ეტამზილატი 12.5%

Etamsylate (ეტამზილატი)

ეტამზილატი (Etamsylate) — ATC: B02BX01

ampoule · 12.5%

აქტიური ნივთიერება: Etamsylate (ეტამზილატი) — 12.5%.

ეტამზილატის საინექციო ხსნარი მოწოდებულია გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს, რომელშიც აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაა 12.5% (250 მგ/2 მლ). ამპულები დამზადებულია უფერო მინისგან და შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 5 ან 10 ამპულა. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას სინათლისა და მექანიკური დაზიანებისგან.

ATC B02BX01 ·

ეტამზილატი (Etamsylate) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია თრომბოციტების აგრეგაციის სტიმულაციასთან და სისხლძარღვების კედლის გამტარიანობის შემცირებასთან, რაც ხელს უწყობს სისხლდენის შეჩერებას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის კაპილარული სისხლდენებისას, მათ შორის: ქირურგიული ოპერაციების დროს და შემდგომ პერიოდში, ტრავმების შედეგად გამოწვეული სისხლდენებისას, გინეკოლოგიური და უროლოგიური სისხლდენებისას, აგრეთვე ჰემორაგიული დიათეზის დროს. პრეპარატი ასევე გამოიყენება თვალის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს სისხლჩაქცევები.

ეტამზილატის ფარმაკოკინეტიკა კარგად არის შესწავლილი. პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ. განაწილება ორგანიზმში ხდება სწრაფად, თუმცა კონკრეტული მონაცემები ქსოვილოვანი განაწილების შესახებ შეზღუდულია. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის გამოხატული, პრეპარატი ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, რაც მოითხოვს პრეპარატის ხშირ მიღებას ან უწყვეტ ინფუზიას ეფექტის შესანარჩუნებლად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა და დოზის კორექციის საჭიროება დადასტურებული არ არის.

ეტამზილატი (Etamsylate) მიეკუთვნება ჰემოსტატიკური საშუალებების ჯგუფს. მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია თრომბოციტების აგრეგაციის სტიმულაციასთან და სისხლძარღვების კედლის გამტარიანობის შემცირებასთან, რაც ხელს უწყობს სისხლდენის შეჩერებას. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სახის კაპილარული სისხლდენებისას, მათ შორის: ქირურგიული ოპერაციების დროს და შემდგომ პერიოდში, ტრავმების შედეგად გამოწვეული სისხლდენებისას, გინეკოლოგიური და უროლოგიური სისხლდენებისას, აგრეთვე ჰემორაგიული დიათეზის დროს. პრეპარატი ასევე გამოიყენება თვალის დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს სისხლჩაქცევები.

ეტამზილატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, თრომბოემბოლია, მწვავე თრომბოფლებიტი. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ანამნეზში თრომბოზისადმი მიდრეკილება. პრეპარატი არ გამოიყენება ჰემოპტიზის (სისხლიანი ხველა) სამკურნალოდ, თუ სისხლდენის მიზეზი ფილტვების დაავადებაა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ზრდასრულ პაციენტებში, ქირურგიული ჩარევის წინ, ჩვეულებრივ ინიშნება 250-500 მგ (2-4 მლ) ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად ოპერაციამდე 1 საათით ადრე. ოპერაციის დროს ან შემდეგ, საჭიროებისამებრ, შეიძლება დაინიშნოს 250 მგ (2 მლ) ყოველ 4-6 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1500 მგ (12 მლ). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl < 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექციის შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია ექიმის შეხედულებისამებრ დანიშვნა. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად. მიღების ხერხი დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე და სისხლდენის სიმძიმეზე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, დისკომფორტი მუცლის არეში. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კანზე გამონაყარი, ქავილი ან ფებრილური რეაქცია. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება არტერიული წნევის დაქვეითება ან სისხლის შედედების დროის ცვლილება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, ძალზე იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო ჩარევას.

ეტამზილატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს მომატებულ გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა ძლიერი თავის ტკივილი, გულისრევა, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაქვეითება). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ეტამზილატის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან ნაკლებად არის შესწავლილი. თუმცა, რეკომენდებულია სიფრთხილე შემდეგ კომბინაციებში: ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლებთან) ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია გაიზარდოს სისხლდენის რისკი. არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) ერთად მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. დეზაგრეგანტებთან (რომლებიც ამცირებენ თრომბოციტების შეწებებას) ერთად გამოყენებისას, ეფექტი შეიძლება იყოს ნაკლებად გამოხატული. ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.

ეტამზილატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ შემთხვევებში: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, თრომბოემბოლია, მწვავე თრომბოფლებიტი. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ანამნეზში თრომბოზისადმი მიდრეკილება. პრეპარატი არ გამოიყენება ჰემოპტიზის (სისხლიანი ხველა) სამკურნალოდ, თუ სისხლდენის მიზეზი ფილტვების დაავადებაა. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში, თუ ექიმის მიერ სხვაგვარად არ არის დანიშნული.

ეტამზილატის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები ნაყოფზე პოტენციური რისკების შესახებ. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი. ორსულობის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნა დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ეტამზილატის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში შეზღუდულია. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, დოზის მკაცრი კორექციით, რომელიც დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და კლინიკურ მდგომარეობაზე. ზოგადად, ბავშვებში დოზა შეადგენს მოზრდილთა დოზის ნახევარს ან მესამედს. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის გამოყენება ბავშვებში უკუნაჩვენებია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ეტამზილატის გამოყენებისას განსაკუთრებული კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დაქვეითება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი. სიფრთხილეა საჭირო პრეპარატის დანიშვნისას, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.

ეტამზილატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა უნდა თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა. რეკომენდებულია ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება პრეპარატის მიმართ.

ეტამზილატის საინექციო ხსნარი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ დაუშვათ გაყინვა. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ეტამზილატის საინექციო ხსნარის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მითითებულ ტემპერატურულ რეჟიმში და სინათლისაგან დაცულ ადგილას. გახსნილი ამპულა არ ექვემდებარება შენახვას და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია თითოეულ ამპულაზე და შეფუთვაზე.