1.სავაჭრო დასახელება
Euphyllin (ეუფილინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ეუფილინი (Euphyllin) — ATC: R03DA04
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 150 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Euphyllin (ეუფილინი) — 150 mg.
5.აღწერა
ეუფილინი 150 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ დამახასიათებელი სუნი. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03DA04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეუფილინი 150 მგ (თეოფილინი) — ბრონქოდილატატორი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების სპაზმის შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ფილტვების კუნთებზე, ხსნის მათ შეკუმშვას და აფართოებს ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ბრონქული ასთმა: განსაკუთრებით მისი მძიმე ფორმების დროს, როდესაც სხვა ბრონქოდილატატორები არაეფექტურია.
- ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD): ემფიზემის და ქრონიკული ბრონქიტის დროს.
- ფილტვისმიერი გულის დაავადება (Cor pulmonale): COPD-ის გართულებისას.
თეოფილინი მიეკუთვნება მეთილქსანტინების ჯგუფს და მოქმედებს ფოსფოდიესთერაზას ინჰიბირებით, რაც იწვევს cAMP-ის დონის ზრდას და ბრონქების მოდუნებას. ის ასევე ავლენს სუსტ ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულატორულ ეფექტებს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
თეოფილინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90-100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 60%-ია. თეოფილინი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP1A2 ფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP2E1 და CYP3A4. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თეოფილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში მერყეობს 6-დან 15 საათამდე, მაგრამ შეიძლება მნიშვნელოვნად შეიცვალოს ფაქტორების მიხედვით, როგორიცაა ასაკი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქცია, მოწევა, გულის უკმარისობა და სხვა პრეპარატების მიღება. მაგალითად, მწეველებში T½ მცირდება, ხოლო ღვიძლის ციროზის დროს იზრდება.
9.ჩვენებები
ეუფილინი 150 მგ (თეოფილინი) — ბრონქოდილატატორი, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების სპაზმის შესამსუბუქებლად. ის მოქმედებს ფილტვების კუნთებზე, ხსნის მათ შეკუმშვას და აფართოებს ბრონქებს, რითაც აადვილებს სუნთქვას. ძირითადად გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
- ბრონქული ასთმა: განსაკუთრებით მისი მძიმე ფორმების დროს, როდესაც სხვა ბრონქოდილატატორები არაეფექტურია.
- ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD): ემფიზემის და ქრონიკული ბრონქიტის დროს.
- ფილტვისმიერი გულის დაავადება (Cor pulmonale): COPD-ის გართულებისას.
თეოფილინი მიეკუთვნება მეთილქსანტინების ჯგუფს და მოქმედებს ფოსფოდიესთერაზას ინჰიბირებით, რაც იწვევს cAMP-ის დონის ზრდას და ბრონქების მოდუნებას. ის ასევე ავლენს სუსტ ანთების საწინააღმდეგო და იმუნომოდულატორულ ეფექტებს.
10.უკუჩვენებები
ეუფილინი 150 მგ-ის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ შემდეგი მდგომარეობები:
❌ არ მიიღოთ ეუფილინი, თუ
- ხართ ალერგიული თეოფილინის, ამინოფილინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ მწვავე მიოკარდიული ინფარქტი.
- გაქვთ მძიმე არითმიები.
- გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ
- გაქვთ გულის უკმარისობა, სტენოკარდია ან არტერიული წნევის პრობლემები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოიდიზმი).
- გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (ხანდაზმულებში თეოფილინის მეტაბოლიზმი შენელებულია).
- ეწევით სიგარეტს (მოწევა აჩქარებს თეოფილინის მეტაბოლიზმს).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატებს ან ფსიქოტროპულ საშუალებებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 150-300 მგ დღეში 2-3-ჯერ. თერაპიული დოზა ინდივიდუალურად უნდა იქნას შერჩეული, სისხლში თეოფილინის კონცენტრაციის მონიტორინგის საფუძველზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ 3-ჯერ დღეში. პაციენტებში თირკმლის უკმარისობით (CrCl < 50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-მდე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ეუფილინმა, როგორც თეოფილინის შემცველმა პრეპარატმა, შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან)
- გულისრევა, ღებინება
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- უძილობა, გაღიზიანებადობა
- გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), გულის რითმის დარღვევა
- კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, გულძმარვა
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას)
- კრუნჩხვები (განსაკუთრებით თეოფილინის მაღალი კონცენტრაციისას სისხლში)
- მნიშვნელოვანი გულის რითმის დარღვევები, არტერიული წნევის ცვლილებები
- მწვავე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის/ენის/ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
- მუცლის ძლიერი ტკივილი, სისხლიანი დიარეა
თეოფილინის თერაპიული დიაპაზონი ვიწროა, ამიტომ გვერდითი მოვლენების რისკი იზრდება სისხლში მისი კონცენტრაციის მატებასთან ერთად. აუცილებელია სისხლში თეოფილინის დონის რეგულარული კონტროლი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
13.დოზის გადაცილება
თეოფილინის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, უძილობა, გაღიზიანებადობა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება და კრუნჩხვები. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა და სიკვდილი. დოზის გადაჭარბების სიმპტომების გამოვლენისთანავე დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. წაიყვანეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ეუფილინი 150 მგ-ის ურთიერთქმედებები სხვა წამლებთან შეიძლება იყოს მნიშვნელოვანი და მოითხოვს ექიმის კონსულტაციას:
- ციპროფლოქსაცინი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები): ამ ანტიბიოტიკებს შეუძლიათ მნიშვნელოვნად შეანელონ თეოფილინის მეტაბოლიზმი, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მისი დონის საშიში მატება სისხლში და გვერდითი მოვლენები. ერთობლივი მიღება მოითხოვს დოზის კორექციას და მონიტორინგს.
- ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები): ეს პრეპარატები აჩქარებენ თეოფილინის მეტაბოლიზმს, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. საჭიროა დოზის გაზრდა ან ალტერნატიული მკურნალობის განხილვა.
- ვერაპამილი, დილთიაზემი (კალციუმის არხების ბლოკატორები): ამ პრეპარატებმა შეიძლება გააძლიერონ თეოფილინის გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით გულისცემის მხრივ. საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი.
- თეოფილინის შემცველი სხვა პრეპარატები: ერთდროულად სხვა თეოფილინის შემცველი მედიკამენტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს დოზის გადაჭარბება.
- ალკოჰოლი: ალკოჰოლის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს თეოფილინის გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და გულზე.
15.სპეციალური მითითებები
ეუფილინი 150 მგ-ის მიღებამდე აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ გაქვთ ან გქონიათ შემდეგი მდგომარეობები:
❌ არ მიიღოთ ეუფილინი, თუ
- ხართ ალერგიული თეოფილინის, ამინოფილინის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ.
- გაქვთ მწვავე მიოკარდიული ინფარქტი.
- გაქვთ მძიმე არითმიები.
- გაქვთ ეპილეფსია ან კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ
- გაქვთ გულის უკმარისობა, სტენოკარდია ან არტერიული წნევის პრობლემები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
- გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერაქტიურობა (ჰიპერთირეოიდიზმი).
- გაქვთ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული.
- ხართ ხანდაზმული პაციენტი (ხანდაზმულებში თეოფილინის მეტაბოლიზმი შენელებულია).
- ეწევით სიგარეტს (მოწევა აჩქარებს თეოფილინის მეტაბოლიზმს).
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკებს, გულ-სისხლძარღვთა პრეპარატებს ან ფსიქოტროპულ საშუალებებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
თეოფილინის გამოყენება ორსულობის დროს არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გადალახოს პლაცენტური ბარიერი და შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ნაყოფის განვითარებაზე. FDA კატეგორია: C. თეოფილინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკ-სარგებლის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ეუფილინი 150 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ბავშვებში თეოფილინის დოზირება უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, სხეულის წონის და ასაკის გათვალისწინებით, და ხშირად საჭიროებს თხევადი ფორმების გამოყენებას. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება დაახლოებულია მოზრდილთა დოზასთან, მაგრამ საჭიროებს ინდივიდუალურ კორექციას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თეოფილინის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და პლაზმაში თეოფილინის კონცენტრაციის უფრო ხშირი მონიტორინგი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ეუფილინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და უძილობა, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიოთ, თავი შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება რაც შეიძლება მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც სათანადოდ არის შენახული.