ფარესტონი ტაბლეტი 60მგ #30

ფარესტონი ტაბლეტი 60მგ #30 (ფარესტონი ტაბლეტი 60მგ #30)

() — ATC:

tablets · 60 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 60 mg. მწარმოებელი: ორიონი.

ფარესტონი 60მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს წარწერა 'F60'. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60მგ ულიპრისტალ აცეტატს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითო ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC ·

ტორემიფენი მიეკუთვნება სელექციურ ესტროგენის რეცეპტორის მოდულატორებს (SERM). ის ბლოკავს ესტროგენის რეცეპტორებს ძუძუს ჯირკვლის სიმსივნურ უჯრედებში და აფერხებს ესტროგენზე დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.

ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი ან რეცეპტორ-სტატუსი უცნობი მეტასტაზური ძუძუს კიბოს მკურნალობა.

ონკოლოგი ნიშნავს ამ პრეპარატს სიმსივნის ჰორმონული სტატუსის დადგენის შემდეგ. ეფექტურობა ფასდება მკურნალობის მიმდინარეობისას კლინიკური და ვიზუალიზაციის მეთოდებით.

ტორემიფენი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-6 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 85%-ია. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება CYP3A4 ფერმენტის საშუალებით, ძირითადი მეტაბოლიტია N-დესმეთილტორემიფენი, რომელსაც ასევე აქვს ანტიესტროგენული აქტივობა. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 70%) და შარდით (დაახლოებით 20%). ტერმინალური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5 დღეს, თუმცა ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება გაგრძელდეს 10 დღემდეც კი, რაც პრეპარატის დაგროვების შესაძლებლობაზე მიუთითებს.

ტორემიფენი მიეკუთვნება სელექციურ ესტროგენის რეცეპტორის მოდულატორებს (SERM). ის ბლოკავს ესტროგენის რეცეპტორებს ძუძუს ჯირკვლის სიმსივნურ უჯრედებში და აფერხებს ესტროგენზე დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას.

ჩვენებები: მენოპაუზის შემდგომ ქალებში ესტროგენ-რეცეპტორ-დადებითი ან რეცეპტორ-სტატუსი უცნობი მეტასტაზური ძუძუს კიბოს მკურნალობა.

ონკოლოგი ნიშნავს ამ პრეპარატს სიმსივნის ჰორმონული სტატუსის დადგენის შემდეგ. ეფექტურობა ფასდება მკურნალობის მიმდინარეობისას კლინიკური და ვიზუალიზაციის მეთოდებით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტორემიფენზე; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი გრძელი QT სინდრომი; გაქვთ კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); გაქვთ საშვილოსნოს ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: თრომბოემბოლიის ანამნეზით, ძვლის მეტასტაზებით (ჰიპერკალციემიის რისკი), გულის უკმარისობით. მკურნალობამდე და მიმდინარეობისას ექიმმა უნდა შეამოწმოს ელექტროკარდიოგრამა (ეკგ) და ელექტროლიტები.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში არის 60მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ერთხელ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >10 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, განსაკუთრებით მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C), პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობის დროს საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.

ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტზე მეტს შეხვდეს): ცხელი ტალღები (სიცხის შეგრძნება), ჭარბი ოფლიანობა, გულისრევა, თავბრუსხვევა, შეშუპება, საშოდან გამონადენი ან სისხლდენა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ ყურადღებას): QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — გულისცემის შეგრძნება, გულის გახშირებული ცემა ან გულწასვლა; თრომბოემბოლიური მოვლენები — ფეხის შეშუპება, ტკივილი, ქოშინი, მკერდის ტკივილი; საშვილოსნოს ლორწოვანის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ამ სიმპტომებიდან რომელიმე გამოჩნდება.

სიმპტომები: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, გულის რითმის დარღვევა (QT გახანგრძლივება). სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. საავადმყოფოში ჩატარდება ეკგ-ს მონიტორინგი და სიმპტომური მკურნალობა.

QT-ს გამახანგრძლივებელი წამლები (ანტიარითმული საშუალებები, ზოგიერთი ანტიბიოტიკი, ანტიფსიქოტიკები) — გულის რითმის სერიოზული დარღვევის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიღებული წამლის შესახებ.

ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ტორემიფენმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი, რის გამოც იზრდება სისხლდენის რისკი.

CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი, გრეიფრუტის წვენი) — ზრდიან ტორემიფენის კონცენტრაციას, რის გამოც მატულობს QT გახანგრძლივების რისკი.

თიაზიდური შარდმდენები — ამცირებენ კალიუმს, რაც აძლიერებს ტორემიფენის გულზე ეფექტს.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ტორემიფენზე; გაქვთ QT ინტერვალის გახანგრძლივება ან თანდაყოლილი გრძელი QT სინდრომი; გაქვთ კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში (ჰიპოკალიემია, ჰიპომაგნიემია); გაქვთ საშვილოსნოს ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა.

სიფრთხილით: თრომბოემბოლიის ანამნეზით, ძვლის მეტასტაზებით (ჰიპერკალციემიის რისკი), გულის უკმარისობით. მკურნალობამდე და მიმდინარეობისას ექიმმა უნდა შეამოწმოს ელექტროკარდიოგრამა (ეკგ) და ელექტროლიტები.

ორსულობა: FDA კატეგორია — X. ტორემიფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, რადგან მას შეუძლია ნაყოფისთვის ზიანის მიყენება. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული და ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ქალებმა რეპროდუქციული ასაკის, რომლებსაც შეუძლიათ დაორსულება, უნდა გამოიყენონ ეფექტური კონტრაცეფციის მეთოდები მკურნალობის დროს და მის შემდეგ გარკვეული პერიოდის განმავლობაში (მინიმუმ 1 თვე). ლაქტაცია: ტორემიფენი არ უნდა იქნას გამოყენებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მისი გადასვლა დედის რძეში და ბავშვზე ზემოქმედების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პედიატრიულ პაციენტებში ტორემიფენის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო მაღალია სხვა თანმხლები დაავადებების და პოლიფარმაციის რისკი, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების ალბათობა. სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ტორემიფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნილი შეფუთვის (ბლისტერის) შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე შეფუთვის გახსნის შემდეგ და არა უგვიანეს ვარგისიანობის ვადის გასვლისა.