ფამოტიდინი 40მგ

Famosan (ფამოტიდინი 40მგ)

ფამოტიდინი (Famotidine) — ATC: A02BA03

tablets · 40 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Famotidine (ფამოტიდინი) — 40 მგ. მწარმოებელი: Pro.Med.CS.

ფამოსანი 40მგ ტაბლეტები არის თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფორმის. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 20 ტაბლეტს.

ATC A02BA03 ·

ფამოტიდინი მიეკუთვნება H2-ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორებს (ATC: A02BA03). ის ბლოკავს კუჭის კედლის პარიეტალურ უჯრედებში H2-რეცეპტორებს და ამცირებს მარილმჟავის გამოყოფას — როგორც ბაზალურს, ასევე საკვებით, ჰისტამინით ან პენტაგასტრინით სტიმულირებულს. ჩვენებები: თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (მწვავე და რეციდივის პრევენცია), კუჭის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, ეროზიული ეზოფაგიტი, ფუნქციური დისპეფსია ჰიპერაციდული ტიპის. ეფექტი იწყება 1 საათში და გრძელდება 10-12 საათს.

ფამოტიდინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-45%-ს, რაც არ იცვლება მნიშვნელოვნად საკვების მიღებით. პლაზმის ცილებთან კავშირი დაბალია (15-20%). ფამოტიდინი განიცდის მინიმალურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში (CYP სისტემის მონაწილეობის გარეშე), მცირე ნაწილი გარდაიქმნება სულფოქსიდად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (65-70% შეუცვლელი სახით). ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2.5-4 საათს, რაც მნიშვნელოვნად იზრდება თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას.

ფამოტიდინი მიეკუთვნება H2-ჰისტამინის რეცეპტორების ბლოკატორებს (ATC: A02BA03). ის ბლოკავს კუჭის კედლის პარიეტალურ უჯრედებში H2-რეცეპტორებს და ამცირებს მარილმჟავის გამოყოფას — როგორც ბაზალურს, ასევე საკვებით, ჰისტამინით ან პენტაგასტრინით სტიმულირებულს. ჩვენებები: თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (მწვავე და რეციდივის პრევენცია), კუჭის წყლული, გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD), ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი, ეროზიული ეზოფაგიტი, ფუნქციური დისპეფსია ჰიპერაციდული ტიპის. ეფექტი იწყება 1 საათში და გრძელდება 10-12 საათს.

უკუჩვენებულია ფამოტიდინის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობისას. სიფრთხილით — თირკმლის უკმარისობისას (დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს). კუჭის ავთვისებიანი პროცესის გამორიცხვის გარეშე არ დაიწყოთ მკურნალობა — ფამოტიდინმა შეიძლება სიმპტომები შენიღბოს. ხანდაზმულებში QT-გახანგრძლივების რისკი — სიფრთხილით გულის პათოლოგიისას.

მოზრდილები:

• თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული: 40 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ, ან 20 მგ ორჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი 4-8 კვირა. რეციდივის პრევენციისთვის: 20 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ.
• კუჭის წყლული: 40 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ. მკურნალობის კურსი 6-8 კვირა.
• გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD): 20 მგ ორჯერ დღეში 6-12 კვირის განმავლობაში. მძიმე GERD ან ეროზიული ეზოფაგიტის დროს: 20-40 მგ ორჯერ დღეში.
• ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 20 მგ ყოველ 6 საათში. დოზა შეიძლება გაიზარდოს ინდივიდუალურად, სიმპტომების კონტროლის მიხედვით, მაქსიმუმ 160 მგ-მდე ყოველ 6 საათში.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით (CrCl) < 30 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის 50%-ით შემცირება (მაგალითად, 20 მგ ერთხელ დღეში ან 40 მგ დღეგამოშვებით). ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ფამოტიდინი უნდა მიიღონ დიალიზის პროცედურის დასრულების შემდეგ.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B ან C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, რადგან ფამოტიდინის მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია.

მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ხშირი (>5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა, დიარეა. ნაკლებად ხშირი (1-5%): გულისრევა, შებერილობა, პირის სიმშრალე, გამონაყარი, დაღლილობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ტაქიკარდია (გულის ფრიალი), QT-ინტერვალის გახანგრძლივება (ძალიან იშვიათად), თრომბოციტოპენია (სისხლის თრომბოციტების დაქვეითება — სისხლდენის ნიშნებზე ყურადღება), ანაფილაქსიური რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება — სასწრაფოდ ექიმთან). თუ რომელიმე სიმპტომი მძიმეა ან გახანგრძლივდა, შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მოუსვენრობა, ტაქიკარდია, არტერიული წნევის დაცემა, კოლაფსი. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საავადმყოფოს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. კუჭის ამორეცხვა ეფექტურია ადრეულ ეტაპზე.

1. ანტაციდები (მაგ. ალმაგელი) — ამცირებს ფამოტიდინის შეწოვას; მიიღეთ 1-2 საათის ინტერვალით. 2. კეტოკონაზოლი/იტრაკონაზოლი — მჟავიანობის შემცირება აქვეითებს მათ შეწოვას; ეფექტურობა ეცემა. 3. ატაზანავირი (HIV წამალი) — მჟავიანობის შემცირება მნიშვნელოვნად აქვეითებს კონცენტრაციას; ერთდროულად არ მიიღოთ. 4. სუკრალფატი — ამცირებს ფამოტიდინის ბიოშეღწევადობას; საჭიროა 2-საათიანი ინტერვალი. 5. ვარფარინი — თეორიულად იშვიათად ზრდის ეფექტს; INR მონიტორინგი მიზანშეწონილია.

უკუჩვენებულია ფამოტიდინის ან ტაბლეტის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობისას. სიფრთხილით — თირკმლის უკმარისობისას (დოზა ექიმმა უნდა შეამციროს). კუჭის ავთვისებიანი პროცესის გამორიცხვის გარეშე არ დაიწყოთ მკურნალობა — ფამოტიდინმა შეიძლება სიმპტომები შენიღბოს. ხანდაზმულებში QT-გახანგრძლივების რისკი — სიფრთხილით გულის პათოლოგიისას.

ფამოტიდინი ორსულობის დროს მიეკუთვნება FDA B კატეგორიას. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არ გამოვლენილა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებული კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს ფამოტიდინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ფამოტიდინი გამოიყოფა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. უნდა გადაწყდეს, შეწყდეს ძუძუთი კვება თუ პრეპარატის მიღება, დედისთვის პრეპარატის მნიშვნელობის გათვალისწინებით. ყოველთვის მიმართეთ ექიმს.

ფამოტიდინის გამოყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული მონაცემების შეზღუდული რაოდენობის გამო. 1-დან 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში გასტროეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების სამკურნალოდ რეკომენდებული დოზაა 0.5 მგ/კგ დღეში ერთხელ ძილის წინ, ან გაყოფილი ორ მიღებაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს. ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით და წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე ზევით) დოზის სპეციფიკური კორექცია ასაკის მიხედვით არ არის საჭირო. თუმცა, რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად კრეატინინის კლირენსი ხშირად მცირდება. თუ CrCl < 30 მლ/წთ, საჭიროა დოზის შემცირება. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით გულის თანმხლები პათოლოგიების ან ელექტროლიტური დისბალანსის მქონე პირებში, იზრდება QT-ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, ყურადღება მიაქციეთ წამალთაშორის ურთიერთქმედებებს.

ფამოტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა და დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმების მართვისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს გავლენას მათ უნარზე.

შეინახეთ ფამოსანი 40მგ ტაბლეტები არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ფამოსანი 40მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და, როგორც წესი, შეადგენს 2-3 წელს წარმოების თარიღიდან. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.