ეტაციდი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1

ეტაციდი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1 (ეტაციდი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1)

() — ATC:

spray · 50 mcg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mcg. მწარმოებელი: ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან..

ეტაციდი სპრეი ცხვირის 50მკგ/1დოზა 18გრ/140დოზა ფლაკონი #1 წარმოადგენს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის სუსპენზიას. პრეპარატი მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც აქვს დისპენსერი და დამცავი თავსახური. ფლაკონის მოცულობა შეადგენს 18 გრამს, რაც უზრუნველყოფს დაახლოებით 140 დოზის მიღებას. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი.

ATC ·

ეტაციდი სპრეი შეიცავს ფლუტიკაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ლოკალურად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე. ის ამცირებს ანთებას, რომელიც იწვევს ალერგიული რინიტის სიმპტომებს. ფლუტიკაზონი აბლოკავს ანთებითი შუამავლების გამოთავისუფლებას, რითაც ამცირებს შეშუპებას, ქავილს, ცემინებას და ცხვირიდან გამონადენს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება)
• მუდმივი ალერგიული რინიტი (მტვრის, ობის ან ცხოველის ბეწვის მიმართ ალერგია)
• ცხვირის პოლიპები (ექიმის დანიშნულებით)

ფლუტიკაზონ პროპიონატი, რომელიც შედის ეტაციდი სპრეის შემადგენლობაში, ხასიათდება დაბალი სისტემური ბიოშეღწევადობით (დაახლოებით 1-2%) პერორალური მიღების შემდეგ. ცხვირით შეყვანისას, აბსორბცია ძირითადად ხდება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. განაწილება ორგანიზმში შეზღუდულია, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, თუმცა, სისტემური ექსპოზიციის დაბალი დონის გამო, ეს პროცესი ნაკლებად მნიშვნელოვანია. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 5-6 საათს, ხოლო პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ფლუტიკაზონის ფარმაკოკინეტიკაზე, რადგან სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია.

ეტაციდი სპრეი შეიცავს ფლუტიკაზონს, გლუკოკორტიკოსტეროიდს, რომელიც ლოკალურად მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე. ის ამცირებს ანთებას, რომელიც იწვევს ალერგიული რინიტის სიმპტომებს. ფლუტიკაზონი აბლოკავს ანთებითი შუამავლების გამოთავისუფლებას, რითაც ამცირებს შეშუპებას, ქავილს, ცემინებას და ცხვირიდან გამონადენს.

ძირითადი ჩვენებებია:

• სეზონური ალერგიული რინიტი (თივის ცხელება)
• მუდმივი ალერგიული რინიტი (მტვრის, ობის ან ცხოველის ბეწვის მიმართ ალერგია)
• ცხვირის პოლიპები (ექიმის დანიშნულებით)

❌ არ მიიღოთ ეტაციდი სპრეი თუ:

• გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონ პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ბოლო პერიოდში გქონდათ ცხვირის ოპერაცია ან ტრავმა, რამაც გამოიწვია ცხვირის ძგიდის დაზიანება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თვალის დაავადებები, როგორიცაა გლაუკომა ან კატარაქტა.
• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
• გაქვთ აქტიური ინფექცია, განსაკუთრებით ცხვირ-ხახის არეში.
• გეგმავთ აცრას, რადგან პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს ვაქცინის ეფექტურობა.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 2 შესხურება (50 მკგ თითოეული) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 200 მკგ/დღეში). მაქსიმალური დღიური დოზაა 2 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ორჯერ (სულ 400 მკგ/დღეში). სიმპტომების კონტროლის მიღწევის შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 1 შესხურებამდე თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში) შემანარჩუნებელი თერაპიის მიზნით. ბავშვები 4-11 წლის: 1 შესხურება თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია. მიღების წესი: გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ ფლაკონი. პირველადი გამოყენებისას ან ხანგრძლივი უმოქმედობის შემდეგ, დააჭირეთ დისპენსერს რამდენჯერმე, სანამ არ მიიღებთ თანაბარ შესხურებას. მოარიდეთ თვალებს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 1-10 ადამიანში 100-დან):

• ცხვირიდან სისხლდენა (სიმპტომები: სისხლიანი გამონადენი, სიმშრალე)
• თავის ტკივილი
• ცხვირის გაღიზიანება ან სიმშრალე
• უსიამოვნო გემო ან სუნი

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

• თვალის პრობლემები: გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), კატარაქტა (გაუმღვრევა). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ მხედველობის გაუარესებას.
• ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება. დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას.
• ცხვირის ძგიდის პერფორაცია (იშვიათად).

დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ეტაციდი სპრეით იშვიათია. თუ შემთხვევით მიიღეთ დიდი რაოდენობით, შესაძლოა განვითარდეს დროებითი ჰიპოფიზურ-თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გადაღლილობას, გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას.

რა უნდა გააკეთოთ

• შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება.
• დაუკავშირდით ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
• ექიმის მითითებით, შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის შემოწმება.

ეტაციდი სპრეის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან შედარებით იშვიათია, რადგან ის ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. თუმცა, გასათვალისწინებელია:

• რიტონავირი, კობიცისტატი: ეს პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება აივ ინფექციის სამკურნალოდ, შეიძლება მნიშვნელოვნად გაზარდონ ფლუტიკაზონის კონცენტრაცია სისხლში, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტები (მაგ. კუშინგის სინდრომი, თირკმელზედა ჯირკვლის ფუნქციის დათრგუნვა). ერთობლივი მიღება რეკომენდებული არ არის, თუ სარგებელი არ აღემატება რისკს. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ უფრო დაბალი დოზა ან ჩაატაროს მონიტორინგი.
• სხვა კორტიკოსტეროიდები (პერორალური, ინექციური, ინჰალაციური): ერთობლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. საჭიროა სიფრთხილე.

❌ არ მიიღოთ ეტაციდი სპრეი თუ:

• გაქვთ ალერგია ფლუტიკაზონ პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ბოლო პერიოდში გქონდათ ცხვირის ოპერაცია ან ტრავმა, რამაც გამოიწვია ცხვირის ძგიდის დაზიანება.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ თვალის დაავადებები, როგორიცაა გლაუკომა ან კატარაქტა.
• გაქვთ ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს.
• გაქვთ აქტიური ინფექცია, განსაკუთრებით ცხვირ-ხახის არეში.
• გეგმავთ აცრას, რადგან პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს ვაქცინის ეფექტურობა.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები მაღალი დოზებით. ადამიანებში, ორსულობის დროს ფლუტიკაზონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო, რისკი დაბალია, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის მეთვალყურეობა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ფლუტიკაზონი დედის რძეში. სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გათვალისწინებით, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუ სარგებელი დედისთვის აღემატება რისკს ბავშვისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვები 4-11 წლის: რეკომენდებული დოზაა 1 შესხურება (50 მკგ) თითოეულ ნესტოში დღეში ერთხელ (სულ 100 მკგ/დღეში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები და მოზარდები: იხილეთ მოზრდილების დოზირება. ბავშვებში ხანგრძლივი გამოყენებისას აუცილებელია ზრდის მონიტორინგი. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან ფლუტიკაზონის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის უსაფრთხოების და ურთიერთქმედების მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში შეიძლება იყოს უფრო ხშირი, თუმცა, როგორც აღინიშნა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ფლუტიკაზონის ფარმაკოკინეტიკაზე.

ეტაციდი სპრეის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის და არ იქნება დარწმუნებული უსაფრთხოებაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 თვის განმავლობაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 3 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ თუ შეფუთვა დაზიანებულია.