ფასტუმ გელი 2.5% 50გრ ტუბი #1

ფასტუმ გელი 2.5% 50გრ ტუბი #1 (ფასტუმ გელი 2.5% 50გრ ტუბი #1)

() — ATC:

gel · 50 g · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 g. მწარმოებელი: ა.მენარინ მენიუფაქტურინგ ლოჯისტიკ ენდ სერვის.

ფასტუმ გელი 2.5% არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი, რომელიც მოთავსებულია 50 გრამიან ალუმინის ტუბში. ტუბი დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ფასტუმ გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აფერხებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნას. გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ანთება (მაგ., დაჭიმვის, მობეზრების, დაჟეჟილობისას); რევმატული დაავადებების (მაგ., ოსტეოართროზი, რევმატოიდული ართრიტი) ადგილობრივი გამოვლინებები; ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი, ტენდინიტი (მყესების ანთება), ბურსიტი (სახსრის იოგის ანთება).

დიკლოფენაკის გელის ადგილობრივი გამოყენებისას, სისტემური აბსორბცია დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-6 საათის შემდეგ. დიკლოფენაკი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელების მეშვეობით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა გელის დაბალი სისტემური შეწოვის გამო, კლინიკურად მნიშვნელოვანი განსხვავებები ნაკლებად მოსალოდნელია.

ფასტუმ გელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აფერხებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნას. გამოიყენება ადგილობრივად კუნთოვანი და სახსროვანი სისტემის დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი შეშუპება და ანთება (მაგ., დაჭიმვის, მობეზრების, დაჟეჟილობისას); რევმატული დაავადებების (მაგ., ოსტეოართროზი, რევმატოიდული ართრიტი) ადგილობრივი გამოვლინებები; ზურგის ტკივილი (ლუმბაგო), კისრის ტკივილი, ტენდინიტი (მყესების ანთება), ბურსიტი (სახსრის იოგის ანთება).

❌ არ გამოიყენოთ ფასტუმ გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე, თვალებში ან კანის დაზიანებულ უბნებზე (ეგზემა, ეგზემის მსგავსი გამონაყარი). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმელების, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია. ⚠ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.

მოზრდილები და 14 წელზე უფროსი მოზარდები: წაისვით 2-4 გრამი გელი (დაახლოებით 1-2 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 2-3-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ): სიფრთხილეა საჭირო, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B): კორექცია არ არის საჭირო. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C): სიფრთხილეა საჭირო, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ გადაყლაპოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები კანზე მოიცავს სიწითლეს, ქავილს, გამონაყარს, წვის შეგრძნებას ან სიმშრალეს წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები ან ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მგრძნობელობის მომატება). სისტემური გვერდითი მოვლენები (როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები, თირკმელების ან ღვიძლის პრობლემები) ძალიან იშვიათია გელის ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, მაღალი დოზებით ან დიდი ფართობის კანზე ხანგრძლივი გამოყენებისას მათი განვითარების რისკი იზრდება. სერიოზული ალერგიული რეაქციის, სახის ან ხორხის შეშუპების, ან სუნთქვის გაძნელების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ გელი შემთხვევით მოხვდა თვალებში, ლორწოვან გარსებზე ან გადაყლაპეთ დიდი რაოდენობით, ჩამოიბანეთ და მიმართეთ ექიმს. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავბრუსხვევას, ძილიანობას. გადაყლაპვის შემთხვევაში, დაუკავშირდით სასწრაფო დახმარებას.

ფასტუმ გელის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა აასს-ებს (მაგ., იბუპროფენი, ნაპროქსენი), ანტიკოაგულანტებს (მაგ., ვარფარინი) ან ლითიუმს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან, რადგან შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. მაღალი დოზებით ან დიდი ფართობის კანზე ხანგრძლივი გამოყენებისას, დიკლოფენაკის შეწოვა შეიძლება გაიზარდოს და ურთიერთქმედებები უფრო გამოხატული გახდეს.

❌ არ გამოიყენოთ ფასტუმ გელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის, იბუპროფენის ან სხვა აასს-ების მიმართ, ან თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ. ❌ არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე, თვალებში ან კანის დაზიანებულ უბნებზე (ეგზემა, ეგზემის მსგავსი გამონაყარი). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაწუხებთ თირკმელების, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია. ⚠ არ გამოიყენოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული.

ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დიკლოფენაკის სისტემური შეწოვა დაბალია, თუმცა არ არის გამორიცხული პოტენციური რისკები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, ასევე დათრგუნოს მშობიარობის აქტივობა. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით დიდი ფართობის კანზე ან ხანგრძლივად. თუ გამოყენება აუცილებელია, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.

14 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფასტუმ გელის გამოყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე არ არის რეკომენდებული. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. 14 წელზე უფროსი მოზარდებისთვის გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა უნდა იქნას გათვალისწინებული თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითება. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ფასტუმ გელს, ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, თუ განვითარდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ამ საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ ტუბი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის ვადაში შეფუთვის მთლიანობის დაცვით.