ეტორიკოქსიბი 90მგ

Etoricoxib (ეტორიკოქსიბი 90მგ)

Etoricoxib (Etoricoxib) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Etoricoxib (Etoricoxib) — .

ეტორიკოქსიბი 90მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90მგ ეტორიკოქსიბს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1, 2 ან 3 ბლისტერს.

ATC M01AH05 ·

ეტორიკოქსიბი 90მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში COX-2 ფერმენტის აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც მონაწილეობს ანთებით პროცესებში. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) სიმპტომური მკურნალობა.
• რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა.
• ანკილოზური სპონდილიტის (ხერხემლის ანთებითი დაავადება) სიმპტომური მკურნალობა.
• მწვავე პოდაგრის (სახსრების ანთება შარდმჟავას კრისტალების გამო) სიმპტომური მკურნალობა.
• მწვავე ტკივილის სინდრომი.
• კბილის ამოღების შემდგომი ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობა.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში (Tmax). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვები არ ახდენს გავლენას ეტორიკოქსიბის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა Cmax-ის დრო შეიძლება ოდნავ დაგვიანდეს. ეტორიკოქსიბი დაახლოებით 92%-ით უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 120 ლიტრს. ეტორიკოქსიბი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A და B) პრეპარატის კლირენსი მცირდება, ამიტომ საჭიროა დოზის კორექცია.

ეტორიკოქსიბი 90მგ მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას ორგანიზმში COX-2 ფერმენტის აქტივობის დათრგუნვით, რომელიც მონაწილეობს ანთებით პროცესებში. ძირითადი ჩვენებები მოიცავს:

• ოსტეოართრიტის (სახსრების ცვეთის) სიმპტომური მკურნალობა.
• რევმატოიდული ართრიტის სიმპტომური მკურნალობა.
• ანკილოზური სპონდილიტის (ხერხემლის ანთებითი დაავადება) სიმპტომური მკურნალობა.
• მწვავე პოდაგრის (სახსრების ანთება შარდმჟავას კრისტალების გამო) სიმპტომური მკურნალობა.
• მწვავე ტკივილის სინდრომი.
• კბილის ამოღების შემდგომი ტკივილის მოკლევადიანი მკურნალობა.

❌ არ მიიღოთ ეტორიკოქსიბი 90მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ეტორიკოქსიბის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ანამნეზში).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პერიფერიული არტერიების დაავადების ან ცერებროვასკულარული დაავადების ისტორია.
• ხართ 16 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ გაუწყლოებული.
• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები.
• ხართ ასაკოვანი.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.

მოზრდილებში ეტორიკოქსიბი 90მგ-ის რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 60მგ დღეში ერთხელ. მწვავე პოდაგრის დროს რეკომენდებული დოზაა 120მგ დღეში ერთხელ (მაქსიმალური 7 დღის განმავლობაში). კბილის ამოღების შემდგომი ტკივილის დროს რეკომენდებული დოზაა 90მგ დღეში ერთხელ (მაქსიმალური 3 დღის განმავლობაში). ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და ანკილოზური სპონდილიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 60მგ-90მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 120მგ. პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია არ არის საჭირო. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობით (Child-Pugh A) რეკომენდებული დოზაა 60მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh B) რეკომენდებული დოზაა 60მგ-90მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, ერთი დოზით დღეში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) შეიძლება მოიცავდეს:

• შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფების და წვივების)
• თავის ტკივილი
• თავბრუსხვევა
• გულისრევა
• გულძმარვა
• დიარეა
• შებერილობა
• ინფექციების მომატებული რისკი (განსაკუთრებით ზედა სასუნთქი გზების).

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან კონსულტაცია:

• გულის შეტევა ან ინსულტი (ტკივილი მკერდის არეში, ქოშინი, მეტყველების დაქვეითება, სახის ან კიდურების დასუსტება).
• თრომბოზი (სისხლის შედედება).
• მაღალი არტერიული წნევა.
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილებები, შეშუპება).
• ღვიძლის პრობლემები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი).
• სერიოზული კანის რეაქციები (გამონაყარი, ბუშტუკები).
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება).

ეტორიკოქსიბის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ან უფრო იშვიათად – ძილიანობა, თავის ტკივილი, გონების დაბინდვა, თირკმლის უკმარისობა. თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დარეკეთ სასწრაფო დახმარების ნომერზე.

ეტორიკოქსიბმა 90მგ შეიძლება ურთიერთქმედება შემდეგ მედიკამენტებთან:

• სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები), როგორიცაა ვარფარინი: ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთობლივი მიღებისას საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.
• სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მათ შორის ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემების და სისხლდენის რისკს.
• შარდმდენები და ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები: შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის პრობლემების რისკი.
• ლითიუმი: შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში, რაც ტოქსიკურია.
• მეთოტრექსატი: შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ეტორიკოქსიბი 90მგ, თუ:

• ხართ ალერგიული ეტორიკოქსიბის, სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ანამნეზში).
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ ანთებითი ნაწლავის დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი).
• გაქვთ გულის უკმარისობის, გულის იშემიური დაავადების, პერიფერიული არტერიების დაავადების ან ცერებროვასკულარული დაავადების ისტორია.
• ხართ 16 წელზე ნაკლები ასაკის.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ გაუწყლოებული.
• გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის პრობლემები.
• ხართ ასაკოვანი.
• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის გადაწყვეტილებით).
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, კორტიკოსტეროიდებს ან სხვა აასს.

ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია X). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ამ პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ და უმცირესი ეფექტური დოზით. ეტორიკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ეტორიკოქსიბი 90მგ უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. 16 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა შესწავლილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ეტორიკოქსიბის ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი მკურნალობისას. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შემოწმება. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება უმცირესი ეფექტური დოზით.

ეტორიკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული.

ეტორიკოქსიბი 90მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა ინარჩუნებს თავის თვისებებს მწარმოებლის მიერ მითითებულ ვადამდე, რომელიც ჩვეულებრივ ემთხვევა საერთო შენახვის ვადას, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.