1.სავაჭრო დასახელება
ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი გარეგანი 95% 200მლ #1 (ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი გარეგანი 95% 200მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 200 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 200 ml. მწარმოებელი: თბილქიმფარმი.
5.აღწერა
პრეპარატი არის უფერო, გამჭვირვალე სითხე, დამახასიათებელი სპირტის სუნით. ხსნარი მოთავსებულია მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მჭიდროდ იხურება თავსახურით. შეფუთვა არის 200 მლ მოცულობის. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეთანოლი 95% მოქმედებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ზოგიერთი ვირუსის ცილის დენატურაციით — ანადგურებს მიკრობებს კანის ზედაპირზე. ძირითადი გამოყენება: კანის ანტისეპტიკური დამუშავება ინექციის ან პუნქციის ადგილას; ჭრილობის გარშემო კანის დეზინფექცია (არ ჩაასხათ ღია ჭრილობაში — ძლიერ აწვება); ხელებისა და სამედიცინო ზედაპირების გაუვნებლება. ასევე გამოიყენება კომპრესებისა და სხვა გარეგანი პროცედურების დროს სამედიცინო პრაქტიკაში. 95%-იანი კონცენტრაცია ძლიერია — ხშირად საჭიროა 70%-მდე განზავება ოპტიმალური ანტისეპტიკური ეფექტისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეთანოლი სწრაფად შეიწოვება კანის მეშვეობით, თუმცა სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია, თუ კანი დაუზიანებელია. განაწილება ხდება ორგანიზმის წყლის შემცველ ნაწილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს ალკოჰოლდეჰიდროგენაზას (ADH) და ალდეჰიდდეჰიდროგენაზას (ALDH) მონაწილეობით, საბოლოოდ წარმოქმნის ნახშირორჟანგს და წყალს. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია მეტაბოლურ უნარზე, მაგრამ ზრდასრულთა ნორმალური ფიზიოლოგიისას შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ელიმინაციაზე, რადგან ექსკრეცია ძირითადად მეტაბოლიზმით ხდება.
9.ჩვენებები
ეთანოლი 95% მოქმედებს ბაქტერიების, სოკოებისა და ზოგიერთი ვირუსის ცილის დენატურაციით — ანადგურებს მიკრობებს კანის ზედაპირზე. ძირითადი გამოყენება: კანის ანტისეპტიკური დამუშავება ინექციის ან პუნქციის ადგილას; ჭრილობის გარშემო კანის დეზინფექცია (არ ჩაასხათ ღია ჭრილობაში — ძლიერ აწვება); ხელებისა და სამედიცინო ზედაპირების გაუვნებლება. ასევე გამოიყენება კომპრესებისა და სხვა გარეგანი პროცედურების დროს სამედიცინო პრაქტიკაში. 95%-იანი კონცენტრაცია ძლიერია — ხშირად საჭიროა 70%-მდე განზავება ოპტიმალური ანტისეპტიკური ეფექტისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ შიგნით — მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი. არ წაუსვათ ღია, სისხლმდინარე ჭრილობას ან ლორწოვან გარსს — ძლიერ აწვება და აზიანებს ქსოვილს. არ გამოიყენოთ თვალების, ყურების ან სასქესო ორგანოების მიდამოში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას — შემთხვევითი მიღება ბავშვისთვის სიცოცხლისთვის საშიშია. ადვილად აალებადია — არ გამოიყენოთ ღია ცეცხლთან ან სითბოს წყაროსთან ახლოს. ალერგიის შემთხვევაში ეთანოლზე — არ გამოიყენოთ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილთათვის: კანის დეზინფექციისთვის ინექციის ან პუნქციის ადგილას — დაასველეთ ბამბის ტამპონი ხსნარით და დაამუშავეთ კანი. არ არის საჭირო განმეორებითი დამუშავება. სამედიცინო ინსტრუმენტების და ზედაპირების გასაუვნებლად — გამოიყენეთ ხსნარი ან მისი 70%-იანი განზავება. არ არსებობს რეკომენდაცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ მიიღება შიგნით. არ გამოიყენება ლორწოვან გარსებზე და ღია ჭრილობებზე.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი: კანის გაღიზიანება, სიმშრალე და გამოშრობა ხშირი გამოყენებისას; მოკლევადიანი წვის შეგრძნება დამუშავების ადგილას. ალერგიული რეაქცია იშვიათია, მაგრამ შესაძლებელია — სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი. სერიოზული: თუ შემთხვევით შიგნით მოხვდა — ტოქსიკური ზემოქმედება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ღვიძლზე, გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე. თვალში მოხვედრისას — ძლიერი ტკივილი და შესაძლო რქოვანას დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: წამალი თვალში მოხვდა, ბავშვმა შიგნით მიიღო, ან ალერგიული რეაქციის ნიშნები გაჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
შემთხვევითი შიგნით მიღების სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის შენელება. დიდი რაოდენობით — კომა და სიკვდილი. რა გავაკეთო: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. არ გამოიწვიოთ ღებინება. შეფუთვა წაიღეთ სასწრაფოსთან. ბავშვის შემთხვევაში — მცირე დოზაც საშიშია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
გარეგანი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედება მინიმალურია. თუმცა: დაზიანებულ კანზე დიდი რაოდენობით გამოყენებისას ეთანოლი შეიწოვება და შეიძლება გააძლიეროს სედატიური (დამამშვიდებელი) წამლების ეფექტი. არ შეურიოთ სხვა ანტისეპტიკებთან (მაგ., იოდთან ან ქლორჰექსიდინთან) ერთ ზედაპირზე ერთდროულად — შესაძლოა ეფექტურობა შემცირდეს. მეტრონიდაზოლის ან დისულფირამის მიმღებ პაციენტებში — დიდ ზედაპირზე გამოყენებისას ეთანოლის შეწოვამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა და ტაქიკარდია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ შიგნით — მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი. არ წაუსვათ ღია, სისხლმდინარე ჭრილობას ან ლორწოვან გარსს — ძლიერ აწვება და აზიანებს ქსოვილს. არ გამოიყენოთ თვალების, ყურების ან სასქესო ორგანოების მიდამოში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას — შემთხვევითი მიღება ბავშვისთვის სიცოცხლისთვის საშიშია. ადვილად აალებადია — არ გამოიყენოთ ღია ცეცხლთან ან სითბოს წყაროსთან ახლოს. ალერგიის შემთხვევაში ეთანოლზე — არ გამოიყენოთ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ეთანოლის სისტემური გამოყენება უკუნაჩვენებია ნაყოფზე ტერატოგენული ეფექტის გამო. გარეგანი გამოყენებისას, თუ კანი დაუზიანებელია და ხსნარი არ ხვდება ლორწოვან გარსებზე, სისტემური აბსორბცია მინიმალურია და რისკი დაბალია. თუმცა, ორსულობის პერიოდში ნებისმიერი პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება შესაძლებელია, მაგრამ მოერიდეთ პრეპარატის მოხვედრას ბავშვის კანზე ან პირის ღრუში. FDA კატეგორია: D (სისტემური გამოყენებისას). გარეგანი გამოყენებისას მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ეთანოლის 95%-იანი ხსნარის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. კანის ანტისეპტიკისთვის გამოყენება დასაშვებია, მაგრამ უნდა მოერიდოთ ბავშვის პირის ღრუში, თვალებში ან ლორწოვან გარსებზე მოხვედრას. შემთხვევითი შიგნით მიღება ბავშვებში არის სიცოცხლისთვის საშიში და საჭიროებს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ძირითადად მოზრდილთათვის და მისი გამოყენება ბავშვებში უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში გარეგანი გამოყენებისას ეთანოლის 95%-იანი ხსნარის უსაფრთხოება შედარებით კარგად არის შესწავლილი. თუმცა, ასაკთან ერთად კანის სიმშრალე და მგრძნობელობა შეიძლება გაიზარდოს, ამიტომ ხშირი გამოყენებისას შესაძლებელია გაღიზიანება ან დერმატიტი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, თუ არსებობს კანის დაზიანება და ხსნარის სისტემური აბსორბცია, თეორიულად შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია სიფრთხილე და კანის მდგომარეობის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ეთანოლის 95%-იანი ხსნარის გარეგანი გამოყენება, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში ან მოხდა მისი შემთხვევითი შიგნით მიღება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, მართვა დაუშვებელია. ასევე, თუ პრეპარატმა გამოიწვია კანის ძლიერი გაღიზიანება ან წვის შეგრძნება, რამაც შეიძლება ხელი შეუშალოს კონცენტრაციას, რეკომენდებულია მართვისგან თავის შეკავება.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სითბოს წყაროებისგან, რადგან პრეპარატი ადვილად აალებადია. შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ ორიგინალურ შეფუთვაში. დაუშვებელია ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომ ადგილას შენახვა. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციაზე, მაგრამ ზოგადად უნდა იქნას გამოყენებული ექვსი თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა რამ არ არის მითითებული.