1.სავაჭრო დასახელება
ეუფილინი ი/ვ ხსნარი საინექციო 2.4% 5მლ ამპულა #10 (ეუფილინი ი/ვ ხსნარი საინექციო 2.4% 5მლ ამპულა #10)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ampoule · 5 ml · 10 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 ml. მწარმოებელი: ბორისოვო.
5.აღწერა
ეუფილინი ი/ვ ხსნარი საინექციო 2.4% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მლ ხსნარს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 10 ცალი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამინოფილინი ფოსფოდიესთერაზას ფერმენტს ბლოკავს და ბრონქების გლუვ კუნთებს ადუნებს — სასუნთქი გზები ფართოვდება, სუნთქვა მსუბუქდება. ამასთან, ასტიმულირებს სუნთქვის ცენტრს და აუმჯობესებს დიაფრაგმის მუშაობას.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა (ასთმატური სტატუსი), COPD-ის გამწვავება ბრონქოსპაზმით, გულის ასთმა და ფილტვის შეშუპება (დამხმარე საშუალება), ქრონიკული ფილტვის დაავადებებით გამოწვეული აპნოე. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა საინჰალაციო თერაპია არასაკმარისია ან პაციენტის მდგომარეობა მწვავეა და სწრაფი ინტრავენური ეფექტია საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ამინოფილინი არის თეოფილინის (1,3-დიმეთილქსანტინი) და ეთილენდიამინის ნარევი. თეოფილინი კარგად შეიწოვება პერორალურად, თუმცა ინტრავენური შეყვანისას ბიოშეღწევადობა 100%-ია. განაწილების მოცულობა დაახლოებით 0.5 ლ/კგ-ია. თეოფილინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP1A2 ფერმენტით, ასევე CYP2E1 და CYP3A4. მეტაბოლიტებია თეობრომინი, 1-მეთილქსანტინი და 3-მეთილქსანტინი. თეოფილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში მერყეობს 3-დან 12 საათამდე, თუმცა შეიძლება შეიცვალოს მოწევის, ღვიძლის/თირკმლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის და ზოგიერთი მედიკამენტის მიღებისას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ამინოფილინი ფოსფოდიესთერაზას ფერმენტს ბლოკავს და ბრონქების გლუვ კუნთებს ადუნებს — სასუნთქი გზები ფართოვდება, სუნთქვა მსუბუქდება. ამასთან, ასტიმულირებს სუნთქვის ცენტრს და აუმჯობესებს დიაფრაგმის მუშაობას.
ჩვენებები: ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა (ასთმატური სტატუსი), COPD-ის გამწვავება ბრონქოსპაზმით, გულის ასთმა და ფილტვის შეშუპება (დამხმარე საშუალება), ქრონიკული ფილტვის დაავადებებით გამოწვეული აპნოე. ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა საინჰალაციო თერაპია არასაკმარისია ან პაციენტის მდგომარეობა მწვავეა და სწრაფი ინტრავენური ეფექტია საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამინოფილინზე ან თეოფილინზე; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი გაქვს; აქვს კონტროლგარეშე ტაქიარითმია; ეპილეფსიის ანამნეზი.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, კუჭის წყლული, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის გაძლიერებული ფუნქცია), ხანდაზმული ასაკი, ცხელებიანი მდგომარეობა. თეოფილინის სისხლში დონის მონიტორინგი აუცილებელია — თერაპიული ფანჯარა ვიწროა.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, თეოფილინის სისხლში დონეზე და თანმხლებ დაავადებებზე. ზრდასრულებში საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5-6 მგ/კგ-ს, რომელიც შეჰყავთ ნელა ინტრავენურად 20-30 წუთის განმავლობაში. შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 0.4-0.8 მგ/კგ/სთ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B/C) დოზა მნიშვნელოვნად უნდა შემცირდეს. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ თეოფილინის შემცველ პრეპარატებს პერორალურად, შეიძლება დასჭირდეთ საწყისი დოზის შემცირება. თეოფილინის სისხლში დონის რეგულარული მონიტორინგი (სასურველია 10-20 მკგ/მლ) აუცილებელია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (განსაკუთრებით სწრაფი შეყვანისას): გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია), კუჭის ტკივილი, უძილობა, მოუსვენრობა, ტრემორი (ხელების კანკალი).
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): გულის რითმის დარღვევა (არითმია), კრუნჩხვები, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა, სისხლში კალიუმის დაცემა. დაუყოვნებლივ აცნობე სამედიცინო პერსონალს, თუ გრძნობ ძლიერ გულისცემას, გულმკერდის ტკივილს ან კრუნჩხვით მდგომარეობას.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: მუდმივი ღებინება, ტაქიკარდია, არითმია, კრუნჩხვები, მოუსვენრობა, ძლიერი თავბრუსხვევა, სისხლში კალიუმის დაცემა. მძიმე შემთხვევაში — გულის გაჩერების რისკი.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეინარჩუნე ამპულის შეფუთვა. საავადმყოფოში თეოფილინის სისხლში დონეს გაზომავენ და საჭიროებისას ჰემოდიალიზს ჩაატარებენ.
14.ურთიერთქმედებები
ციმეტიდინი, ერითრომიცინი, ციპროფლოქსაცინი — თეოფილინის კონცენტრაციას სისხლში მნიშვნელოვნად ზრდიან, ტოქსიკურობის რისკი. ექიმი დოზას შეამცირებს.
ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — თეოფილინის ეფექტს ამცირებენ, დოზის კორექცია საჭირო.
ბეტა-ბლოკატორები (პროპრანოლოლი) — ბრონქოგამაფართოებელ ეფექტს აქარწყლებენ, ერთობლივი მიღება ასთმატიკებში საშიშია.
ეფედრინი, სალბუტამოლი — ერთად მიღებისას გულის გვერდითი ეფექტები ძლიერდება.
ლითიუმი — ამინოფილინი ლითიუმის გამოყოფას აჩქარებს, ლითიუმის ეფექტი სუსტდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ამინოფილინზე ან თეოფილინზე; მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტი გაქვს; აქვს კონტროლგარეშე ტაქიარითმია; ეპილეფსიის ანამნეზი.
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): გულის უკმარისობა, ღვიძლის დაავადება, კუჭის წყლული, ჰიპერთირეოზი (ფარისებრი ჯირკვლის გაძლიერებული ფუნქცია), ხანდაზმული ასაკი, ცხელებიანი მდგომარეობა. თეოფილინის სისხლში დონის მონიტორინგი აუცილებელია — თერაპიული ფანჯარა ვიწროა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. თეოფილინი გადადის პლაცენტაში. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, თეოფილინის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: თეოფილინი გამოიყოფა დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში გაღიზიანება, უძილობა ან ტაქიკარდია. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ექიმის გადაწყვეტილება.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში თეოფილინის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შენელებულია, ამიტომ საჭიროა დოზის მკაცრი კორექცია და მონიტორინგი. 6 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს დაახლოებით 1 მგ/კგ/სთ, თუმცა ინდივიდუალურად უნდა იქნას განსაზღვრული. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) თეოფილინის კლირენსი შეიძლება შემცირებული იყოს, რაც ზრდის ტოქსიკური ეფექტების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და სისხლში თეოფილინის დონის უფრო ხშირი მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის დროს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა და მოუსვენრობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ გვერდით ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოხსნის შემდეგ) პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.
21.ვარგისიანობის ვადა
შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება შეფუთვაში მოთავსებულ პროდუქტს, რომელიც ინახება სათანადოდ. ამპულის გახსნის შემდეგ ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.