ეტეროკოქსიბ ნორმონი 60 mg

Etoricoxib Normon (ეტეროკოქსიბ ნორმონი)

etoricoxib (Etoricoxib Normon) — ATC: M01AH03

tablets · 60 mg

აქტიური ნივთიერება: Etoricoxib Normon (etoricoxib) — 60 mg. მწარმოებელი: Normon.

ეტეროკოქსიბ ნორმონი 60 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 60 მგ ეტეროკოქსიბს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AH03 ·

ეტეროკოქსიბი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მწვავე პოდაგრის ართრიტის დროს, ასევე ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა მწვავე კუნთოვან-სახსროვანი ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატის დოზა და მიღების ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება.

ეტეროკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. საკვების მიღება არ მოქმედებს ეტეროკოქსიბის შეწოვის ხარისხზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეანელოს Cmax-ის მიღწევის დრო. ეტეროკოქსიბი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 92%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP450 ფერმენტების მონაწილეობის გარეშე, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს. ეტეროკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 70% შარდით) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh კლასი B-C) მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა დოზის კორექცია.

ეტეროკოქსიბი მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს, კერძოდ, სელექციურ COX-2 ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება: ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მწვავე პოდაგრის ართრიტის დროს, ასევე ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა მწვავე კუნთოვან-სახსროვანი ტკივილი. ექიმის დანიშნულებით, პრეპარატის დოზა და მიღების ხანგრძლივობა ინდივიდუალურად განისაზღვრება.

❌ არ მიიღოთ ეტეროკოქსიბი, თუ გაქვთ ალერგია ეტეროკოქსიბის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; გულის მძიმე უკმარისობა; ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ბავშვებში (16 წლამდე); ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის დაავადებების, ინსულტის, მაღალი არტერიული წნევის, დიაბეტის, მაღალი ქოლესტერინის ან შაქრის დონის ისტორია, ან თუ ეწევით. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, შეშუპების ან სითხის შეკავების შემთხვევაში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის და მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს შეადგენს 30-60 მგ დღეში ერთხელ. მწვავე ტკივილის ან მწვავე პოდაგრის ართრიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 120 მგ დღეში ერთხელ, არა უმეტეს 8 დღისა. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 120 მგ. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევით (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობის (CrCl <30 მლ/წთ) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის მსუბუქი უკმარისობის (Child-Pugh A) დროს რეკომენდებული დოზაა 60 მგ დღეში ერთხელ. ზომიერი (Child-Pugh B) უკმარისობის დროს რეკომენდებული დოზაა 30 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე (Child-Pugh C) უკმარისობის დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: შეშუპება (განსაკუთრებით ტერფებზე), მაღალი არტერიული წნევა, გულისრევა, გულძმარვა, დიარეა, შებერილობა, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: გულის შეტევას, ინსულტს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენას ან პერფორაციას (განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში), თირკმლის ფუნქციის დარღვევას, ღვიძლის პრობლემებს (სიყვითლე, ჰეპატიტი), კანის მძიმე რეაქციებს (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) და ანაფილაქსიურ რეაქციებს. თუ გამოგივლინდათ მკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების გაძნელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, შავი განავალი ან ღებინება სისხლით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

ეტეროკოქსიბის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს მომატებული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, მაღალი არტერიული წნევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ეტეროკოქსიბს შეიძლება ჰქონდეს ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: 1. სისხლის გამათხელებლები (ანტიკოაგულანტები, მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 2. სალიცილატები (მაგ. ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულების და სისხლდენის რისკს. 3. ლითიუმი — შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში. 4. მეტოტრექსატი — შეიძლება გააძლიეროს მისი ტოქსიკურობა. 5. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანგიოტენზინ-მაბლოკირებლები — შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა მედიკამენტის, მათ შორის ურეცეპტო საშუალებებისა და მცენარეული დანამატების შესახებ, რომლებსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ ეტეროკოქსიბი, თუ გაქვთ ალერგია ეტეროკოქსიბის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ; კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადება; გულის მძიმე უკმარისობა; ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); ბავშვებში (16 წლამდე); ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ გულის დაავადებების, ინსულტის, მაღალი არტერიული წნევის, დიაბეტის, მაღალი ქოლესტერინის ან შაქრის დონის ისტორია, ან თუ ეწევით. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულის უკმარისობის, შეშუპების ან სითხის შეკავების შემთხვევაში.

ეტეროკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა, COX-2 ინჰიბიტორების გამოყენებამ ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. რადგან ეტეროკოქსიბი გამოიყოფა დედის რძეში, ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ეტეროკოქსიბი უკუნაჩვენებია 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და გულ-სისხლძარღვთა მოვლენების რისკი, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პრეპარატების ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ეტეროკოქსიბმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 36 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები. არამეტები. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.