1.სავაჭრო დასახელება
ფამოტიდინი 20მგ #30ტ(სოფარ) (ფამოტიდინი 20მგ #30ტ(სოფარ))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
famotidinum (famotidinum) — ATC: A02BA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 30 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: famotidinum (famotidinum) — 20 mg.
5.აღწერა
ფამოტიდინი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ოდნავ შესამჩნევი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფამოტიდინი ბლოკავს ჰისტამინის H2-რეცეპტორებს კუჭში, რითაც ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას. შედეგად მცირდება კუჭის მჟავიანობა და იქმნება პირობები ლორწოვანი გარსის აღსადგენად.
ჩვენებები: გულძმარვა და მჟავე ბოყინი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეროზიული გასტრიტი; გასტროეზოფაგური რეფლუქსის დაავადება (GERD); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნა). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციის წინ ასპირაციული პნევმონიის პროფილაქტიკისთვის.
მოქმედება იწყება 1-3 საათში და გრძელდება 10-12 საათი.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფამოტიდინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. განაწილების მოცულობა შეადგენს 1.5 ლ/კგ. ფამოტიდინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში მცირე რაოდენობით, ძირითადად სულფოქსიდაციის გზით, CYP450 ფერმენტების სისტემის მონაწილეობის გარეშე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 15-20%-ს. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს 2.5-4 საათს. ფამოტიდინის დაახლოებით 30-40% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდით, ხოლო დანარჩენი მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კლირენსი მცირდება და T½ იზრდება, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
ფამოტიდინი ბლოკავს ჰისტამინის H2-რეცეპტორებს კუჭში, რითაც ამცირებს მარილმჟავას გამომუშავებას. შედეგად მცირდება კუჭის მჟავიანობა და იქმნება პირობები ლორწოვანი გარსის აღსადგენად.
ჩვენებები: გულძმარვა და მჟავე ბოყინი; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; ეროზიული გასტრიტი; გასტროეზოფაგური რეფლუქსის დაავადება (GERD); ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (კუჭის მჟავის ჭარბი წარმოქმნა). ასევე გამოიყენება ქირურგიული ოპერაციის წინ ასპირაციული პნევმონიის პროფილაქტიკისთვის.
მოქმედება იწყება 1-3 საათში და გრძელდება 10-12 საათი.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფამოტიდინის ან სხვა H2-ბლოკატორის (რანიტიდინი, ციმეტიდინი) მიმართ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვთ (დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეთ); ღვიძლის დაავადება გაქვთ; სისხლდენა გაქვთ კუჭიდან ან ნაწლავებიდან; იმუნური სისტემა დაქვეითებული გაქვთ. 2 კვირაზე მეტი თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — თუ სიმპტომები გრძელდება, მიმართეთ ექიმს. კუჭის ტკივილისას ჯერ გამორიცხეთ სერიოზული მიზეზი ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში: გულძმარვისა და მჟავე ბოყინის დროს: 20 მგ დღეში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის, ეროზიული გასტრიტის, GERD-ის სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) ან 40 მგ ერთხელ დღეში ძილის წინ. მკურნალობის კურსი 4-8 კვირა. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის დროს: საწყისი დოზა 20 მგ ყოველ 6 საათში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობისას: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) < 50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს ორმაგად. ღვიძლის უკმარისობისას: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა ყოველ მე-10 პაციენტში): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა ან დიარეა. ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული მოვლენები — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ყელის შეშუპება (ანაფილაქსიური რეაქცია); ძლიერი მუცლის ტკივილი; გამონაყარი ან ჭინჭრის ციება; პულსის დარღვევა (გულისცემის შენელება ან აჩქარება); კუნთების კრუნჩხვა; სახსრების ტკივილი; ხანგრძლივი ღებინება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მოუსვენრობა, პულსის აჩქარება, არტერიული წნევის ვარდნა, ძლიერი თავბრუსხვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა თან. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. საჭიროებისამებრ, კუჭის ამორეცხვა.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (ალმაგელი, მაალოქსი) — ამცირებენ ფამოტიდინის შეწოვას. მიიღეთ ფამოტიდინი ანტაციდის მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ.
კეტოკონაზოლი / იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) — ფამოტიდინი ამცირებს მათ შეწოვას კუჭის მჟავიანობის შემცირების გამო, რაც ასუსტებს ეფექტს.
ატაზანავირი (აივ-ის წამალი) — ფამოტიდინი მნიშვნელოვნად ამცირებს ატაზანავირის კონცენტრაციას სისხლში. ერთდროულად მიღება უკუნაჩვენებია.
სუკრალფატი — ამცირებს ფამოტიდინის შეწოვას. მიიღეთ ფამოტიდინი სუკრალფატის მიღებიდან 2 საათით ადრე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფამოტიდინის ან სხვა H2-ბლოკატორის (რანიტიდინი, ციმეტიდინი) მიმართ.
სიფრთხილით — ექიმს აცნობეთ, თუ: თირკმლის პრობლემები გაქვთ (დოზის კორექცია შეიძლება დაგჭირდეთ); ღვიძლის დაავადება გაქვთ; სისხლდენა გაქვთ კუჭიდან ან ნაწლავებიდან; იმუნური სისტემა დაქვეითებული გაქვთ. 2 კვირაზე მეტი თვითმკურნალობა არ არის რეკომენდებული — თუ სიმპტომები გრძელდება, მიმართეთ ექიმს. კუჭის ტკივილისას ჯერ გამორიცხეთ სერიოზული მიზეზი ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია B. ფამოტიდინი გადადის პლაცენტაში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ფამოტიდინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა შეწყდეს, რადგან ბავშვისთვის შესაძლო რისკი უცნობია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში ფამოტიდინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს სხეულის წონის მიხედვით და შეადგენს 0.5 მგ/კგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში დოზა უნდა შემცირდეს. რეკომენდაცია: ბავშვებში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი): როგორც წესი, ფამოტიდინის დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფამოტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა დარღვევები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ბლისტერში, რომელიც იცავს მათ გარემო ფაქტორებისგან.