ფამოტიდინი

ფამოტიდინი (ფამოტიდინი)

famotidinum (famotidinum) — ATC: A02BA03

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: famotidinum (famotidinum) — .

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინი) ან პოლიპროპილენის ფლაკონებში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს, ხოლო ფლაკონი — 20, 30, 50 ან 100 ტაბლეტს.

ATC A02BA03 ·

ფამოტიდინი ბლოკავს კუჭის კედელში ჰისტამინ-2 რეცეპტორებს, რაც ამცირებს მჟავის გამომუშავებას. შედეგად, კუჭის შიდა გარემო ნაკლებად მჟავეა და ლორწოვანი გარსი დაცულია დაზიანებისგან.

ძირითადი ჩვენებები: კუჭის წყლული, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი. ასევე გამოიყენება კუჭის წყლულის პროფილაქტიკისთვის, მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ხანგრძლივი მიღებისას. ექიმი დანიშნავს, როცა გულძმარვა ხშირია, წყლული დიაგნოსტირებულია ან საჭიროა მჟავის პროდუქციის გრძელვადიანი კონტროლი.

ფამოტიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 40-50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია, დაახლოებით 15-20%. ფამოტიდინი მცირედ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად სულფოქსიდაციის გზით, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2.5-4 საათს, თუმცა თირკმლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს 20 საათამდე. ფამოტიდინის დაახლოებით 30-40% გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით შარდში. დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით.

ფამოტიდინი ბლოკავს კუჭის კედელში ჰისტამინ-2 რეცეპტორებს, რაც ამცირებს მჟავის გამომუშავებას. შედეგად, კუჭის შიდა გარემო ნაკლებად მჟავეა და ლორწოვანი გარსი დაცულია დაზიანებისგან.

ძირითადი ჩვენებები: კუჭის წყლული, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD), ეროზიული ეზოფაგიტი (საყლაპავის ანთება მჟავის გამო), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი. ასევე გამოიყენება კუჭის წყლულის პროფილაქტიკისთვის, მაგალითად, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ხანგრძლივი მიღებისას. ექიმი დანიშნავს, როცა გულძმარვა ხშირია, წყლული დიაგნოსტირებულია ან საჭიროა მჟავის პროდუქციის გრძელვადიანი კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფამოტიდინზე ან სხვა H2-ბლოკატორზე (რანიტიდინი, ციმეტიდინი). არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით 2 კვირაზე მეტხანს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), ღვიძლის დაავადება, იმუნური სისტემის დაქვეითება ან კუჭის ავთვისებიანი სიმსივნის ეჭვი. ფამოტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს კუჭის კიბოს სიმპტომები — თუ გულძმარვა 2 კვირაზე მეტხანს გრძელდება, ექიმმა უნდა გამოიკვლიოს მიზეზი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულისთვის, GERD-სთვის შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ ან ორჯერ. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 20 მგ ყოველ 6 საათში, საჭიროებისამებრ გაზრდილი 160 მგ-მდე დღეში 4-ჯერად მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა (მაგ. 20 მგ ყოველ 36-48 საათში). ღვიძლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. გულძმარვის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, 10 მგ ტაბლეტი მიიღება საჭიროებისამებრ, ან 20 მგ დღეში პროფილაქტიკისთვის.

ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თვითნებურად გადის): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა ან დიარეა, გულისრევა, შებერილობა.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩის ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსიის ნიშანი), გულის არითმია ან ძლიერი გულისცემა, კანის ინტენსიური გამონაყარი, სიყვითლე (ღვიძლის დაზიანების ნიშანი), უჩვეულო სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები, ხანგრძლივი ცხელება. ძალიან იშვიათად აღწერილია თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების შემცირება) და პანციტოპენია.

სიმპტომები: მოტორული აგზნება, ძილიანობა, ტაქიკარდია (გულის სწრაფი ცემა), გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება. მაღალი დოზით — კრუნჩხვები და კოლაფსი.

რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას. წაიღეთ შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება საკუთარი ინიციატივით.

ანტაციდები (მაგ. ალმაგელი, მალოქსი) — ამცირებს ფამოტიდინის შეწოვას. მიიღეთ ცალ-ცალკე, სულ მცირე 1-2 საათის ინტერვალით.

კეტოკონაზოლი / იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — მჟავის შემცირება აფერხებს მათ შეწოვას, ეფექტურობა ეცემა. ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღებამდე.

ატაზანავირი (აივ-ის პრეპარატი) — მჟავის შემცირება მკვეთრად ამცირებს ატაზანავირის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროულად მიღება არ არის რეკომენდებული.

ციკლოსპორინი (იმუნოდეპრესანტი) — ფამოტიდინმა შესაძლოა შეცვალოს ციკლოსპორინის დონე. საჭიროა მონიტორინგი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფამოტიდინზე ან სხვა H2-ბლოკატორზე (რანიტიდინი, ციმეტიდინი). არ გამოიყენოთ თვითმკურნალობით 2 კვირაზე მეტხანს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

სიფრთხილით: ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა (საჭიროა დოზის კორექცია), ღვიძლის დაავადება, იმუნური სისტემის დაქვეითება ან კუჭის ავთვისებიანი სიმსივნის ეჭვი. ფამოტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს კუჭის კიბოს სიმპტომები — თუ გულძმარვა 2 კვირაზე მეტხანს გრძელდება, ექიმმა უნდა გამოიკვლიოს მიზეზი.

FDA კატეგორია B. ფამოტიდინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადექვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ფამოტიდინის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ფამოტიდინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატი შეიცვალოს უსაფრთხო ალტერნატივით.

ბავშვებში ფამოტიდინის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი. 1-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ გამოიყენება დოზით 0.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 საათში, ან 1 მგ/კგ სხეულის მასაზე ერთხელ ღამით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში. ექიმის დანიშნულების გარეშე ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში ფამოტიდინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითების გამო, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შესაძლო წამლისმიერი ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.

ფამოტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ურჩიოთ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აფერხებს.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია 6 თვის ვადაში, შენახვის პირობების დაცვით. ბლისტერის გახსნის შემდეგ ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.