ფარმატექსი ტაბლეტი ვაგინალური 20მგ #12

ფარმატექსი ტაბლეტი ვაგინალური 20მგ #12 (ფარმატექსი ტაბლეტი ვაგინალური 20მგ #12)

() — ATC:

tablets · 20 mg · 12 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 20 mg. მწარმოებელი: ინოტერა ჩუზი.

ფარმატექსი ვაგინალური ტაბლეტი არის თეთრი, მრგვალი, ოდნავ ამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ბენზალკონიუმის ქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვა დამზადებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ბენზალკონიუმის ქლორიდი არის სპერმიციდი — ადგილობრივი მოქმედების ნივთიერება, რომელიც არღვევს სპერმატოზოიდების გარსს და მათ უმოქმედოს ხდის. ტაბლეტი საშოში იხსნება და ქმნის ქიმიურ ბარიერს.

ჩვენებები: არასასურველი ორსულობის პრევენცია ადგილობრივი კონტრაცეფციით. შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამოუკიდებელი მეთოდი, ასევე ბარიერულ საშუალებებთან (პრეზერვატივი, დიაფრაგმა) კომბინაციაში. კომბინირებული გამოყენებისას საიმედოობა მნიშვნელოვნად იზრდება. დამოუკიდებლად გამოყენებისას ეფექტურობა ჰორმონალურ კონტრაცეფციაზე დაბალია — ტიპიური გამოყენებისას წელიწადში დაახლოებით 18-29 ქალს 100-დან ორსულობა უფიქსირდება.

ბენზალკონიუმის ქლორიდი არის კვარტული ამონიუმის ნაერთი, რომელიც ადგილობრივად მოქმედებს ვაგინალურ ლორწოვან გარსზე. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. კვლევები არ იძლევა ზუსტ მონაცემებს პლაზმაში კონცენტრაციის, განაწილების, მეტაბოლიზმის ან ექსკრეციის შესახებ, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს და მისი აბსორბცია ორგანიზმში უმნიშვნელოა. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა სისტემურ მიმოქცევაში არ არის განსაზღვრული.

ბენზალკონიუმის ქლორიდი არის სპერმიციდი — ადგილობრივი მოქმედების ნივთიერება, რომელიც არღვევს სპერმატოზოიდების გარსს და მათ უმოქმედოს ხდის. ტაბლეტი საშოში იხსნება და ქმნის ქიმიურ ბარიერს.

ჩვენებები: არასასურველი ორსულობის პრევენცია ადგილობრივი კონტრაცეფციით. შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამოუკიდებელი მეთოდი, ასევე ბარიერულ საშუალებებთან (პრეზერვატივი, დიაფრაგმა) კომბინაციაში. კომბინირებული გამოყენებისას საიმედოობა მნიშვნელოვნად იზრდება. დამოუკიდებლად გამოყენებისას ეფექტურობა ჰორმონალურ კონტრაცეფციაზე დაბალია — ტიპიური გამოყენებისას წელიწადში დაახლოებით 18-29 ქალს 100-დან ორსულობა უფიქსირდება.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: ბენზალკონიუმის ქლორიდის ან სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; საშოს ლორწოვანის დაზიანება, წყლული ან ანთება; ან თუ მკურნალობთ ვაგინალური ინფექციის გამო.

სიფრთხილით: ტაბლეტი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან (მათ შორის აივ-ისგან). საპნის, შხაპის გელის ან სხვა ვაგინალური პრეპარატების ერთდროული გამოყენება ამცირებს ეფექტურობას. საშოს ჩამობანა საპნიანი წყლით აკრძალულია გამოყენებამდე და გამოყენების შემდეგ 2 საათის განმავლობაში.

მოზრდილები: თითოეული სქესობრივი კონტაქტის წინ, სქესობრივ აქტამდე არა უადრეს 5 წუთით და არა უგვიანეს 15 წუთით ადრე, 1 ვაგინალური ტაბლეტი უნდა შეიყვანოთ საშოში რაც შეიძლება ღრმად. ყოველი ახალი სქესობრივი კონტაქტის შემთხვევაში საჭიროა ახალი ტაბლეტის გამოყენება. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის მიღების წესი: ტაბლეტი მოათავსეთ საშოში თითის დახმარებით.

ხშირი (ადგილობრივი რეაქციები): საშოს ან პარტნიორის სასქესო ორგანოების მსუბუქი გაღიზიანება, წვის ან ქავილის შეგრძნება, სიწითლე. ჩვეულებრივ, ეს სიმპტომები მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, შეშუპება, ძლიერი ქავილი. თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები გამოჩნდა, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. ზოგიერთ ქალში ხშირი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს ვაგინალური ფლორის დარღვევა და საშოს მიკროფლორის ცვლილება.

ვაგინალური გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. ზედმეტი ტაბლეტის შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება, წვა და ქავილი. ამ შემთხვევაში, საშო ჩამოიბანეთ სუფთა წყლით. თუ ტაბლეტი შემთხვევით პირით იქნა მიღებული, შეიძლება განვითარდეს გულისრევა და ღებინება. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში.

საპონი და საპნის შემცველი საშუალებები: ანეიტრალებს ბენზალკონიუმის ქლორიდს და აუქმებს კონტრაცეფციას. არ დაიბანოთ საპნით გამოყენებამდე და მომდევნო 2 საათის განმავლობაში.

ვაგინალური წამლები (სანთლები, კრემები, ანტიმიკოზური საშუალებები): შეიძლება ქიმიურად ურთიერთქმედებდნენ და შეამცირონ ორივეს ეფექტი. ვაგინალური მკურნალობის პარალელურად გამოიყენეთ კონტრაცეფციის სხვა მეთოდი.

ვაგინალური ჩამობანა (დუშინგი): წყალი აუქმებს ტაბლეტის მოქმედებას. კონტაქტის შემდეგ 2 საათის განმავლობაში არ ჩამოიბანოთ.

არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ: ბენზალკონიუმის ქლორიდის ან სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგია; საშოს ლორწოვანის დაზიანება, წყლული ან ანთება; ან თუ მკურნალობთ ვაგინალური ინფექციის გამო.

სიფრთხილით: ტაბლეტი არ იცავს სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციებისგან (მათ შორის აივ-ისგან). საპნის, შხაპის გელის ან სხვა ვაგინალური პრეპარატების ერთდროული გამოყენება ამცირებს ეფექტურობას. საშოს ჩამობანა საპნიანი წყლით აკრძალულია გამოყენებამდე და გამოყენების შემდეგ 2 საათის განმავლობაში.

ორსულობა: კატეგორია X (FDA). ბენზალკონიუმის ქლორიდის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ეფექტები. კლინიკური მონაცემები ადამიანებში ორსულობისას არ არის საკმარისი, თუმცა პოტენციური რისკი არსებობს. ლაქტაცია: პრეპარატის ადგილობრივი გამოყენების და მინიმალური სისტემური აბსორბციის გამო, ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ზოგადი რეკომენდაცია: ორსულობის თავიდან ასაცილებლად, ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში ამ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

პედიატრიული პოპულაცია: ფარმატექსი არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის, რომლებსაც არ მიუღწევიათ სქესობრივი მომწიფებისთვის. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ქალებში მენსტრუალური ციკლის დაწყების შემდეგ. უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემები ბავშვებში არ არის შეგროვებული.

ხანდაზმული პაციენტები: პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ხანდაზმული ქალებისათვის, რომლებსაც მენოპაუზა აქვთ და არ სჭირდებათ კონტრაცეფცია. პოსტმენოპაუზურ ქალებში, რომლებსაც ჯერ კიდევ აქვთ სქესობრივი აქტივობა და საჭიროებენ კონტრაცეფციას, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს ვაგინალური ლორწოვანის ცვლილებების გამო. სპეციალური კორექცია 65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.

მართვის უნარი და მექანიზმების გამოყენება: პრეპარატს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა მართვის უნარზე და მექანიზმების გამოყენების უნარზე. პრეპარატის ადგილობრივი მოქმედების გამო, ცნს-ზე ზემოქმედება არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, ადგილობრივმა გაღიზიანებამ შეიძლება გამოიწვიოს დისკომფორტი, რომელიც თეორიულად შეიძლება აისახოს კონცენტრაციაზე.

შენახვის პირობები: ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება რაც შეიძლება მალე, რათა შენარჩუნდეს პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე.