1.სავაჭრო დასახელება
ეუთიროქსი ტაბლეტი 100მკგ #100 (ეუთიროქსი ტაბლეტი 100მკგ #100)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mcg · 100 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mcg. მწარმოებელი: მერკი.
5.აღწერა
ეუთიროქსი 100მკგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი ერთ მხარეს გრავირებული '100' და მეორე მხარეს 'D' ან 'E' (მწარმოებლის მიხედვით). შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. 100მკგ დოზის ტაბლეტები, როგორც წესი, შეფუთულია 100 ცალიანი ყუთებით.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ჰორმონს, რომელსაც ჯანმრთელი ფარისებრი ჯირკვალი ბუნებრივად გამოიმუშავებს (T4). ორგანიზმი მას აქტიურ ფორმად (T3) გარდაქმნის და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოქმნას, გულის მუშაობას და ტვინის ფუნქციას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (პირველადი და მეორეული), ფარისებრი ჯირკვლის ოპერაციის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპია, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს შემდგომი სუპრესიული თერაპია, ეუთირეოიდული ჩიყვი.
ექიმი დანიშნავს TSH ანალიზის შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 25-200 მკგ/დღეში, თანდათან იზრდება სტაბილურ დონემდე. დოზის თვითკორექცია დაუშვებელია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ლევოთიროქსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს და დამოკიდებულია დოზაზე, ასაკზე და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მდგომარეობაზე. საკვები, განსაკუთრებით ისეთი, რომელიც შეიცავს კალციუმს ან რკინას, ამცირებს შეწოვას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99.8%). ლევოთიროქსინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ნაწილობრივ თირკმელებში, გარდაიქმნება აქტიურ T3 ფორმად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 6-7 დღეს, რაც განპირობებულია ცილებთან ძლიერი შეკავშირით და ქსოვილებში დაგროვებით. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება (დაახლოებით 80%), ნაწლავებით კი 20%.
9.ჩვენებები
ლევოთიროქსინი ანაცვლებს ჰორმონს, რომელსაც ჯანმრთელი ფარისებრი ჯირკვალი ბუნებრივად გამოიმუშავებს (T4). ორგანიზმი მას აქტიურ ფორმად (T3) გარდაქმნის და არეგულირებს მეტაბოლიზმს, ენერგიის წარმოქმნას, გულის მუშაობას და ტვინის ფუნქციას.
ჩვენებები: ჰიპოთირეოზი (პირველადი და მეორეული), ფარისებრი ჯირკვლის ოპერაციის ან რადიოაქტიური იოდით მკურნალობის შემდგომი ჩანაცვლებითი თერაპია, ჰაშიმოტოს თირეოიდიტი, ფარისებრი ჯირკვლის კიბოს შემდგომი სუპრესიული თერაპია, ეუთირეოიდული ჩიყვი.
ექიმი დანიშნავს TSH ანალიზის შედეგების მიხედვით. დოზა ინდივიდუალურია — ზრდასრულებში ჩვეულებრივ 25-200 მკგ/დღეში, თანდათან იზრდება სტაბილურ დონემდე. დოზის თვითკორექცია დაუშვებელია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე მიმდინარე თირეოტოქსიკოზი (ჰიპერთირეოზი) გაქვთ; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (არაკომპენსირებული) გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები (სტენოკარდია, არითმია, გულის უკმარისობა), ხანდაზმული ასაკი, ხანგრძლივი ჰიპოთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი. ამ შემთხვევებში ექიმი დოზას ნელა, მცირე ნაბიჯებით დაარეგულირებს.
წონის კლების მიზნით ლევოთიროქსინის გამოყენება დაუშვებელია — ეს სიცოცხლისთვის საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპოთირეოზის დროს შეადგენს 25-50 მკგ/დღეში, რომელსაც თანდათან ზრდიან ყოველ 2-4 კვირაში TSH დონის მიხედვით, მაქსიმალური შემანარჩუნებელი დოზა კი 100-200 მკგ/დღეში მერყეობს. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში ან გულის დაავადებების მქონე პირებში, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 12.5-25 მკგ/დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით, რადგან მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს. მიღება ხდება დილით, უზმოზე, საუზმემდე 30-60 წუთით ადრე, მთლიანად გადაყლაპული წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სწორი დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია, რადგან ლევოთიროქსინი ბუნებრივი ჰორმონის იდენტურია. გვერდითი მოვლენები, ჩვეულებრივ, ჭარბი დოზის ნიშანია.
ხშირი (დოზის შერჩევის პერიოდში): გულისცემის აჩქარება, თავის ტკივილი, ნერვოზულობა, უძილობა, ხელების კანკალი, ოფლიანობა, წონის კლება, დიარეა.
სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: გულისცემა ძლიერ აჩქარდა ან რიტმი აერევია, გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, კუნთების სპაზმები ან ძლიერი სისუსტე, კრუნჩხვები. ეს ნიშნავს, რომ დოზა შესაძლოა მაღალია და კორექცია სჭირდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი აჩქარება, არითმია, გულმკერდის ტკივილი, კანკალი, ოფლიანობა, აგზნება, ცხელება, კრუნჩხვები, ფაღარათი. სერიოზული ჭარბი დოზა გულის გაჩერებას იწვევს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა. სიმპტომები შესაძლოა 1-3 დღის დაგვიანებით გამოვლინდეს T4-ის ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდის გამო.
14.ურთიერთქმედებები
ანტაციდები, კალციუმი, რკინა — მნიშვნელოვნად ამცირებენ ლევოთიროქსინის შეწოვას. მიიღეთ ეუთიროქსი მინიმუმ 4 საათით ადრე ან შემდეგ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — ლევოთიროქსინი აძლიერებს ვარფარინის მოქმედებას, სისხლდენის რისკი იზრდება. საჭიროა INR-ის კონტროლი.
ინსულინი და შაქრის დამწევი პრეპარატები — ლევოთიროქსინმა შესაძლოა სისხლში შაქრის დონე გაზარდოს, რის გამოც დიაბეტის საწინააღმდეგო მედიკამენტების დოზის კორექცია შეიძლება გახდეს საჭირო.
სხვა პრეპარატები (სერტრალინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი) — შესაძლოა ცვლიდნენ ლევოთიროქსინის მოთხოვნილებას. აცნობეთ ექიმს ყველა მიღებული წამლის შესახებ.
სოიის პროდუქტები, კოფეინი — ამცირებენ შეწოვას. მიიღეთ ტაბლეტი ცალკე, ყავის დალევამდე მინიმუმ 30 წუთით ადრე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ლევოთიროქსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მკურნალობის გარეშე მიმდინარე თირეოტოქსიკოზი (ჰიპერთირეოზი) გაქვთ; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი, მწვავე მიოკარდიტი ან თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა (არაკომპენსირებული) გაქვთ.
სიფრთხილით: გულის დაავადებები (სტენოკარდია, არითმია, გულის უკმარისობა), ხანდაზმული ასაკი, ხანგრძლივი ჰიპოთირეოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ოსტეოპოროზი. ამ შემთხვევებში ექიმი დოზას ნელა, მცირე ნაბიჯებით დაარეგულირებს.
წონის კლების მიზნით ლევოთიროქსინის გამოყენება დაუშვებელია — ეს სიცოცხლისთვის საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A. ლევოთიროქსინი ითვლება უსაფრთხოდ ორსულობის დროს, როდესაც გამოიყენება ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ. ორსულობისას ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მოთხოვნილება იზრდება, ამიტომ დოზის კორექცია ხშირად საჭიროა. TSH დონე უნდა კონტროლდებოდეს ყოველ ტრიმესტრში. ლაქტაციის პერიოდში ლევოთიროქსინის გამოყენება დასაშვებია, რადგან მისი კონცენტრაცია დედის რძეში ძალიან დაბალია. თუმცა, რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ჰიპოთირეოზის სამკურნალოდ. დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის წონაზე. ახალშობილებში და ჩვილებში დოზა შეადგენს 10-15 მკგ/კგ/დღეში, სკოლამდელ ბავშვებში 4-6 მკგ/კგ/დღეში, ხოლო მოზარდებში 2-3 მკგ/კგ/დღეში. მკურნალობა იწყება მცირე დოზით და თანდათან იზრდება. ექიმის მიერ დოზის ზუსტი განსაზღვრა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) მკურნალობა იწყება უფრო დაბალი დოზით (12.5-25 მკგ/დღეში) და თანდათან იზრდება, რათა თავიდან იქნას აცილებული გულის დატვირთვა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, რადგან ასაკთან ერთად თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითდეს. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ლევოთიროქსინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, თუ დოზა სწორად არის შერჩეული და არ იწვევს ჰიპერთირეოიდიზმის სიმპტომებს. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის ისეთ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ნერვოზულობა ან გულისცემის აჩქარება, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარი შეიძლება დაქვეითდეს. რეკომენდებულია სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, თუმცა, როგორც წესი, არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის სპეციფიკურად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.