ესციტალოპრამი-ნორმონი 10 mg

Escitalopram Normon (ესციტალოპრამი-ნორმონი)

ესციტალოპრამი-ნორმონი (ESCITALOPRAM NORMON) — ATC: N06AB10

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: ESCITALOPRAM NORMON (ესციტალოპრამი-ნორმონი) — 10 mg.

ესციტალოპრამი-ნორმონი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ესციტალოპრამს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2, 3 ან 4 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC N06AB10 ·

ესციტალოპრამი-ნორმონი 10 მგ არის სეროტონინის უკუშებოჭერის სელექტიური ინჰიბიტორი (SSRI). ის მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს გუნება-განწყობის გაუმჯობესებას და შფოთვის შემცირებას. ძირითადად გამოიყენება: ძირითადი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; შფოთვითი აშლილობების, როგორიცაა პანიკური აშლილობა (აგორაფობიის გარეშე ან აგორაფობიით), სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია) და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად გამოიყენება ხანგრძლივი თერაპიისთვის.

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ესციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით დემეთილირებული და დი-დემეთილირებული მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ეს მეტაბოლიტები ნაკლებად აქტიურია ან არააქტიური. ესციტალოპრამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 30-35 საათს. პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმელებით (დაახლოებით 85%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს. ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის კლირენსი მცირდება, რაც ზრდის პლაზმურ კონცენტრაციას.

ესციტალოპრამი-ნორმონი 10 მგ არის სეროტონინის უკუშებოჭერის სელექტიური ინჰიბიტორი (SSRI). ის მოქმედებს თავის ტვინში სეროტონინის დონის გაზრდით, რაც ხელს უწყობს გუნება-განწყობის გაუმჯობესებას და შფოთვის შემცირებას. ძირითადად გამოიყენება: ძირითადი დეპრესიული ეპიზოდების სამკურნალოდ; შფოთვითი აშლილობების, როგორიცაა პანიკური აშლილობა (აგორაფობიის გარეშე ან აგორაფობიით), სოციალური შფოთვითი აშლილობა (სოციალური ფობია) და გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობის (GAD) სამკურნალოდ. ექიმის დანიშნულებით, ხშირად გამოიყენება ხანგრძლივი თერაპიისთვის.

❌ არ მიიღოთ ესციტალოპრამი-ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია ესციტალოპრამზე, ციტალოპრამზე ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მიეკუთვნებიან MAO ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაგ., ფენელზინი, სელეგილინი) ან თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მათ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, სისხლდენის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, დიაბეტი, ჰიპონატრიემია, ელექტროკონვულსიური თერაპია (ECT). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ).

მოზრდილებში ძირითადი დეპრესიული ეპიზოდების და შფოთვითი აშლილობების მკურნალობის საწყისი და ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ პაციენტში დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A ან B) რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში, მაქსიმალური დოზა 10 მგ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, პირის სიმშრალე, უძილობა ან ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დიარეა, ყაბზობა, დაღლილობა, ოფლიანობის მომატება, სექსუალური დისფუნქცია (მაგ., ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის დარღვევები, ორგაზმის არქონა). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას: სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, კუნთების რიგიდობა, გულისცემის აჩქარება), სუიციდური აზრები ან ქცევა, სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით სხვა მედიკამენტებთან ერთად), მანიაკალური ეპიზოდები, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).

ესციტალოპრამის ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძილიანობა, კრუნჩხვები, გულისცემის აჩქარება, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის ცვლილება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ესციტალოპრამი-ნორმონს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან: 1. MAO ინჰიბიტორები (მაგ., ფენელზინი, სელეგილინი) — იწვევს სეროტონინის სინდრომის მაღალ რისკს. ამ პრეპარატების ერთდროული მიღება უკუნაჩვენებია. 2. სხვა სეროტონერგული პრეპარატები (მაგ., ტრიპტანები, ტრამადოლი, წმინდა იოანეს ვორტი, ლითიუმი) — ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს. 3. ანტიკოაგულანტები და ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ., ვარფარინი, ასპირინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. 4. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 5. მედიკამენტები, რომლებიც ამცირებენ კრუნჩხვის ზღურბლს (მაგ., ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) — ზრდის კრუნჩხვების რისკს.

❌ არ მიიღოთ ესციტალოპრამი-ნორმონი, თუ გაქვთ ალერგია ესციტალოპრამზე, ციტალოპრამზე ან ამ პრეპარატის სხვა ინგრედიენტებზე. ❌ არ მიიღოთ ერთდროულად სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც მიეკუთვნებიან MAO ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაგ., ფენელზინი, სელეგილინი) ან თუ ბოლო 14 დღის განმავლობაში იღებდით მათ. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ ან გქონიათ: ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, სისხლდენის დარღვევები, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, დიაბეტი, ჰიპონატრიემია, ელექტროკონვულსიური თერაპია (ECT). ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში (ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ).

ესციტალოპრამი-ნორმონი კატეგორია C (FDA). ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში SSRI-ების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა აგზნებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, მუდმივი ტირილი, სუნთქვის გაძნელება და კვების პრობლემები. ლაქტაციის პერიოდში ესციტალოპრამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ის შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ.

ესციტალოპრამი-ნორმონი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში დეპრესიისა და შფოთვითი აშლილობების სამკურნალოდ, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ზოგიერთ კვლევაში, SSRI-ების გამოყენებამ მოზარდებში გაზარდა სუიციდური აზრებისა და ქცევის რისკი. ამიტომ, 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ესციტალოპრამი-ნორმონის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა უნდა იყოს უფრო დაბალი, მაგ., 5 მგ დღეში, რადგან ხანდაზმულებს შეიძლება ჰქონდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან იყვნენ პოლიფარმაციის ქვეშ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულებში ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი.

ესციტალოპრამი-ნორმონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში. თუმცა, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადის გასვლამდე.