ეტორიკოქსიბი 90 mg

Etoricoxib (ეტორიკოქსიბი)

ეტორიკოქსიბი (Etoricoxib) — ATC: M01AH05

tablets · 90 mg

აქტიური ნივთიერება: Etoricoxib (ეტორიკოქსიბი) — 90 mg.

ეტორიკოქსიბი 90 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც არის ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AH05 ·

ეტორიკოქსიბი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას, თრგუნავს რა ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზა-2-ს (COX-2), რომელიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლების წარმოქმნაში მონაწილეობს.

პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი;
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება;
• ანკილოზური სპონდილიტით გამოწვეული ტკივილი;
• გუტის მწვავე შეტევებით გამოწვეული ტკივილი;
• მწვავე ტკივილის სინდრომი;
• ძვლებისა და სახსრების ტკივილი.

ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ეტორიკოქსიბი, როდესაც ტრადიციული ტკივილგამაყუჩებლები და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები არასაკმარისად ეფექტურია ან არასასურველია მათი მიღება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების გამო.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. საკვების მიღება არ მოქმედებს ეტორიკოქსიბის აბსორბციის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება შეანელოს Cmax-ის მიღწევა 1-2 საათით. ეტორიკოქსიბი პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 92%-ით. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 120 ლიტრს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP450 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად CYP3A4-ის საშუალებით, თუმცა CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 და CYP2E1 ასევე მონაწილეობენ. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ეტორიკოქსიბის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70%) მეტაბოლიტების სახით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადებისას მონაცემები შეზღუდულია.

ეტორიკოქსიბი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას, თრგუნავს რა ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზა-2-ს (COX-2), რომელიც ორგანიზმში ანთებითი პროცესების და ტკივილის შუამავლების წარმოქმნაში მონაწილეობს.

პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:

• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი;
• რევმატოიდული ართრიტით გამოწვეული ტკივილი და ანთება;
• ანკილოზური სპონდილიტით გამოწვეული ტკივილი;
• გუტის მწვავე შეტევებით გამოწვეული ტკივილი;
• მწვავე ტკივილის სინდრომი;
• ძვლებისა და სახსრების ტკივილი.

ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ეტორიკოქსიბი, როდესაც ტრადიციული ტკივილგამაყუჩებლები და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები არასაკმარისად ეფექტურია ან არასასურველია მათი მიღება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი ეფექტების გამო.

❌ არ მიიღოთ ეტორიკოქსიბი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა;
• გაქვთ ანამნეზში გულის შეტევა, ინსულტი ან გულის უკმარისობა;
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, რომელიც არ არის სათანადოდ კონტროლირებული;
• გაქვთ ანთებითი დაავადება (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები (მაღალი წნევა, დიაბეტი, ქოლესტერინი);
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
• ხართ ხანდაზმული ასაკის;
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).

ზრდასრულთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს არის 60 მგ დღეში ერთხელ. გუტის მწვავე შეტევების დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ, არაუმეტეს 7 დღისა. მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ანთების საწინააღმდეგო თერაპია, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 90 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც ესაჭიროებათ ტკივილგამაყუჩებელი თერაპია, მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევით (Child-Pugh A) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ დღეში. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის საშუალო დარღვევით (Child-Pugh B) დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ დღეში, ან 30 მგ დღეში, თუ გამოიყენება 90 მგ ტაბლეტი. პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან საშუალო თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადებით პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, დღეში ერთხელ.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>=1/100-დან <1/10-მდე):

• შეშუპება (შეშუპება, სითხის შეკავება);
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;
• გულის პალპიტაცია, არითმია;
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ღებინება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს ექიმთან კონსულტაციას):

• გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები: გულის შეტევა, ინსულტი, გულმკერდის ტკივილი, გულის უკმარისობა, არტერიული წნევის მომატება.
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული ან პერფორაცია (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში).
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, ჰეპატიტი).
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
• მძიმე ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება.

ეტორიკოქსიბის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება იყოს გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, ლეთარგია. იშვიათად შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან თირკმლის უკმარისობა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

ეტორიკოქსიბმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი საშუალებების, მცენარეული დანამატების და მცენარეული ჩაის შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები:

• სისხლის გამათხელებლები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკურობა.
• მეთოტრექსატი: ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას.
• სხვა NSAIDs და აცეტილსალიცილის მჟავა: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს.
• სპეციფიკური ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები): შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ეტორიკოქსიბი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ეტორიკოქსიბზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ;
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა;
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა;
• გაქვთ ანამნეზში გულის შეტევა, ინსულტი ან გულის უკმარისობა;
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია, რომელიც არ არის სათანადოდ კონტროლირებული;
• გაქვთ ანთებითი დაავადება (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები (მაღალი წნევა, დიაბეტი, ქოლესტერინი);
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა;
• ხართ ხანდაზმული ასაკის;
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს (სისხლის გამათხელებლებს).

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა, COX-2 ინჰიბიტორების გამოყენებამ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პრეპარატი ასევე უკუნაჩვენებია ლაქტაციის პერიოდში, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ეტორიკოქსიბი დედის რძეში. თუ პაციენტი დაორსულდა მკურნალობის პერიოდში, მან უნდა შეწყვიტოს პრეპარატის მიღება და მიმართოს ექიმს.

ეტორიკოქსიბის გამოყენება ბავშვებსა და 16 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ამჟამად არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ბავშვებში ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკისა და ფარმაკოდინამიკის შესახებ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით მათ, ვისაც აქვს გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების რისკ-ფაქტორები ან კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია, პრეპარატი უნდა გამოიყენონ სიფრთხილით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ზოგიერთ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება.

ეტორიკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას და ფსიქომოტორულ უნარებს, სანამ არ გაივლის გვერდითი ეფექტები.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.