ეტაციზინი ტაბლეტი 50მგ #50

ეტაციზინი ტაბლეტი 50მგ #50 (ეტაციზინი ტაბლეტი 50მგ #50)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 50 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, ნაზი სპეციფიკური სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ ეტაციზინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 5 ბლისტერი (50 ტაბლეტი).

ATC ·

ეტაციზინი მიეკუთვნება IC კლასის ანტიარითმიულ პრეპარატებს. ის ანელებს ნატრიუმის არხებით გამტარებლობას გულის კუნთის უჯრედებში, რითაც აწესრიგებს გულის ელექტრული იმპულსების გატარებას და აღკვეთს არითმიას.

ჩვენებები: პარკუჭზედა ექსტრასისტოლია, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია, პაროქსიზმული პარკუჭზედა ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაციისა და ფლატერის პაროქსიზმები, ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომი.

ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა გულის რითმის დარღვევა დადასტურებულია ელექტროკარდიოგრამით (ეკგ) და სხვა, ნაკლებად ძლიერი პრეპარატები არაეფექტურია ან არ არის შესაფერისი.

ეტაციზინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 20-40%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP2D6 ფერმენტით, თუმცა CYP3A4-ის მონაწილეობაზეც არის მონაცემები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, და მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.

ეტაციზინი მიეკუთვნება IC კლასის ანტიარითმიულ პრეპარატებს. ის ანელებს ნატრიუმის არხებით გამტარებლობას გულის კუნთის უჯრედებში, რითაც აწესრიგებს გულის ელექტრული იმპულსების გატარებას და აღკვეთს არითმიას.

ჩვენებები: პარკუჭზედა ექსტრასისტოლია, პარკუჭოვანი ექსტრასისტოლია, პაროქსიზმული პარკუჭზედა ტაქიკარდია, წინაგულების ფიბრილაციისა და ფლატერის პაროქსიზმები, ვოლფ-პარკინსონ-უაითის (WPW) სინდრომი.

ექიმი დანიშნავს ამ წამალს, როცა გულის რითმის დარღვევა დადასტურებულია ელექტროკარდიოგრამით (ეკგ) და სხვა, ნაკლებად ძლიერი პრეპარატები არაეფექტურია ან არ არის შესაფერისი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეტაციზინის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტზე; გულის გამტარებლობის მძიმე ბლოკადა გაქვთ (AV ბლოკადა II-III ხარისხი); გულის მარცხენა პარკუჭის ფუნქცია მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია; ბრუგადას სინდრომი დაგიდგინდათ.

სიფრთხილით: კარდიოსტიმულატორის (პეისმეიკერი) არსებობისას, ელექტროლიტური დარღვევებისას (კალიუმის, მაგნიუმის ნაკლებობა), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, ხანდაზმულ ასაკში. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 50 მგ 3-ჯერ დღეში. ეფექტის არარსებობის ან აუტანლობის შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ 100 მგ 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 300 მგ. მიღება ხდება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი B-C) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან მოითხოვს დოზის მნიშვნელოვან კორექციას და მკაცრ მონიტორინგს.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება გამოვლინდეს ყოველ მე-10 პაციენტში): თავბრუსხვევა, მხედველობის დროებითი დაბინდვა, საერთო სისუსტე, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი (გულისრევა, მუცლის ტკივილი).

სერიოზული გვერდითი ეფექტები (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებელ რეაგირებას): გულის რითმის ახალი ან გაუარესებული დარღვევა (პროარითმიული ეფექტი), ეკგ-ზე QRS კომპლექსის ან PQ ინტერვალის გაფართოება, გულის გამტარებლობის ბლოკადა, არტერიული წნევის მკვეთრი ვარდნა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ: გულის ძლიერ ფრიალს, გულის ძგერის შეწყვეტის შეგრძნებას, გულმკერდის ტკივილს, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გულწასვლას.

სიმპტომები: გულის რითმის მძიმე დარღვევა, ეკგ-ზე QRS გაფართოება, არტერიული წნევის ვარდნა, თავბრუსხვევა, გულწასვლა, შესაძლოა გულის გაჩერება.

რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეინახეთ შეფუთვა და აჩვენეთ ექიმს. არ გამოიწვიოთ ღებინება. სტაციონარში მკურნალობა სიმპტომატურია — მონიტორინგი, ნატრიუმის ბიკარბონატი QRS გაფართოებისას.

ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — გულის გამტარებლობის შენელებისა და ბრადიკარდიის რისკი იზრდება. ექიმმა უნდა შეარჩიოს დოზა.

სხვა ანტიარითმიული საშუალებები (ამიოდარონი, პროპაფენონი) — ერთდროული მიღება მკვეთრად ზრდის პროარითმიულ ეფექტს. ერთად მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი კონტროლით.

ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები (ამიტრიპტილინი) — ორივე ანელებს გულის გამტარებლობას, რაც საშიში კომბინაციაა.

დიგოქსინი — ურთიერთქმედებისას შეიძლება გულის რითმის დარღვევა გაუარესდეს. საჭიროა დოზის კორექცია.

შარდმდენები (ფუროსემიდი) — კალიუმის დაკარგვა ზრდის არითმიის რისკს. აუცილებელია ელექტროლიტების კონტროლი.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეტაციზინის ან შემადგენლობის რომელიმე კომპონენტზე; გულის გამტარებლობის მძიმე ბლოკადა გაქვთ (AV ბლოკადა II-III ხარისხი); გულის მარცხენა პარკუჭის ფუნქცია მნიშვნელოვნად დაქვეითებულია; ბრუგადას სინდრომი დაგიდგინდათ.

სიფრთხილით: კარდიოსტიმულატორის (პეისმეიკერი) არსებობისას, ელექტროლიტური დარღვევებისას (კალიუმის, მაგნიუმის ნაკლებობა), თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებისას, ხანდაზმულ ასაკში. ამ შემთხვევებში ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ეტაციზინი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინიკური კვლევები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ტრიმესტრებით რისკი: პირველ ტრიმესტრში თავიდან უნდა იქნას აცილებული, თუ ეს შესაძლებელია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება ხდება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ეტაციზინის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირების რეკომენდაციები არ არის შემუშავებული. ექიმი გადაწყვეტს ინდივიდუალურად, თუ არსებობს მკაცრი ჩვენება და ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ეს იშვიათია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ეტაციზინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს საწყისი დოზის შემცირება და უფრო ნელი ტიტრაცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსი) და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ეტაციზინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და საერთო სისუსტე. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და არ უნდა იმუშაონ ისეთ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში და არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, გარდა ზოგადი რეკომენდაციებისა.