ესციტალოპრამი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28

ესციტალოპრამი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28 (ესციტალოპრამი ნორმონი ტაბლეტი 10მგ #28)

() — ATC:

tablets · 10 mg · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 10 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ნორმონი.

ესციტალოპრამი ნორმონი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, გარსით დაფარული ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ესციტალოპრამს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს, საერთო ჯამში 28 ტაბლეტი შეფუთვაში. ბლისტერი დაფარულია დამცავი ფოლგით.

ATC ·

ესციტალოპრამი სელექციურ სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორს (SSRI) მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის მოლეკულის ხელახლა შეწოვის შეფერხებით, რითაც ზრდის სეროტონინის კონცენტრაციას ნერვულ უჯრედებს შორის. ეს აუმჯობესებს გუნება-განწყობას და ემოციურ ფონს.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი ესციტალოპრამს დანიშნავს მაშინ, როცა დეპრესია ან შფოთვა ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და არამედიკამენტოზური მიდგომა არასაკმარისია. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ 6 თვე ან მეტია — ნაადრევი შეწყვეტა გამწვავების რისკს ზრდის.

ესციტალოპრამი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. ესციტალოპრამი მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 ფერმენტების მონაწილეობით, ძირითადად N-დესმეთილ და N-დიდესმეთილ მეტაბოლიტების წარმოქმნით, რომლებიც ნაკლებად აქტიურია. ესციტალოპრამი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით და ნაწილობრივ ფეკალიებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 35 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება გაიზარდოს.

ესციტალოპრამი სელექციურ სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორს (SSRI) მიეკუთვნება. ის მოქმედებს ტვინში სეროტონინის მოლეკულის ხელახლა შეწოვის შეფერხებით, რითაც ზრდის სეროტონინის კონცენტრაციას ნერვულ უჯრედებს შორის. ეს აუმჯობესებს გუნება-განწყობას და ემოციურ ფონს.

ჩვენებები: დიდი დეპრესიული აშლილობა (MDD), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა (GAD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), სოციალური შფოთვითი აშლილობა, ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობა (OCD).

ექიმი ესციტალოპრამს დანიშნავს მაშინ, როცა დეპრესია ან შფოთვა ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და არამედიკამენტოზური მიდგომა არასაკმარისია. მკურნალობის კურსი ჩვეულებრივ 6 თვე ან მეტია — ნაადრევი შეწყვეტა გამწვავების რისკს ზრდის.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; MAO ინჰიბიტორებს იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით; პიმოზიდს ან სხვა QT-გამხანგრძლივებელ პრეპარატს იღებთ; თანდაყოლილი QT გახანგრძლივების სინდრომი გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, გლაუკომა, 65 წელზე მეტი ასაკი. 25 წლამდე ასაკის ახალგაზრდებში სუიციდურ აზრებზე განსაკუთრებული მეთვალყურეობაა საჭირო. მკურნალობის შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის ხელმძღვანელობით — უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 10 მგ დღეში ერთხელ. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის შეხედულებისამებრ, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 20 მგ-მდე დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A ან B კლასი) რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში ერთხელ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი (განსაკუთრებით პირველ 1-2 კვირაში, შემდეგ ჩვეულებრივ მცირდება): გულისრევა, თავის ტკივილი, ძილის დარღვევა (უძილობა ან მოთენთილობა), ოფლიანობის მომატება, თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაღლილობა, დიარეა ან ყაბზობა. სქესობრივი ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ორგაზმის გაძნელება) — საკმაოდ ხშირია და ექიმთან მიმართვას საჭიროებს.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საყურადღებო) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: სეროტონინის სინდრომი (მაღალი ტემპერატურა, კუნთების რიგიდობა, აგზნება, ტრემორი), სუიციდური აზრები (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის დასაწყისში), ჰიპონატრიემია (სისუსტე, დაბნეულობა — განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), QT ინტერვალის გახანგრძლივება, უჩვეულო სისხლდენა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კრუნჩხვები, გულის რითმის დარღვევა (ტაქიკარდია, QT გახანგრძლივება), თავბრუსხვევა, ტრემორი, აგზნება, იშვიათად — კომა.

რა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. შეფუთვა და ინფორმაცია მიღებული რაოდენობის შესახებ თან წაიღეთ. არ ეცადოთ ხელოვნური ღებინების გამოწვევას ექიმის მითითების გარეშე.

MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — სეროტონინის სინდრომის სიცოცხლისთვის საშიში რისკი. ერთად მიღება აკრძალულია; MAO-ს შეწყვეტიდან 14 დღე უნდა გავიდეს.

ტრიპტანები (სუმატრიპტანი) და ტრამადოლი — სეროტონინის სინდრომის რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ.

ვარფარინი, ასპირინი, იბუპროფენი — სისხლდენის რისკი იზრდება. ექიმთან შეათანხმეთ ერთობლივი მიღება.

QT-გამხანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, კლარითრომიცინი) — გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი.

ლითიუმი — სეროტონინის სინდრომის რისკი; ერთობლივი გამოყენებისას დოზის კორექცია და მონიტორინგია საჭირო.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ესციტალოპრამზე ან ციტალოპრამზე; MAO ინჰიბიტორებს იღებთ ან ბოლო 14 დღეში იღებდით; პიმოზიდს ან სხვა QT-გამხანგრძლივებელ პრეპარატს იღებთ; თანდაყოლილი QT გახანგრძლივების სინდრომი გაქვთ.

სიფრთხილით (ექიმს აცნობეთ): ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენისადმი მიდრეკილება, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, დიაბეტი, გლაუკომა, 65 წელზე მეტი ასაკი. 25 წლამდე ასაკის ახალგაზრდებში სუიციდურ აზრებზე განსაკუთრებული მეთვალყურეობაა საჭირო. მკურნალობის შეწყვეტა მხოლოდ ექიმის ხელმძღვანელობით — უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს მოხსნის სინდრომი.

ესციტალოპრამი კატეგორია C FDA-ს მიხედვით. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში SSRI-ების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში პერსისტენტული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია, აგზნებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, ჰიპოთერმია, სუნთქვის გაძნელება და კრუნჩხვები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ესციტალოპრამი გადადის დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.

ესციტალოპრამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის დადგენილი. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლებელია გამოყენება 12 წლიდან ზემოთ, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია და რისკები მაღალია.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, ესციტალოპრამის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საწყისი დოზის შემცირება (5 მგ დღეში) ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება ჰიპონატრიემიის რისკი. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური ურთიერთქმედებების მონიტორინგი.

ესციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ საშიში საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.