოწვეული ტკივილი მუხლის, ხელის თითების სახსრებში; კუნთების ტკივილი და დაჭიმვა; იოგები და სპორტული ტრავმები; ტენდინიტი (მყესის ანთება); ბურსიტი (სახსრის ჩანთის ანთება). გელის ფორმა უზრუნველყოფს ადგილობრივ მოქმედებას — სისხლში მინიმალურად შეიწოვება, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს ტაბლეტებთან შედარებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფელორანი ფორტე შეიცავს დიკლოფენაკს — ნივთიერებას, რომელიც ბლოკავს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევ ფერმენტს (ციკლოოქსიგენაზა) უშუალოდ დაზიანების ადგილზე. კანიდან შეიწოვება ქსოვილებში და ამცირებს შეშუპებას, ტკივილს და სიწითლეს.
ჩვენებები: ოსტეოართრიტით (სახსრების ცვეთა) გამოწვეული ტკივილი მუხლის, ხელის თითების სახსრებში; კუნთების ტკივილი და დაჭიმვა; იოგები და სპორტული ტრავმები; ტენდინიტი (მყესის ანთება); ბურსიტი (სახსრის ჩანთის ანთება). გელის ფორმა უზრუნველყოფს ადგილობრივ მოქმედებას — სისხლში მინიმალურად შეიწოვება, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს ტაბლეტებთან შედარებით.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენო თუ: დიკლოფენაკის ან გელის სხვა შემადგენლის მიმართ ალერგია გაქვს; ასპირინმა ან სხვა ტკივილგამაყუჩებელმა ოდესმე ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქცია გამოგიწვია; კანი დაზიანებულია — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი.
სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა ეკითხონ. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში აკრძალულია. არ წაისვა თვალების, პირის ღრუსა და ლორწოვანი გარსების მიდამოში. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): წასმის ადგილზე კანის სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი ან მსუბუქი წვის შეგრძნება. ეს რეაქციები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღება მიაქციე): ძლიერი ალერგიული რეაქცია — სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კანის ბუშტუკოვანი გამონაყარი ან ძლიერი ქავილი. მზის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა წასმის ადგილზე. ამ ნიშნებისას შეწყვიტე გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
გელის ფორმით დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, მაგრამ შეცდომით პირში მოხვედრისას ან ძალიან დიდ ზედაპირზე წასმისას შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა. პირში მოხვედრისას გამოიწმინდე, ამოიბანე პირი წყლით და დარეკე 112-ზე ან მიმართე ექიმს. შეფუთვა თან წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — თუმცა გელი მცირედ შეიწოვება, ფართო ზედაპირზე ხანგრძლივი გამოყენებისას სისხლდენის რისკი შესაძლოა გაიზარდოს. ექიმს აცნობე.
სხვა NSAID პრეპარატები (იბუპროფენი, ნაპროქსენი) — ორი ერთნაირი ჯგუფის ერთდროული მიღება (ტაბლეტი + გელი) ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს.
მეთოტრექსატი — დიკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
ლითიუმი — იშვიათად, მაგრამ გელის სისტემური შეწოვისას ლითიუმის დონე შეიძლება მოიმატოს.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენო თუ: დიკლოფენაკის ან გელის სხვა შემადგენლის მიმართ ალერგია გაქვს; ასპირინმა ან სხვა ტკივილგამაყუჩებელმა ოდესმე ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რეაქცია გამოგიწვია; კანი დაზიანებულია — ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული უბანი.
სიფრთხილით: ასთმის მქონე პაციენტებმა ექიმს უნდა ეკითხონ. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში აკრძალულია. არ წაისვა თვალების, პირის ღრუსა და ლორწოვანი გარსების მიდამოში. 14 წლამდე ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]