ეტორიკოქსიბი 90მგ

Arcoxia (ეტორიკოქსიბი 90მგ)

ეტორიკოქსიბი (Etoricoxib) — ATC: M01AH05

tablets · 90 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Etoricoxib (ეტორიკოქსიბი) — 90 მგ. მწარმოებელი: MSD.

ეტორიკოქსიბი 90მგ ტაბლეტები არის ორმხრივამოზნექილი, ვაშლის ფორმის, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ერთ მხარეს გრავირებით '202', ხოლო მეორე მხარეს 'ARCOXIA 90'. შეფუთულია ალუმინის/ალუმინის ბლისტერებში. ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ზომის შეფუთვით, მაგალითად, 7 ან 28 ტაბლეტი კოლოფში.

ATC M01AH05 ·

ეტორიკოქსიბი მიეკუთვნება COX-2 შერჩევით ინჰიბიტორებს (ATC: M01AH05) — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ქვეჯგუფს. მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზა-2 ფერმენტის შერჩევითი ბლოკირებით, რაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნაკლები გაღიზიანებით, ვიდრე ტრადიციული NSAID-ები. ჩვენებები 90მგ დოზისთვის: ოსტეოართრიტის გამწვავება (მოკლე კურსით), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება), პოდაგრის (ურატული ართრიტის) მწვავე შეტევა. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდგომი კბილის ტკივილისთვის მოკლევადიანად. ეფექტი იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 24 საათი, რაც დღეში ერთჯერადი მიღების საშუალებას იძლევა.

ეტორიკოქსიბი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, საშუალო პიკური კონცენტრაცია (Tmax) მიიღწევა დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 100%-ია. საკვებთან ერთად მიღება ოდნავ აყოვნებს Tmax-ს (2-3 საათით), მაგრამ არ მოქმედებს აბსორბციის ხარისხზე. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია, დაახლოებით 92%. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად ციტოქრომ P450 (CYP) 3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% მეტაბოლიტების სახით) და ნაწლავებით (დაახლოებით 20%). ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთჯერადი მიღების საშუალებას.

ეტორიკოქსიბი მიეკუთვნება COX-2 შერჩევით ინჰიბიტორებს (ATC: M01AH05) — არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAID) ქვეჯგუფს. მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზა-2 ფერმენტის შერჩევითი ბლოკირებით, რაც ამცირებს ანთებას და ტკივილს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნაკლები გაღიზიანებით, ვიდრე ტრადიციული NSAID-ები. ჩვენებები 90მგ დოზისთვის: ოსტეოართრიტის გამწვავება (მოკლე კურსით), რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი (ხერხემლის ქრონიკული ანთება), პოდაგრის (ურატული ართრიტის) მწვავე შეტევა. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდგომი კბილის ტკივილისთვის მოკლევადიანად. ეფექტი იწყება 20-30 წუთში და გრძელდება 24 საათი, რაც დღეში ერთჯერადი მიღების საშუალებას იძლევა.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; კონტროლგარეშე არტერიული ჰიპერტენზია (წნევა >140/90); გულის უკმარისობა (NYHA II-IV); იშემიური გულის დაავადება, ინსულტის ან პერიფერიული არტერიების დაავადების ანამნეზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია (ბრონქოსპაზმი, ანგიოშეშუპება). 65 წელს ზემოთ — გაზრდილი რისკი კუჭ-ნაწლავის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებებისა. მიღების ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, მინიმალური ეფექტური დოზით.

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ჩვენების მიხედვით, მინიმალური ეფექტური დოზით და რაც შეიძლება მოკლე ხანგრძლივობით. 90მგ დოზა გამოიყენება შემდეგი ჩვენებებისთვის:

• რევმატოიდული ართრიტი და ანკილოზური სპონდილიტი: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება 60 მგ-მდე დღეში ერთხელ, თუ 90 მგ-ზე ეფექტი არ არის საკმარისი ან გვერდითი მოვლენები ვითარდება.
• პოდაგრის მწვავე შეტევა: რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ, მხოლოდ მწვავე სიმპტომების პერიოდში, მაქსიმუმ 8 დღის განმავლობაში. 90მგ დოზა არ არის რეკომენდებული პოდაგრის მწვავე შეტევისთვის, თუმცა ექიმის გადაწყვეტილებით შეიძლება გამოყენებულ იქნას.
• კბილის ოპერაციის შემდგომი ტკივილი: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ დღეში ერთხელ, მაქსიმუმ 3 დღის განმავლობაში.
• ოსტეოართრიტის გამწვავება: 90მგ დოზა არ არის რეკომენდებული ოსტეოართრიტის ქრონიკული მკურნალობისთვის. ოსტეოართრიტისთვის რეკომენდებული დოზაა 30მგ ან 60მგ დღეში ერთხელ.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა

• CrCl ≥30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• CrCl <30 მლ/წთ: ეტორიკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია თირკმლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში. მონაცემები შეზღუდულია, ამიტომ საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის შეფასება.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა

• Child-Pugh A (მსუბუქი): დოზის კორექცია არ არის საჭირო.
• Child-Pugh B (ზომიერი): რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ დღეში ერთხელ. 90მგ დოზა უკუნაჩვენებია.
• Child-Pugh C (მძიმე): ეტორიკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, ჭამის მიუხედავად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, წყლის მიყოლებით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კუჭის არეში დისკომფორტი, გულისრევა, დიარეა, დისპეფსია (საჭმლის მონელების დარღვევა), ფეხების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპებები), არტერიული წნევის მომატება. ნაკლებად ხშირი: პირის ღრუს წყლულები, მეტეორიზმი, ძილიანობა. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები — მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი (განსაკუთრებით ხანგრძლივი, მაღალდოზიანი მიღებისას); კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია; ღვიძლის ტოქსიკურობა (კანის გაყვითლება, მუქი შარდი — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს); სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (მძიმე კანის რეაქცია); ანაფილაქსია. წნევის მატება შეიძლება მოხდეს პირველ კვირებში — საჭიროა მონიტორინგი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მატება, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. იშვიათად — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით სასწრაფოს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. დიალიზი ეტორიკოქსიბს ნაკლებად შლის ცილებთან მაღალი შეკავშირების გამო.

ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — სისხლდენის რისკი მატულობს, INR-ის მონიტორინგი სავალდებულოა. ლითიუმი — ეტორიკოქსიბი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში, ტოქსიკურობის რისკით. მეთოტრექსატი — ერთდროულად მიღებისას მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა იზრდება. აგფ-ინჰიბიტორები / სარტანები / დიურეტიკები — NSAID ამცირებს მათ ანტიჰიპერტენზიულ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს (განსაკუთრებით სამივე ჯგუფის ერთად მიღებისას). ასპირინი (დაბალი დოზა) — კუჭ-ნაწლავის წყლულის რისკი იზრდება; ერთდროულად მიღება მხოლოდ ექიმის შეფასებით.

უკუჩვენებულია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული; კონტროლგარეშე არტერიული ჰიპერტენზია (წნევა >140/90); გულის უკმარისობა (NYHA II-IV); იშემიური გულის დაავადება, ინსულტის ან პერიფერიული არტერიების დაავადების ანამნეზი; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; ორსულობის III ტრიმესტრი; ასპირინის ან სხვა NSAID-ის მიმართ ალერგია (ბრონქოსპაზმი, ანგიოშეშუპება). 65 წელს ზემოთ — გაზრდილი რისკი კუჭ-ნაწლავის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებებისა. მიღების ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, მინიმალური ეფექტური დოზით.

ეტორიკოქსიბი მიეკუთვნება FDA ორსულობის კატეგორიას C პირველ და მეორე ტრიმესტრში, ხოლო D კატეგორიას მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. მესამე ტრიმესტრში ეტორიკოქსიბის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე, შეიძლება გაახანგრძლივოს მშობიარობა. ლაქტაციის პერიოდში ეტორიკოქსიბის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის გადადის დედის რძეში და შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გვერდითი მოვლენები ჩვილში. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, დედისთვის პრეპარატის აუცილებლობისა და ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან პრეპარატის მოხსნის გათვალისწინებით.

ეტორიკოქსიბის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დადგენილი არ არის. შესაბამისად, პრეპარატი უკუნაჩვენებია ამ ასაკობრივ ჯგუფში. მონაცემები შეზღუდულია და არ არის რეკომენდებული პედიატრიულ პრაქტიკაში გამოყენება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე, მკურნალობის დაწყება მინიმალური ეფექტური დოზით და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაცია და წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების პოტენციალი.

ეტორიკოქსიბის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან. პაციენტები უნდა გაფრთხილდნენ პოტენციური რისკების შესახებ და შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე, სანამ ჩაერთვებიან ისეთ აქტივობებში, რომლებიც მოითხოვს სიფხიზლეს.

შეინახეთ ეტორიკოქსიბი 90მგ ტაბლეტები ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა წარმოებიდან, როგორც წესი, შეადგენს 2-დან 5 წლამდე, რაც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის ამოღების შემდეგ) ტაბლეტების შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ ისინი ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში მითითებული პირობების დაცვით.