1.სავაჭრო დასახელება
ეუთიროქსი ტაბლეტი 75მკგ #100 (ეუთიროქსი ტაბლეტი 75მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 75 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 75 mcg. მწარმოებელი: მერკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს დატანილი ჭდევით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 75 მკგ ლევოთიროქსინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. 100 ტაბლეტიანი შეფუთვა შედგება 10 ბლისტერისგან.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონ T4-ის სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ჰორმონ T3-ად და ავსებს იმ ჰორმონის დეფიციტს, რომელსაც ჯირკვალი ვეღარ აწარმოებს საკმარისი რაოდენობით.
ძირითადი ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული მოცილების შემდეგ, რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ. ასევე გამოიყენება არატოქსიკური ჩიყვის (ჯირკვლის გადიდება) სამკურნალოდ და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის.
ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (TSH, თავისუფალი T4) შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია და პერიოდულად კორექტირდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოთიროქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილი ნაწლავიდან. საკვები ამცირებს ბიოშეღწევადობას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 2-6 საათში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99.9%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში, გარდაიქმნება აქტიურ T3-ად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 6-7 დღეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის უკმარისობისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი არის ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონ T4-ის სინთეზური ანალოგი. ორგანიზმში გარდაიქმნება აქტიურ ჰორმონ T3-ად და ავსებს იმ ჰორმონის დეფიციტს, რომელსაც ჯირკვალი ვეღარ აწარმოებს საკმარისი რაოდენობით.
ძირითადი ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) — ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული მოცილების შემდეგ, რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ. ასევე გამოიყენება არატოქსიკური ჩიყვის (ჯირკვლის გადიდება) სამკურნალოდ და ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის.
ექიმი დანიშნავს სისხლის ანალიზის (TSH, თავისუფალი T4) შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია და პერიოდულად კორექტირდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე) გაქვთ; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მწვავე მიოკარდიტი; მკურნალობის გარეშე თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით და ნელა გაზრდის. არასოდეს გამოიყენოთ წონის კლებისთვის — საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება პაციენტის ასაკის, სხეულის წონის, ჰიპოთირეოზის სიმძიმის და გულის ფუნქციის გათვალისწინებით. საწყისი დოზა მოზრდილებში: 50-100 მკგ დღეში ერთხელ. შემანარჩუნებელი დოზა: 100-200 მკგ დღეში. მაქსიმალური დოზა: 200 მკგ-მდე დღეში, ზოგიერთ შემთხვევაში მეტიც, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მიღების წესი: პერორალურად, ცარიელ კუჭზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 30 მლ/წთ): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C): საჭიროა სიფრთხილე, დოზის კორექცია შესაძლებელია. ექიმი განსაზღვრავს.
12.გვერდითი მოვლენები
სწორად შერჩეული დოზის პირობებში გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რადგან ლევოთიროქსინი ბუნებრივი ჰორმონის ასლია. გვერდითი ეფექტების უმეტესობა დოზის გადაჭარბებას უკავშირდება.
ხშირი (დოზის კორექტირების ფაზაში): გულისცემის აჩქარება, ხელების კანკალი, ოფლიანობა, უძილობა, წონის კლება, დიარეა, თავის ტკივილი. ეს ჩვეულებრივ ნიშნავს, რომ დოზა ძალიან მაღალია — შეატყობინეთ ექიმს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): გულმკერდის ტკივილი, არითმია (გულის არათანაბარი რითმი), ძლიერი ქოშინი, ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის ძლიერი აჩქარება, არითმია, ტრემორი (კანკალი), ოფლიანობა, მოუსვენრობა, ცხელება, ღებინება, კრუნჩხვები. სიმპტომები შეიძლება რამდენიმე დღეში გამოვლინდეს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა წაიღეთ. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, კალციუმი, რკინა — მნიშვნელოვნად ამცირებს ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ლევოთიროქსინი მინიმუმ 4 საათით ადრე ან შემდეგ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს, სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმი INR-ის მონიტორინგს გაუკეთებს.
ინსულინი და შაქრის შემამცირებელი წამლები — ლევოთიროქსინმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე. ექიმს შეიძლება დიაბეტის წამლის დოზის კორექტირება დასჭირდეს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი (ეპილეფსიის წამლები) — აჩქარებს ლევოთიროქსინის დაშლას. შეიძლება დოზის გაზრდა დასჭირდეს.
ომეპრაზოლი და სხვა კუჭის მჟავის შემამცირებლები — შეიძლება შეამცირონ ლევოთიროქსინის შეწოვა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე) გაქვთ; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი; მწვავე მიოკარდიტი; მკურნალობის გარეშე თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა.
სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): გულის დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი, ხანდაზმული ასაკი — ექიმი დაიწყებს დაბალი დოზით და ნელა გაზრდის. არასოდეს გამოიყენოთ წონის კლებისთვის — საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ლევოთიროქსინი უსაფრთხოა ორსულობის დროს, როდესაც ინიშნება დოზით, რომელიც აკმაყოფილებს დედის ჰორმონალურ მოთხოვნილებას. ორსულობის დროს TSH დონე შეიძლება შეიცვალოს, ამიტომ საჭიროა ჰორმონების რეგულარული მონიტორინგი და დოზის კორექცია (ხშირად იზრდება). ლაქტაციის პერიოდში: ლევოთიროქსინი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, მაგრამ ითვლება უსაფრთხოდ ჩვილისთვის ძუძუთი კვებისას, თუ დედის დოზა ნორმალურია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მკურნალობა არ უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოიყენება თანდაყოლილი და შეძენილი ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ. დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში მკურნალობა უნდა დაიწყოს რაც შეიძლება ადრე, მაღალი დოზით, რომელიც შემდეგ კორექტირდება. 1-3 წლის ბავშვებში: 5-6 მკგ/კგ/დღეში. 3-5 წლის ბავშვებში: 4-5 მკგ/კგ/დღეში. 5-12 წლის ბავშვებში: 3-4 მკგ/კგ/დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2-3 მკგ/კგ/დღეში. მოზარდებში: 1.5-2.5 მკგ/კგ/დღეში. ექიმი განსაზღვრავს ზუსტ დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით, განსაკუთრებით გულის დაავადებების არსებობისას. საწყისი დოზა: 25-50 მკგ დღეში. დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, გულისცემის, არტერიული წნევის და ელექტროკარდიოგრამის მონიტორინგით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი რეკომენდებულია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოთიროქსინმა, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან მკურნალობის დასაწყისში, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მოუსვენრობა ან გულისცემის აჩქარება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება შეიზღუდოს. პაციენტებმა სიფრთხილე უნდა გამოიჩინონ.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა მწარმოებლის მიერ არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია შენახვა შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნისთანავე, რადგან ტაბლეტების სტაბილურობა შეიძლება შეიცვალოს ტენისა და სინათლის ზემოქმედებით.