1.სავაჭრო დასახელება
ეუთიროქსი ტაბლეტი 50მკგ #100 (ეუთიროქსი ტაბლეტი 50მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 50 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: მერკი.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებული "1" და მეორე მხარეს "10" (50 მკგ დოზისთვის). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 25 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 4 ბლისტერი (100 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ჰორმონ თიროქსინს (T4), რომელსაც ფარისებრი ჯირკვალი ვეღარ გამოიმუშავებს საკმარისი რაოდენობით. ორგანიზმში ის გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოებას, გულის მუშაობას და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (პირველადი და მეორადი), ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ჩარევის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ ჰორმონის ჩანაცვლება, არატოქსიკური ჩიყვი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ასევე ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის. ექიმი დანიშნავს TSH-ისა და T4-ის ანალიზების საფუძველზე — არასოდეს დაიწყოთ ან შეცვალოთ დოზა დამოუკიდებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოთიროქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. საკვები, განსაკუთრებით ბოჭკოვანი და სოიის პროდუქტები, ამცირებს შეწოვას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99.9%-ით. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და თირკმელებში, გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად T3-ად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6-7 დღეს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 80%) და ნაწილობრივ ნაღველით.
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ჰორმონ თიროქსინს (T4), რომელსაც ფარისებრი ჯირკვალი ვეღარ გამოიმუშავებს საკმარისი რაოდენობით. ორგანიზმში ის გარდაიქმნება აქტიურ ფორმად (T3) და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოებას, გულის მუშაობას და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (პირველადი და მეორადი), ფარისებრი ჯირკვლის ქირურგიული ჩარევის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდეგ ჰორმონის ჩანაცვლება, არატოქსიკური ჩიყვი, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ასევე ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს ოპერაციის შემდეგ TSH-ის სუპრესიისთვის. ექიმი დანიშნავს TSH-ისა და T4-ის ანალიზების საფუძველზე — არასოდეს დაიწყოთ ან შეცვალოთ დოზა დამოუკიდებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მკურნალობის გარეშე დარჩენილი თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე); გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი ან მიოკარდიტი; გაქვთ მკურნალობის გარეშე დარჩენილი თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (ამ შემთხვევაში ჯერ კორტიზოლის ჩანაცვლებაა საჭირო).
სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი (შესაძლოა ინსულინის დოზის კორექცია დასჭირდეს), ხანდაზმული პაციენტები — ექიმი მკურნალობას დაბალი დოზით დაიწყებს. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი არ გამოიყენება წონის კლებისთვის — ეს საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპოთირეოზის დროს შეადგენს 25-50 მკგ დღეში, რომელსაც თანდათან ზრდიან ექიმის მითითებით TSH-ის დონის მიხედვით. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 100-200 მკგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია; რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის თანდათანობითი ტიტრირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C) დოზა უნდა შემცირდეს, განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებში. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, დილით, ცარიელ კუჭზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სწორი დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რადგან ლევოთიროქსინი ორგანიზმის საკუთარი ჰორმონის ანალოგია. უმეტესი გვერდითი მოვლენა დოზის გადაჭარბებას უკავშირდება.
დოზის გადაჭარბების ნიშნები (ხშირი): გულისცემის აჩქარება, ტრემორი (ხელების კანკალი), გაძლიერებული ოფლიანობა, უძილობა, ფაღარათი, წონის კლება, თავის ტკივილი, მოუსვენრობა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას): გულის არითმია, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, ძვლების სიმყიფე ხანგრძლივი ჭარბი დოზის მიღებისას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გრძნობთ გულმკერდის ტკივილს, გულისცემის დარღვევას ან სახის/ტუჩების შეშუპებას (ალერგიული რეაქცია).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი აჩქარება, არითმია, ტრემორი, ცხელება, ფაღარათი, ღებინება, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები — შესაძლოა გამოვლინდეს რამდენიმე დღის დაგვიანებით. მძიმე შემთხვევებში — გულის უკმარისობა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, კალციუმი, რკინა — მნიშვნელოვნად ამცირებენ ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ეუთიროქსი ამ პრეპარატებამდე მინიმუმ 4 საათით ადრე.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი აძლიერებს ვარფარინის ეფექტს და ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა INR-ის მონიტორინგი.
ინსულინი და შაქრის დამწევი პრეპარატები — ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი ზრდის სისხლში შაქრის დონეს; დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატების დოზის კორექცია შეიძლება დასჭირდეს.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — აჩქარებენ ლევოთიროქსინის მეტაბოლიზმს, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა.
სოიის პროდუქტები და საკვები ბოჭკო — ამცირებენ შეწოვას. მიიღეთ წამალი ამ საკვებისგან მოშორებით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ მკურნალობის გარეშე დარჩენილი თირეოტოქსიკოზი (ჰორმონის სიჭარბე); გაქვთ მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი ან მიოკარდიტი; გაქვთ მკურნალობის გარეშე დარჩენილი თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (ამ შემთხვევაში ჯერ კორტიზოლის ჩანაცვლებაა საჭირო).
სიფრთხილით: გულის იშემიური დაავადება, არითმია, არტერიული ჰიპერტენზია, დიაბეტი (შესაძლოა ინსულინის დოზის კორექცია დასჭირდეს), ხანდაზმული პაციენტები — ექიმი მკურნალობას დაბალი დოზით დაიწყებს. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონი არ გამოიყენება წონის კლებისთვის — ეს საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ლევოთიროქსინი ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, თუ დოზა შეესაბამება დედის საჭიროებას და TSH დონე ნორმაშია. ორსულობის დროს ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოთხოვნილება იზრდება, ამიტომ ხშირად საჭიროა დოზის გაზრდა. მკურნალობის შეწყვეტა ორსულობის დროს საზიანოა ნაყოფისთვის. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოა, რადგან ლევოთიროქსინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში და არ მოქმედებს ჩვილზე. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულებით. დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ახალშობილებსა და ჩვილებში ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ, საწყისი დოზა შეადგენს 10-15 მკგ/კგ/დღეში. 1-3 წლის ბავშვებში 6-8 მკგ/კგ/დღეში. 3-12 წლის ბავშვებში 4-6 მკგ/კგ/დღეში. 12 წელზე უფროს ბავშვებში, თუ ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქცია ნორმალურია, დოზა შეადგენს 2-4 მკგ/კგ/დღეში. დოზა უნდა ტიტრირდეს TSH დონის მიხედვით. ექიმი განსაზღვრავს ზუსტ დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მკურნალობა უნდა დაიწყოს დაბალი დოზით (მაგ., 12.5-25 მკგ დღეში) და თანდათან გაიზარდოს, განსაკუთრებით თუ არსებობს გულის დაავადებები. საჭიროა გულისცემის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა წამლების ერთდროული მიღება) საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება და დოზის კორექცია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოთიროქსინს, რეკომენდებული დოზით მიღებისას, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, დოზის გადაჭარბებისას ან მკურნალობის დასაწყისში შესაძლოა გამოვლინდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისცემის აჩქარება, თავბრუსხვევა, მოუსვენრობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ მართვას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, შენახვის ვადა არ იცვლება.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.