1.სავაჭრო დასახელება
Faringosept (ფარინგოსეპტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Faringosept (Faringosept) — ATC: R02AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Faringosept (Faringosept) — .
5.აღწერა
ფარინგოსეპტი არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის საწოვარი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარინგოსეპტი შეიცავს ამბაზონს — ადგილობრივ ანტისეპტიკს, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიებს პირის ღრუსა და ყელში. ის მოქმედებს პათოგენურ მიკროორგანიზმებზე (სტრეპტოკოკი, პნევმოკოკი, სტაფილოკოკი), რომლებიც ხშირად იწვევენ ყელის ტკივილსა და ანთებას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი), ნუშურების ანთება (ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი). გამოიყენება ასევე კბილის ამოღების ან ყელ-ყურ-ცხვირის ოპერაციების შემდეგ ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად — სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, რაც სისტემურ გვერდით ეფექტებს მინიმუმამდე ამცირებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამბაზონი, ფარინგოსეპტის აქტიური ნივთიერება, პრაქტიკულად არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, რაც ძირითადად პირის ღრუსა და ფარინქსის ლორწოვანი გარსიდან ხდება. განაწილება ორგანიზმში უმნიშვნელოა. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ძირითადად უცვლელი სახით ხდება ნაწლავებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის დადგენილი სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
ფარინგოსეპტი შეიცავს ამბაზონს — ადგილობრივ ანტისეპტიკს, რომელიც თრგუნავს ბაქტერიებს პირის ღრუსა და ყელში. ის მოქმედებს პათოგენურ მიკროორგანიზმებზე (სტრეპტოკოკი, პნევმოკოკი, სტაფილოკოკი), რომლებიც ხშირად იწვევენ ყელის ტკივილსა და ანთებას.
ჩვენებები: ყელის ტკივილი და ანთება (ფარინგიტი), ნუშურების ანთება (ტონზილიტი), ღრძილების ანთება (გინგივიტი), პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება (სტომატიტი). გამოიყენება ასევე კბილის ამოღების ან ყელ-ყურ-ცხვირის ოპერაციების შემდეგ ინფექციის თავიდან ასაცილებლად.
პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად — სისხლში თითქმის არ შეიწოვება, რაც სისტემურ გვერდით ეფექტებს მინიმუმამდე ამცირებს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ამბაზონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ ოდესმე.
სიფრთხილით: ლაქტოზის ან საქაროზის შეუთავსებლობისას (ტაბლეტი შაქარს შეიცავს). დიაბეტის დროს გაითვალისწინეთ შაქრის შემცველობა. 3 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული (საწუწნი ტაბლეტის ფორმის გამო — გადაყლაპვის რისკი). თუ ყელის ტკივილი 5 დღეში არ შემცირდა ან ცხელება დაემატა — მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1 ტაბლეტი 4-ჯერ დღეში (დილა, შუადღე, საღამო, ძილის წინ). ტაბლეტი ნელა უნდა გაიწუროს პირში. რეკომენდებულია ტაბლეტის მიღება ჭამიდან 15-30 წუთის შემდეგ. მიღების შემდეგ 2-3 საათის განმავლობაში არ უნდა მოხდეს საკვების ან სითხის მიღება, რათა შენარჩუნდეს პრეპარატის ადგილობრივი ეფექტი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის ამბაზონის სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო. მიღების ხერხი: სუპოზიტორული (საწოვარი).
12.გვერდითი მოვლენები
ფარინგოსეპტი კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელია): მსუბუქი გულისრევა, ენის ან ლორწოვანის დროებითი შეფერადება, პირის სიმშრალე.
სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. თუ ამ ნიშნებიდან რომელიმე შეამჩნიეთ — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ტაბლეტი შეიცავს შაქარს (ლაქტოზა/საქაროზა), რაც მხედველობაში მიიღეთ, თუ დიაბეტი გაქვთ.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბება ნაკლებსავარაუდოა, რადგან სისხლში თითქმის არ შეიწოვება. დიდი რაოდენობით მიღებისას შესაძლებელია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. თუ ბავშვმა ბევრი ტაბლეტი მიიღო — დარეკეთ 112-ზე, შეფუთვა თან წაიღეთ. სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ფარინგოსეპტი მოქმედებს ადგილობრივად და სისხლში მინიმალურად შეიწოვება, ამიტომ სისტემური ურთიერთქმედებები იშვიათია.
სხვა ყელის სპრეები ან საწუწნი ტაბლეტები — ერთდროულმა გამოყენებამ შესაძლოა ლორწოვანი გააღიზიანოს. უპირატესობა ერთ პრეპარატს მიანიჭეთ.
ანტიბიოტიკები — ფარინგოსეპტი ვერ ჩაანაცვლებს ანტიბიოტიკს. თუ ექიმმა ანტიბიოტიკი დაგინიშნათ, ფარინგოსეპტი შეგიძლიათ დამხმარედ გამოიყენოთ, მაგრამ ანტიბიოტიკის კურსი ბოლომდე დაასრულეთ.
საერთო რეკომენდაცია: წოვის შემდეგ 2-3 საათი მოერიდეთ ნებისმიერი სხვა პერორალური წამლის მიღებას ეფექტურობის შესანარჩუნებლად.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ამბაზონზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე ალერგია გქონიათ ოდესმე.
სიფრთხილით: ლაქტოზის ან საქაროზის შეუთავსებლობისას (ტაბლეტი შაქარს შეიცავს). დიაბეტის დროს გაითვალისწინეთ შაქრის შემცველობა. 3 წლამდე ბავშვებისთვის არ არის რეკომენდებული (საწუწნი ტაბლეტის ფორმის გამო — გადაყლაპვის რისკი). თუ ყელის ტკივილი 5 დღეში არ შემცირდა ან ცხელება დაემატა — მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ამბაზონის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. ამიტომ, ორსულობის დროს ფარინგოსეპტის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს აღემატება. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა. ლაქტაცია: უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არის. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის გამოყენების თავიდან აცილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
3-დან 12 წლამდე ბავშვები: 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში. ტაბლეტი ნელა უნდა გაიწუროს პირში. 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია შეშთანთქვის რისკის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზით. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში სპეციალური დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი პრაქტიკულად არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა პრეპარატის შემთხვევაში, უნდა მოხდეს პოტენციური ურთიერთქმედებების შეფასება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფარინგოსეპტს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან ის მოქმედებს ადგილობრივად და არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა, რადგან ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები ინარჩუნებენ სტაბილურობას მითითებულ შენახვის პირობებში.