1.სავაჭრო დასახელება
ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი გარეგანი 95% 100მლ #1 (ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი გარეგანი 95% 100მლ #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
· 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: თბილქიმფარმი.
5.აღწერა
ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი გარეგანი გამოყენებისთვის წარმოადგენს უფერო, გამჭვირვალე სითხეს, დამახასიათებელი სპირტის სუნით. ხსნარი მოთავსებულია 100 მლ მოცულობის მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელშიც მოთავსებულია ერთი ფლაკონი. ხსნარის კონცენტრაცია შეადგენს 95%.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეთანოლი 95% მიეკუთვნება ანტისეპტიკების ჯგუფს (ATC: D08AX01). მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის ცილების დენატურაციით — ანადგურებს მიკრობებს კანის ზედაპირზე.
ძირითადი ჩვენებები: კანის ანტისეპტიკური დამუშავება ინექციების, პუნქციების ან ქირურგიული ჩარევის წინ; მცირე ზედაპირული ჭრილობებისა და აბრაზიების (კანის დაზიანების) დეზინფექცია; სამედიცინო ინსტრუმენტებისა და ხელების ანტისეპტიკა. 95%-იანი კონცენტრაცია გამოიყენება ხსნარების მოსამზადებლადაც — ოპტიმალური ანტისეპტიკური ეფექტისთვის ხშირად ზავდებენ 70%-მდე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ეთანოლის სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია, განსაკუთრებით კანის მთლიანობის დაუზიანებლობის შემთხვევაში. თუმცა, დიდი ფართობის კანზე ან დაზიანებულ კანზე გამოყენებისას, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით აბსორბცია. ღვიძლი მეტაბოლიზებს ეთანოლს ძირითადად ალკოჰოლდეჰიდროგენაზას (ADH) და ციტოქრომ P450 სისტემის (CYP2E1) საშუალებით, საბოლოო პროდუქტებია აცეტალდეჰიდი, ძმარმჟავა და წყალი. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (შარდში) და ფილტვებით (ამოსუნთქულ ჰაერში). ეთანოლის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) ჯანმრთელ პირებში შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ეთანოლი 95% მიეკუთვნება ანტისეპტიკების ჯგუფს (ATC: D08AX01). მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედის ცილების დენატურაციით — ანადგურებს მიკრობებს კანის ზედაპირზე.
ძირითადი ჩვენებები: კანის ანტისეპტიკური დამუშავება ინექციების, პუნქციების ან ქირურგიული ჩარევის წინ; მცირე ზედაპირული ჭრილობებისა და აბრაზიების (კანის დაზიანების) დეზინფექცია; სამედიცინო ინსტრუმენტებისა და ხელების ანტისეპტიკა. 95%-იანი კონცენტრაცია გამოიყენება ხსნარების მოსამზადებლადაც — ოპტიმალური ანტისეპტიკური ეფექტისთვის ხშირად ზავდებენ 70%-მდე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო შიგნით — 95%-იანი ეთანოლი ტოქსიკურია და სასიცოცხლოდ საშიშია. არ წაუსვა ღია, ღრმა ან დამწვარ ჭრილობებს. არ გამოიყენო თვალების, ლორწოვანი გარსების (პირის, ცხვირის) მიდამოში. არ გამოიყენო ცეცხლის ან ღია ალის ახლოს — ადვილად აალებადია. ბავშვებისგან მოშორებით შეინახე. ალერგიის შემთხვევაში შეწყვიტე გამოყენება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: კანის დეზინფექციისთვის: დაასველეთ ბამბის ტამპონი ან მარლა ხსნარით და დაამუშავეთ კანის შესაბამისი უბანი. ინექციის ან პროცედურის წინ, დაელოდეთ სრულ გაშრობას. მცირე ჭრილობების დასამუშავებლად: დაასველეთ დაზიანებული ადგილი. სამედიცინო ინსტრუმენტების დეზინფექციისთვის: დაასველეთ ინსტრუმენტები ან გამოიყენეთ სპეციალური აბაზანა ხსნარით. 70%-იანი ხსნარის მოსამზადებლად: 95%-იანი ხსნარის 74 მლ შეურიეთ 26 მლ გამოხდილ წყალს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, გარეგანი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ ხდება დიდი ფართობის კანის დამუშავება ან კანის მთლიანობის დარღვევა. მიღების წესი: მხოლოდ გარეგანი, ადგილობრივი გამოყენებისთვის. არ მიიღოთ პერორალურად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი ეფექტები: კანის მსუბუქი წვა, სიმშრალე და გაღიზიანება გამოყენების ადგილზე — განსაკუთრებით ხშირი გამოყენებისას. ეს ჩვეულებრივ თავისთავად გაივლის.
სერიოზული ეფექტები (იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, შეშუპება, ქავილი. ღია ჭრილობაზე ან ლორწოვან გარსზე მოხვედრისას — ძლიერი ტკივილი და ქსოვილის დაზიანება. თვალში მოხვედრისას — მწვავე გაღიზიანება. დაუყოვნებლივ ჩამოიბანე წყლით და მიმართე ექიმს, თუ გაღიზიანება არ გაივლის.
13.დოზის გადაცილება
გარეგანი მოხმარებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა. შიგნით მიღების შემთხვევაში (შემთხვევითი ან განზრახული) — სასიცოცხლოდ საშიშია: გულისრევა, ღებინება, ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის გაჩერება. დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. არ გამოიწვიო ღებინება. შეფუთვა წაიღე.
14.ურთიერთქმედებები
გარეგანი გამოყენებისას სისტემური ურთიერთქმედება იშვიათია, თუმცა: იოდის პრეპარატები (პოვიდონ-იოდი) — ეთანოლმა შეიძლება შეამციროს იოდის ანტისეპტიკური ეფექტი, არ აურიო ერთმანეთში. სხვა კანის პრეპარატები (კრემები, მალამოები) — სპირტმა შეიძლება დააჩქაროს ან შეცვალოს მათი შეწოვა, ამიტომ ჯერ ეთანოლი გამოიყენე, შემდეგ მალამო. წყალბადის ზეჟანგი — ერთდროულად არ გამოიყენო, ანტისეპტიკური ეფექტი ურთიერთგანეიტრალდება.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო შიგნით — 95%-იანი ეთანოლი ტოქსიკურია და სასიცოცხლოდ საშიშია. არ წაუსვა ღია, ღრმა ან დამწვარ ჭრილობებს. არ გამოიყენო თვალების, ლორწოვანი გარსების (პირის, ცხვირის) მიდამოში. არ გამოიყენო ცეცხლის ან ღია ალის ახლოს — ადვილად აალებადია. ბავშვებისგან მოშორებით შეინახე. ალერგიის შემთხვევაში შეწყვიტე გამოყენება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ეთანოლის სისტემური აბსორბცია გარეგანი გამოყენებისას მინიმალურია, თუმცა, დიდი ფართობის კანზე ან დაზიანებულ კანზე გამოყენებისას, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით აბსორბცია. ორსულობის დროს ეთანოლის სისტემურმა მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ნაყოფის ალკოჰოლური სინდრომი). ამიტომ, ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ეთანოლის ფართომასშტაბიანი გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში, თუ პრეპარატი გამოიყენება მცირე ფართობზე და არ ხდება კანის მთლიანობის დარღვევა, რისკი დაბალია. თუმცა, ძუძუთი კვების დროს მკერდის არეში გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რათა თავიდან იქნას აცილებული ბავშვის მიერ პრეპარატის მიღება. FDA კატეგორია: B (თუ სისტემური აბსორბცია მინიმალურია).
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში კანის დეზინფექციისთვის, მცირე ჭრილობების დასამუშავებლად და ინექციების წინ. თუმცა, ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, კანი უფრო მგრძნობიარეა და უფრო ადვილად ხდება სისტემური აბსორბცია. ამიტომ, გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, მცირე ფართობზე და ექიმის რეკომენდაციით. არ დაუშვათ პრეპარატის მოხვედრა ბავშვის პირში ან თვალებში. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე ან დამწვარ კანზე. 95%-იანი ხსნარის გამოყენება ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან შესაძლებელია ძლიერი გაღიზიანება და სიმშრალე. ხშირად რეკომენდებულია 70%-იანი ხსნარის გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა აღენიშნებოდეთ კანის სიმშრალე ან დაქვეითებული კანის ბარიერული ფუნქცია, ეთანოლის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მეტი გაღიზიანება და სიმშრალე. რეკომენდებულია სიფრთხილე და კანის დატენიანება გამოყენების შემდეგ. თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), ეთანოლის გარეგანმა გამოყენებამ, როგორც წესი, არ უნდა გამოიწვიოს კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, გარეგანი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ ხდება დიდი ფართობის კანის დამუშავება ან კანის მთლიანობის დარღვევა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა: ეთანოლი - სეპტი TC ხსნარი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის და არ ახდენს სისტემურ გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც ხელს შეუშლის მანქანის მართვას ან მექანიზმებთან მუშაობას, თუ პრეპარატი გამოიყენება დანიშნულებისამებრ. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის აბსორბცია (მაგ., კანის დიდი დაზიანების შემთხვევაში) ან პრეპარატის შიგნით მიღება, შესაძლებელია თავბრუსხვევა, ძილიანობა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, რაც უარყოფითად იმოქმედებს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და სითბოს წყაროებისგან. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში, რათა თავიდან აიცილოთ აორთქლება. მოარიდეთ ბავშვების თვალთახედვისა და ხელმისაწვდომობის ადგილს. ადვილად აალებადია — შეინახეთ ცეცხლისა და ალის წყაროებისგან მოშორებით. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე და შეფუთვის მთლიანობაზე, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა: რეკომენდებულია გამოყენება 12 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით. თუ პრეპარატი ინახება გახსნის შემდეგ 12 თვეზე მეტხანს, მისი ანტისეპტიკური თვისებები შეიძლება შემცირდეს.