1.სავაჭრო დასახელება
ფამოტიდინი 20მგ #20ტ (ფამოტიდინი 20მგ #20ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
famotidinum (famotidinum) — ATC: A02BA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 20 mg · 20 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: famotidinum (famotidinum) — 20 mg.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ ფამოტიდინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A02BA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფამოტიდინი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ H2-რეცეპტორებს და ამცირებს კუჭის წვენის სეკრეციას. მისი ეფექტი იწყება მიღებიდან 1 საათში და გრძელდება 10-12 საათი.
ჩვენებები: გულძმარვა და კუჭის წვენის ჰიპერ-სეკრეცია; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (მწვავე ფაზა და რეციდივის პროფილაქტიკა); გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — საყლაპავში კუჭის წვენის რეფლუქსი; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
OTC (რეცეპტის გარეშე) რეჟიმში გამოიყენება მჟავე საკვებით ან სტრესით გამოწვეული გულძმარვის მოკლევადიანი სიმპტომური მკურნალობისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფამოტიდინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (15-20%). ფამოტიდინი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში მნიშვნელოვნად; ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 2.5-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას T½ იზრდება, ხოლო კლირენსი მცირდება. დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.
9.ჩვენებები
ფამოტიდინი ბლოკავს კუჭის კედელში არსებულ H2-რეცეპტორებს და ამცირებს კუჭის წვენის სეკრეციას. მისი ეფექტი იწყება მიღებიდან 1 საათში და გრძელდება 10-12 საათი.
ჩვენებები: გულძმარვა და კუჭის წვენის ჰიპერ-სეკრეცია; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული (მწვავე ფაზა და რეციდივის პროფილაქტიკა); გასტროეზოფაგური რეფლუქსი (GERD) — საყლაპავში კუჭის წვენის რეფლუქსი; ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
OTC (რეცეპტის გარეშე) რეჟიმში გამოიყენება მჟავე საკვებით ან სტრესით გამოწვეული გულძმარვის მოკლევადიანი სიმპტომური მკურნალობისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფამოტიდინზე ან სხვა H2-ბლოკატორზე (მაგ., რანიტიდინი, ციმეტიდინი).
მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია); ღვიძლის დაავადება; არსებობს კუჭის ავთვისებიანი სიმსივნის ეჭვი (ფამოტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები); ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ.
თუ გულძმარვა 2 კვირის განმავლობაში არ გაუმჯობესდა, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: გულძმარვისა და მჟავასთან დაკავშირებული დისპეფსიის სიმპტომური მკურნალობისთვის: 20 მგ დღეში ერთხელ. საჭიროების შემთხვევაში, მიიღება ჭამამდე 15-60 წუთით ადრე. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) ან 40 მგ ძილის წინ. თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის რეციდივის პროფილაქტიკისთვის: 20 მგ ძილის წინ. GERD-ს სამკურნალოდ: 20 მგ დღეში ორჯერ 2-4 კვირის განმავლობაში. ზოლინგერ-ელისონის სინდრომი: საწყისი დოზა 20 მგ ყოველ 6 საათში, შესაძლოა გაიზარდოს 160 მგ-მდე დღეში გაყოფილი დოზებით. თირკმლის უკმარისობა: CrCl < 50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან გაიზარდოს დოზებს შორის ინტერვალი. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია დოზის კორექციისთვის. ღვიძლის უკმარისობა: ჩვეულებრივ დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: პერორალურად, წყალთან ერთად. საკვები არ მოქმედებს შეწოვაზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი და თავისთავად გაივლის): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყაბზობა ან დიარეა, გულისრევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სამედიცინო ყურადღებას): გულის რითმის დარღვევა (ტაქიკარდია ან ბრადიკარდია) — გულის ფრიალი ან შენელებული გულისცემა; მძიმე ალერგიული რეაქცია (ანაფილაქსია) — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, კანზე გამონაყარი; ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება; სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ძალიან იშვიათად).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სახის შეშუპებას, გამონაყარს ან გულის რითმის ცვლილებას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მოუსვენრობა, გულის რითმის დარღვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში — კრუნჩხვები.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა წაიღეთ თან. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები (მაგ., მაალოქსი, ალმაგელი) — ამცირებენ ფამოტიდინის შეწოვას. მიიღეთ მათ შორის მინიმუმ 1-2 საათიანი ინტერვალით.
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები) — ფამოტიდინი ამცირებს მათ შეწოვას კუჭის მჟავიანობის დაქვეითების გამო. აცნობეთ ექიმს ამ პრეპარატების მიღების შესახებ.
ატაზანავირი (აივ-ის საწინააღმდეგო პრეპარატი) — კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება მკვეთრად ამცირებს ატაზანავირის ეფექტურობას. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
დასატინიბი, ერლოტინიბი (სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატები) — კუჭის მჟავიანობის დაქვეითება აქვეითებს ამ პრეპარატების შეწოვას. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ალერგია ფამოტიდინზე ან სხვა H2-ბლოკატორზე (მაგ., რანიტიდინი, ციმეტიდინი).
მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა (შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია); ღვიძლის დაავადება; არსებობს კუჭის ავთვისებიანი სიმსივნის ეჭვი (ფამოტიდინმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები); ხართ ფეხმძიმედ ან ძუძუთი კვებავთ.
თუ გულძმარვა 2 კვირის განმავლობაში არ გაუმჯობესდა, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: B. ორსულობა: ფამოტიდინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის დროს, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელია და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებზე კვლევები შეზღუდულია. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: ფამოტიდინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს დედისთვის სარგებლის შეფასებას.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ფამოტიდინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სხეულის წონის და კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით. ზოგადად, პედიატრიული პოპულაციისთვის რეკომენდაციები არ არის შემუშავებული და პრეპარატი არ არის ნაჩვენები OTC გამოყენებისთვის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფამოტიდინის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და, საჭიროების შემთხვევაში, დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის შეფასების საფუძველზე. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ფამოტიდინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან შეფუთვა (ბლისტერი) იცავს პრეპარატს. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.