ეზომეპრაზოლი 40მგ

Esomeprazole (ეზომეპრაზოლი 40მგ)

Esomeprazole (Esomeprazole) — ATC: A02BC05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Esomeprazole (Esomeprazole) — .

ეზომეპრაზოლი 40მგ ტაბლეტები არის ვარდისფერი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 40მგ ეზომეპრაზოლს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC A02BC05 ·

ეზომეპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას. ასევე ინიშნება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის (კუჭის მომატებული მჟავიანობა) და Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

ეზომეპრაზოლი ძირითადად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ეზომეპრაზოლი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, კავშირი პლაზმის ცილებს შეადგენს 98%-ს. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. CYP2C19-ის პოლიმორფიზმი გავლენას ახდენს მეტაბოლიზმის სიჩქარეზე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5 საათს, თუმცა ღვიძლის უკმარისობის დროს შეიძლება გაიზარდოს.

ეზომეპრაზოლი 40მგ მიეკუთვნება პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის სიმპტომებს და ხელს უწყობს დაზიანებული ლორწოვანი გარსის შეხორცებას. ძირითადად გამოიყენება გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადების (GERD) სამკურნალოდ, რომელიც იწვევს გულძმარვას და საყლაპავის ანთებას. ასევე ინიშნება კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების, ზოლინგერ-ელისონის სინდრომის (კუჭის მომატებული მჟავიანობა) და Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიის ნაწილად.

არ მიიღოთ ეზომეპრაზოლი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ეზომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე თუ იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნელფინავირი).

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა GERD-სთვის არის 20მგ დღეში ერთხელ. მძიმე შემთხვევებში ან ეზოფაგიტის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40მგ-მდე დღეში ერთხელ. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ, დოზა შეადგენს 20მგ-40მგ დღეში ერთხელ. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციის თერაპიისას, ეზომეპრაზოლი 40მგ მიიღება დღეში ორჯერ, ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება. ღვიძლის უკმარისობისას: მსუბუქი-ზომიერი (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია არ არის საჭირო, მძიმე (Child-Pugh C) დოზა უნდა შემცირდეს 20მგ-მდე დღეში ერთხელ. მიღების წესი: ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, წყალთან ერთად, საკვების მიღებამდე 30 წუთით ადრე, სასურველია დილით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია თავის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, დიარეა, შებერილობა და გულისრევა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, კანის გამონაყარი, ქავილი, ძილის დარღვევა. ხანგრძლივი გამოყენებისას (წელზე მეტი) შესაძლოა შემცირდეს B12 ვიტამინის შეწოვა და მოიმატოს თეძოს, მაჯის ან ხერხემლის მოტეხილობის რისკი. ასევე, იშვიათად, შეიძლება განვითარდეს თირკმლის ანთება (ინტერსტიციული ნეფრიტი).

ეზომეპრაზოლის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები დამოკიდებულია მიღებულ რაოდენობაზე, მაგრამ შეიძლება მოიცავდეს დაბნეულობას, ძილიანობას, გულისრევას, ტაქიკარდიას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ეზომეპრაზოლმა შეიძლება შეცვალოს სხვა წამლების შეწოვა ან მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებში: აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორები (მაგ. ნელფინავირი, რიტონავირი) – ამცირებს მათ ეფექტურობას; მეთოტრექსატი – ზრდის მის ტოქსიკურობას; კლოპიდოგრელი – ამცირებს მის ანტითრომბოციტურ ეფექტს; ციტოსტატიკები (მაგ. ციტოსტატიკები) – ზრდის მათ ტოქსიკურობას; დიგოქსინი – ზრდის მის ტოქსიკურობას. ნებისმიერი სხვა წამლის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

არ მიიღოთ ეზომეპრაზოლი 40მგ, თუ გაქვთ ალერგია ეზომეპრაზოლის, სხვა პროტონის ტუმბოს ინჰიბიტორების (მაგ. ომეპრაზოლი, ლანსოპრაზოლი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ასევე თუ იღებთ აივ-პროტეაზას ინჰიბიტორებს (მაგ. ნელფინავირი).

ორსულობის დროს ეზომეპრაზოლის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებში კვლევები შეზღუდულია. პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ეზომეპრაზოლი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ეზომეპრაზოლის 40მგ ტაბლეტების გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ. 12-17 წლის მოზარდებში დოზირება დამოკიდებულია მდგომარეობაზე და უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, ჩვეულებრივ 20მგ დღეში ერთხელ. 40მგ დოზა შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ სპეციფიკურ შემთხვევებში, ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში უპირატესობა ენიჭება სხვა ფორმებს (მაგ. სუსპენზია).

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ეზომეპრაზოლის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით ხანგრძლივი თერაპიის შემთხვევაში.

ეზომეპრაზოლმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა პაციენტის ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.