1.სავაჭრო დასახელება
ფარკოსოლვინი სიროფი 120მლ ფლაკონი #1 (ფარკოსოლვინი სიროფი 120მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 120 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 120 ml. მწარმოებელი: ფარკო ფარმაცეუტიკალსი.
5.აღწერა
ფარკოსოლვინი სიროფი 120მლ ფლაკონი #1 წარმოადგენს გამჭვირვალე, მოყვითალო ფერის სიროფს, ხილის სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 120 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარკოსოლვინი სიროფი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ათხელებს ნახველს და ხელს უწყობს მის ამოსახველებას. ამბროქსოლი ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც შლიან ნახველის ბოჭკოვან სტრუქტურებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1-3 საათის შემდეგ. ამბროქსოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ფარკოსოლვინი სიროფი შეიცავს ამბროქსოლს, რომელიც მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ათხელებს ნახველს და ხელს უწყობს მის ამოსახველებას. ამბროქსოლი ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც შლიან ნახველის ბოჭკოვან სტრუქტურებს, რითაც ამცირებს მის სიბლანტეს. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი, როგორიცაა მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD), ბრონქოექტაზია და სხვა. ექიმის დანიშნულებით, გამოიყენება როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ფარკოსოლვინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ანამნეზში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; თუ გაქვთ ბრონქების მოტორიკის დარღვევა და დიდი რაოდენობით ბლანტი ნახველი (რისკი გაძნელებული ამოსახველებისა).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში, შემდეგ გადასვლა 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მლ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C კლასი), დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღებებს შორის ინტერვალი გაიზარდოს. ზუსტი კორექცია უნდა მოხდეს ექიმის მიერ. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. სიროფის გასაზომად გამოიყენეთ თანდართული საზომი კოვზი ან ჭიქა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსიური რეაქცია. ძალიან იშვიათად აღინიშნება: კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მკურნალობა სიმპტომურია.
14.ურთიერთქმედებები
ამბროქსოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან კლინიკურად მნიშვნელოვნად არ არის დადგენილი. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე ანტიბიოტიკებთან ერთად მიღებისას, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააუმჯობესოს ანტიბიოტიკების შეღწევა ფილტვის ქსოვილში. არ არის რეკომენდებული ამბროქსოლის ერთდროულად მიღება ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსიურ) საშუალებებთან, რომლებიც აქვეითებენ ხველის რეფლექსს, რადგან ეს ართულებს ნახველის ამოხველებას. არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება კუჭ-ნაწლავის pH-ის შემცვლელებთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ფარკოსოლვინი, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე ან რომელიმე სხვა კომპონენტზე; თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ანამნეზში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; თუ გაქვთ ბრონქების მოტორიკის დარღვევა და დიდი რაოდენობით ბლანტი ნახველი (რისკი გაძნელებული ამოსახველებისა).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ამბროქსოლის მიღება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან უნდა მოხდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება უნდა შეირჩეს ასაკისა და სხეულის წონის მიხედვით. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ჩვეულებრივ ინიშნება 2.5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 5 მლ 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირება. ზუსტი დოზირებისთვის მიმართეთ პედიატრს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. პოლიფარმაციის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ამბროქსოლს არ აქვს ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP თარიღი). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.